Letrozol versus gonadotropiner i klomifensitratresistens

Denne studien inkluderte 70 pasienter inkludert i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier. Inklusjonskriteriene var (a) Infertilitet som varte ett år eller mer ved regelmessig samleie, (b) Pasientenes alder mellom 20-35 år (c) Normal sædanalyse i henhold til WHO 2010 (d) Patent på egglederne (e) Normalt prolaktin og TSH. (e) Anovulatoriske sykluser bekreftet av mid-lutealt progesteron ≤ 3 ng/ml og (f) Klomifensitratresistens i 3 sykluser med 150 mg. Eksklusjonskriterier var (a) Eventuelle hormonelle forstyrrelser, f.eks. hyperprolaktinemi, (b) immunologiske årsaker til infertilitet, (c) coitale feil, (d) metabolske forstyrrelser og (e) Dårlig pasientcompliance.

Prøvestørrelsesberegning: Minimum prøvestørrelse beregnet ved bruk av Epi info-program versjon 7 for uovertruffen case-kontrollstudie; 80 % kraft og 95 % konfidensintervall var 22 for hver gruppe. For bedre nøyaktighet og validitet av resultatene ble prøvestørrelsen økt med 10%=3 i hver gruppe. Det totale antallet saker var 50 og 25 for hver gruppe.

Randomisering og tildeling: Det var en prospektiv quesi-randomisering. Basert på oppmøterekkefølgen ble pasienter med oddetall ansett som gruppe I (Letrozol-gruppen) og de med partall ble betraktet som gruppe II (gonadotropin-gruppen). Tildelingen var lik 1:1.

Innblanding:

Gruppe I (Letrozol Group n=25): Disse pasientene ble behandlet med letrozol (Femara®, Novartis New York, NY, USA) i en dose på 2,5 mg (én tablett daglig) oralt begynte på 3. til 7. dag av syklus. Hvis eggløsning ikke oppnås, økes dosen med 2,5 mg i neste syklus til 3 sykluser. Hvis hyperstimulering oppstod, ble syklusen kansellert og pasientene ble ekskludert fra studien.

Gruppe II (Gonadotropin Group n=25) Disse pasientene ble gitt urofollitropin (fostimon ®, IBSA, Lugano, Sveits) i en dose på 75 IE/ml I.M fra dag 3 til dag 7 i syklusen med start med én ampulle per dag og dose var blitt modulert i henhold til respons. Hvis hyperstimulering oppstod, ble syklusen kansellert og pasientene ble ekskludert fra studien.

Metoder:

Riktig anamnese inkludert alder, graviditet, paritet, infertilitetsvarighet, historie med laparoskopisk kirurgi, tidligere induksjon av eggløsning de siste 6 månedene. Undersøkelse ble gjort for å vurdere vekt, høyde (BMI), tegn på androgenoverskudd, skjoldbruskkjertel og brystundersøkelse.

Serum FSH, LH, testosteronnivå, prolaktinnivå og thyreoideastimulerende hormon på dag 3 av spontan menstruasjonssyklus ble utført. Serumprogesteron (P4) ble utført på dag 22 (midluteal) for å bekrefte eggløsning hvis ≥ 10 ng/ml.

Basal transvaginal U/S på dag 3 i syklusen for å oppdage kriterier for PCOS og telle antall antralfollikler i begge eggstokkene og for å utelukke eventuell basal ovariecyste. Transvaginal ultralyd ble også brukt for å følge follikulær vekst og endometrietykkelse fra dag 8 og deretter annenhver dag til man antok god eggløsningsrespons når en eller flere follikler er ≥ 18 mm og endometrietykkelse ≥ 6 mm.

Humant koriongonadotropin (choriomon®, IBSA, Lugano, Sveits) 10.000 IE/I.M ble administrert når god eggløsningsrespons ble antatt. Samleie ble anbefalt på dagen for HCG-injeksjon og annenhver dag i 4 dager etter injeksjon HCG.

Antall og størrelse på dominante follikler, endometrietykkelse ble registrert. Klinisk graviditet ble oppdaget ved serumgraviditetstest og ved tilstedeværelse av intrauterin svangerskapssekk med fosterpulsering.

Utfallsmål: Primære utfall var eggløsningshastighet. Sekundære utfall var graviditetsrate.