来曲唑与促性腺激素对柠檬酸克罗米芬耐药性的比较

该研究包括根据纳入和排除标准登记的 70 名患者。 纳入标准是 (a) 在有规律性交的情况下持续一年或更长时间的不孕症，(b) 患者年龄在 20-35 岁之间 (c) 根据 WHO 2010 的正常精液分析 (d) 输卵管未闭 (e) 正常催乳素和促甲状腺激素。 (e) 由黄体中期黄体酮 ≤ 3 ng/ml 确认的无排卵周期和 (f) 150mg 的 3 个周期的克罗米酚柠檬酸盐耐药性。 排除标准是 (a) 任何荷尔蒙紊乱，例如。 高泌乳素血症，(b) 不育的免疫学原因，(c) 性交错误，(d) 代谢紊乱和 (e) 患者依从性差。

样本量计算：使用 Epi 信息程序版本 7 计算的最小样本量，用于不匹配的病例对照研究；每组的 80% 功效和 95% 置信区间为 22。 为了获得更好的结果准确性和有效性，每组样本量增加 10%=3。 每组病例总数分别为50例和25例。

随机化和分配：这是一个前瞻性的quesi-randomization。 根据出勤顺序，奇数患者为I组（来曲唑组），偶数患者为II组（促性腺激素组）。 分配等于 1:1。

干涉：

I 组（来曲唑组 n=25）：这些患者在第 3 天至第 7 天开始口服来曲唑（Femara®，Novartis New York，NY，USA）治疗，剂量为 2.5 mg（每天一片）循环。 如果未达到排卵，剂量在下一个周期增加 2.5 mg，直到 3 个周期。 如果发生过度刺激，则取消循环并将患者排除在研究之外。

II 组（促性腺激素组 n=25）这些患者从周期的第 3 天到第 7 天开始每天服用 1 安瓿，剂量为 75 IU/mL I.M 的尿促卵泡素（fostimon®，IBSA，瑞士卢加诺）已根据反应调整剂量。 如果发生过度刺激，则取消循环并将患者排除在研究之外。

方法：

适当的病史采集包括年龄、妊娠、胎次、不孕持续时间、腹腔镜手术史、过去 6 个月内的促排卵史。 进行了检查以评估体重、身高 (BMI)、雄激素过多的体征、甲状腺和乳房检查。

在自然月经周期第 3 天进行血清 FSH、LH、睾酮水平、催乳素水平和促甲状腺激素检测。 如果 ≥ 10ng/ml，则在第 22 天（黄体中期）进行血清黄体酮 (P4) 以确认排卵。

在周期的第 3 天进行基础经阴道 U/S，以检测 PCOS 的标准并计算双侧卵巢中窦卵泡的数量，并排除任何基础卵巢囊肿。 从第 8 天开始，还使用经阴道超声跟踪卵泡生长和子宫内膜厚度，然后每隔一天，直到当一个或多个卵泡≥18mm 且子宫内膜厚度≥6mm 时假设排卵反应良好。

当假定排卵反应良好时，给予人绒毛膜促性腺激素（choriomon®，IBSA，卢加诺，瑞士）10.000IU/I.M。 建议在注射 HCG 当天同房，注射 HCG 后 4 天每隔一天同房。

记录优势卵泡的数量和大小、子宫内膜厚度。 临床妊娠通过血清妊娠试验和宫内妊娠囊的存在与胎儿搏动来检测。

结果测量：主要结果是排卵率。 次要结果是妊娠率。