クエン酸クロミフェン耐性におけるレトロゾールとゴナドトロピンの比較

この研究には、包含および除外基準に従って登録された70人の患者が含まれていました。 選択基準は、(a) 定期的な性交の存在下で 1 年以上持続する不妊症、(b) 患者の年齢が 20 ～ 35 歳、(c) WHO 2010 による正常な精液分析、(d) 卵管の開存 (e) 正常なプロラクチン、でした。そしてTSH。 (e) 黄体中期のプロゲステロン ≤ 3 ng/ml、および (f) 150mg の 3 サイクルのクエン酸クロミフェン耐性によって確認された無排卵周期。 除外基準は次のとおりでした。 高プロラクチン血症、(b) 不妊症の免疫学的原因、(c) 性交エラー、(d) 代謝障害、および (e) 患者のコンプライアンス不良。

サンプル サイズの計算: Epi 情報プログラム バージョン 7 を使用して計算された、比類のないケース コントロール研究用の最小サンプル サイズ。 80% の検出力と 95% の信頼区間は、各グループで 22 でした。 結果の精度と妥当性を高めるために、各グループでサンプル サイズを 10% = 3 ずつ増やしました。 総症例数は各群 50 例、25 例であった。

無作為化と割り当て: 予想される疑似無作為化でした。 出席順序に基づいて、奇数の患者はグループ I (レトロゾール群) と見なされ、偶数の患者はグループ II (ゴナドトロピン群) と見なされました。 割り当ては 1:1 でした。

介入：

グループ I (レトロゾール グループ n=25): これらの患者は、投与量 2.5 mg (1 日 1 錠) のレトロゾール (Femara®、Novartis New York、NY、USA) による治療を受け、3 日目から 7 日目に経口投与されました。サイクル。 排卵が達成されない場合は、次の周期で 3 周期まで 2.5 mg ずつ増量します。 過刺激が発生した場合、サイクルはキャンセルされ、患者は研究から除外されました。

グループ II (ゴナドトロピン グループ n=25) これらの患者には、ウロフォリトロピン (フォスチモン ®、IBSA、ルガーノ、スイス) を 75 IU/mL の用量で、周期の 3 日目から 7 日目まで I.M で与えました。反応に応じて投与量を調節した。 過刺激が発生した場合、サイクルはキャンセルされ、患者は研究から除外されました。

方法:

年齢、妊娠率、妊娠歴、不妊期間、腹腔鏡手術歴、過去6か月間の排卵誘発などの適切な病歴。 検査は、体重、身長（BMI）、アンドロゲン過剰の徴候、甲状腺および乳房の検査を評価するために行われました。

自然月経周期の3日目に、血清FSH、LH、テストステロンレベル、プロラクチンレベル、および甲状腺刺激ホルモンが行われました。 血清プロゲステロン (P4) は 22 日目 (黄体中期) に行われ、≥ 10ng/ml の場合は排卵が確認されました。

PCOSの基準を検出し、両方の卵巣の胞状卵胞の数を数え、基底卵巣嚢胞を除外するための周期の3日目の基底経膣U / S。 経膣超音波は、卵胞の成長と子宮内膜の厚さを追跡するためにも使用されました。

ヒト絨毛性ゴナドトロピン (choriomon®、IBSA、ルガーノ、スイス) 10.000IU/IM は、良好な排卵反応が想定されたときに投与されました。 性交は、HCG 注射当日と、HCG 注射後 4 日間隔日で勧められました。

支配的な卵胞の数とサイズ、子宮内膜の厚さが記録されました。 臨床的妊娠は、血清妊娠検査および胎児の脈動を伴う子宮内胎嚢の存在によって検出された。

結果の測定: 主要な結果は排卵率でした。 副次評価項目は妊娠率でした。