Letrozol kontra gonadotropiner i klomifencitratresistens

Denna studie inkluderade 70 patienter inkluderade enligt inklusions- och exkluderingskriterier. Inklusionskriterierna var (a) Infertilitet som varade ett år eller mer vid regelbundet samlag, (b) Patienternas ålder mellan 20-35 år (c) Normal spermaanalys enligt WHO 2010 (d) Patent på äggledare (e) Normalt prolaktin och TSH. (e) Anovulatoriska cykler bekräftade av mid-lutealt progesteron ≤ 3 ng/ml och (f) Klomifencitratresistens under 3 cykler med 150 mg. Uteslutningskriterier var (a) Eventuella hormonella störningar t.ex. hyperprolaktinemi, (b) Immunologiska orsaker till infertilitet, (c) Coitalfel, (d) Metaboliska störningar och (e) Dålig patientföljsamhet.

Beräkning av provstorlek: Minsta urvalsstorlek beräknad med Epi info-program version 7 för oöverträffad fallkontrollstudie; 80 % effekt och 95 % konfidensintervall var 22 för varje grupp. För bättre noggrannhet och validitet av resultaten ökades urvalsstorleken med 10%=3 i varje grupp. Det totala antalet fall var 50 och 25 för varje grupp.

Randomisering och tilldelning: Det var en prospektiv quesi-randomisering. Baserat på närvaroordningen ansågs patienter med udda nummer grupp I (letrozolgruppen) och de med jämna nummer betraktades som grupp II (gonadotropingruppen). Tilldelningen var 1:1.

Intervention:

Grupp I (Letrozol Group n=25): Dessa patienter behandlades med letrozol (Femara®, Novartis New York, NY, USA) i en dos på 2,5 mg (en tablett dagligen) som började den 3:e till den 7:e dagen av cykel. Om ägglossning inte uppnås ökas dosen med 2,5 mg i nästa cykel till 3 cykler. Om hyperstimulering inträffade avbröts cykeln och patienterna uteslöts från studien.

Grupp II (Gonadotropin Group n=25) Dessa patienter fick urofollitropin (fostimon ®, IBSA, Lugano, Schweiz) i en dos på 75 IE/ml I.M från dag 3 till dag 7 i cykeln med början med en ampull per dag och dosen hade modulerats efter respons. Om hyperstimulering inträffade avbröts cykeln och patienterna uteslöts från studien.

Metoder:

Korrekt anamnes, inklusive ålder, graviditet, paritet, infertilitetslängd, historia av laparoskopisk kirurgi, tidigare induktion av ägglossning under de senaste 6 månaderna. Undersökning gjordes för att bedöma vikt, längd (BMI), tecken på androgenöverskott, sköldkörtel och bröstundersökning.

Serum FSH, LH, testosteronnivå, prolaktinnivå och sköldkörtelstimulerande hormon på dag 3 av den spontana menstruationscykeln gjordes. Serumprogesteron (P4) gjordes på dag 22 (midluteal) för att bekräfta ägglossningen om ≥ 10 ng/ml.

Basal transvaginal U/S på dag 3 i cykeln för att detektera kriterier för PCOS och räkna antalet antralfolliklar i båda äggstockarna och för att utesluta eventuell basal ovariecysta. Transvaginalt ultraljud användes också för att följa follikeltillväxt och endometrietjocklek med början på dag 8 och sedan varannan dag tills man antog bra ägglossningssvar när en eller flera folliklar är ≥ 18 mm och endometrietjocklek ≥ 6 mm.

Humant koriongonadotropin (choriomon®, IBSA, Lugano, Schweiz) 10 000 IE/I.M administrerades när bra ägglossningssvar antogs. Samlag rekommenderades på dagen för HCG-injektion och varannan dag under 4 dagar efter injektion HCG.

Antal och storlek av dominanta folliklar, endometrietjocklek registrerades. Klinisk graviditet upptäcktes genom serumgraviditetstest och genom närvaro av intrauterin graviditetspåse med fosterpulsering.

Resultatmått: Primära utfall var ägglossningshastighet. Sekundära utfall var graviditetsfrekvens.