Létrozole versus gonadotrophines dans la résistance au citrate de clomifène

Cette étude a inclus 70 patients inclus selon les critères d'inclusion et d'exclusion. Les critères d'inclusion étaient (a) l'infertilité d'une durée d'un an ou plus en présence de rapports sexuels réguliers, (b) l'âge des patients entre 20 et 35 ans (c) l'analyse du sperme normal selon l'OMS 2010 (d) les trompes de Fallope perméables (e) la prolactine normale et TSH. (e) Cycles anovulatoires confirmés par la progestérone mi-lutéale ≤ 3 ng/ml et (f) Résistance au citrate de clomifène pendant 3 cycles de 150 mg. Les critères d'exclusion étaient (a) Tout trouble hormonal, par ex. hyperprolactinémie, (b) causes immunologiques d'infertilité, (c) erreurs coïtales, (d) troubles métaboliques et (e) mauvaise observance du patient.

Calcul de la taille de l'échantillon : la taille minimale de l'échantillon calculée à l'aide de la version 7 du programme Epi info pour une étude cas-témoins sans correspondance ; La puissance de 80 % et l'intervalle de confiance de 95 % étaient de 22 pour chaque groupe. Pour une meilleure précision et validité des résultats, la taille de l'échantillon a été augmentée de 10 % = 3 dans chaque groupe. Le nombre total de cas était de 50 et 25 pour chaque groupe.

Randomisation et répartition : Il s'agissait d'une quesi-randomisation prospective. Sur la base de l'ordre de présence, les patients avec des nombres impairs ont été considérés comme le groupe I (groupe Létrozole) et ceux avec des nombres pairs ont été considérés comme le groupe II (groupe Gonadotrophine). La répartition était égale 1:1.

Intervention:

Groupe I (groupe létrozole n = 25) : ces patients ont été traités par létrozole (Femara®, Novartis New York, NY, États-Unis) à une dose de 2,5 mg (un comprimé par jour) par voie orale du 3e au 7e jour de la cycle. Si l'ovulation n'est pas atteinte, la dose est augmentée de 2,5 mg au cours du cycle suivant jusqu'à 3 cycles. En cas d'hyperstimulation, le cycle était annulé et les patients étaient exclus de l'étude.

Groupe II (groupe gonadotrophine n = 25) Ces patients ont reçu de l'urofollitropine (fostimon ®, IBSA, Lugano, Suisse) à la dose de 75 UI/mL I.M du jour 3 au jour 7 du cycle en commençant par une ampoule par jour et le la dose avait été modulée en fonction de la réponse. En cas d'hyperstimulation, le cycle était annulé et les patients étaient exclus de l'étude.

Méthodes :

Antécédents appropriés, y compris l'âge, la gravidité, la parité, la durée de l'infertilité, les antécédents de chirurgie laparoscopique, l'induction précédente de l'ovulation au cours des 6 derniers mois. Un examen a été effectué pour évaluer le poids, la taille (IMC), les signes d'excès d'androgènes, la glande thyroïde et l'examen des seins.

La FSH sérique, la LH, le taux de testostérone, le taux de prolactine et l'hormone stimulant la thyroïde au jour 3 du cycle menstruel spontané ont été mesurés. La progestérone sérique (P4) a été effectuée au jour 22 (mi-lutéal) pour confirmer l'ovulation si ≥ 10 ng/ml.

U/S transvaginal basal au jour 3 du cycle pour détecter les critères du SOPK et compter le nombre de follicules antraux dans les deux ovaires et exclure tout kyste ovarien basal. L'échographie transvaginale a également été utilisée pour suivre la croissance folliculaire et l'épaisseur de l'endomètre à partir du jour 8, puis tous les deux jours jusqu'à l'hypothèse d'une bonne réponse ovulatoire lorsqu'un ou plusieurs follicules sont ≥ 18 mm et l'épaisseur de l'endomètre ≥ 6 mm.

La gonadotrophine chorionique humaine (choriomon®, IBSA, Lugano, Suisse) 10 000 UI/IM a été administrée lorsqu'une bonne réponse ovulatoire était supposée. Le rapport sexuel a été conseillé le jour de l'injection de HCG et tous les deux jours pendant 4 jours après l'injection de HCG.

Le nombre et la taille des follicules dominants, l'épaisseur de l'endomètre ont été enregistrés. La grossesse clinique a été détectée par un test de grossesse sérique et par la présence d'un sac gestationnel intra-utérin avec pulsation fœtale.

Mesures des résultats : Les critères de jugement principaux étaient le taux d'ovulation. Les critères de jugement secondaires étaient le taux de grossesse.