Letrozolo contro gonadotropine nella resistenza al citrato di clomifene

Questo studio ha incluso 70 pazienti arruolati secondo i criteri di inclusione ed esclusione. I criteri di inclusione erano (a) Infertilità della durata di un anno o più in presenza di rapporti regolari, (b) Età dei pazienti tra 20-35 anni (c) Analisi del seme normale secondo l'OMS 2010 (d) Tube di Falloppio pervie (e) Prolattina normale e TSH. (e) Cicli anovulatori confermati da progesterone medio-luteale ≤ 3 ng/ml e (f) Resistenza al citrato di clomifene per 3 cicli da 150 mg. I criteri di esclusione erano (a) Qualsiasi disturbo ormonale, ad es. iperprolattinemia, (b) cause immunologiche di infertilità, (c) errori coitali, (d) disturbi metabolici e (e) scarsa compliance del paziente.

Calcolo della dimensione del campione: la dimensione minima del campione calcolata utilizzando la versione 7 del programma Info Epi per uno studio caso controllo senza pari; L'80% di potenza e l'intervallo di confidenza del 95% erano 22 per ciascun gruppo. Per una migliore accuratezza e validità dei risultati, la dimensione del campione è stata aumentata del 10%=3 in ciascun gruppo. Il numero totale di casi era di 50 e 25 per ciascun gruppo.

Randomizzazione e allocazione: si trattava di una randomizzazione prospettica. In base all'ordine di presenza, i pazienti con numero dispari sono stati considerati gruppo I (gruppo letrozolo) e quelli con numero pari sono stati considerati gruppo II (gruppo gonadotropina). L'allocazione era uguale 1:1.

Intervento:

Gruppo I (gruppo letrozolo n=25): questi pazienti sono stati trattati con letrozolo (Femara®, Novartis New York, NY, USA) alla dose di 2,5 mg (una compressa al giorno) per via orale dal 3° al 7° giorno del ciclo. Se l'ovulazione non viene raggiunta, la dose viene aumentata di 2,5 mg nel ciclo successivo fino a 3 cicli. Se si verificava iperstimolazione, il ciclo veniva annullato ei pazienti venivano esclusi dallo studio.

Gruppo II (Gruppo gonadotropina n=25) A questi pazienti è stata somministrata urofollitropina (fostimon ®, IBSA, Lugano, Svizzera) in una dose di 75 UI/mL I.M dal giorno 3 al giorno 7 del ciclo iniziando con una fiala al giorno e il la dose era stata modulata in base alla risposta. Se si verificava iperstimolazione, il ciclo veniva annullato ei pazienti venivano esclusi dallo studio.

Metodi:

Anamnesi corretta tra cui età, gravidanza, parità, durata dell'infertilità, anamnesi di chirurgia laparoscopica, precedente induzione dell'ovulazione negli ultimi 6 mesi. L'esame è stato effettuato per valutare il peso, l'altezza (BMI), i segni di eccesso di androgeni, la ghiandola tiroidea e l'esame del seno.

Sono stati eseguiti FSH sierico, LH, livello di testosterone, livello di prolattina e ormone stimolante la tiroide al giorno 3 del ciclo mestruale spontaneo. Il progesterone sierico (P4) è stato eseguito il giorno 22 (medioluteale) per confermare l'ovulazione se ≥ 10 ng/ml.

U/S transvaginale basale il giorno 3 del ciclo per rilevare i criteri di PCOS e contare il numero di follicoli antrali in entrambe le ovaie e per escludere qualsiasi cisti ovarica basale. L'ecografia transvaginale è stata utilizzata anche per seguire la crescita follicolare e lo spessore endometriale a partire dal giorno 8 e poi a giorni alterni fino a presumere una buona risposta ovulatoria quando uno o più follicoli sono ≥ 18 mm e lo spessore dell'endometrio ≥ 6 mm.

Gonadotropina corionica umana (choriomon®, IBSA, Lugano, Svizzera) 10.000IU/I.M è stata somministrata quando si presumeva una buona risposta ovulatoria. Il rapporto è stato consigliato il giorno dell'iniezione di HCG ea giorni alterni per 4 giorni dopo l'iniezione di HCG.

Sono stati registrati il ​​numero e la dimensione dei follicoli dominanti, lo spessore dell'endometrio. La gravidanza clinica è stata rilevata dal test di gravidanza su siero e dalla presenza di sacco gestazionale intrauterino con pulsazione fetale.

Misure di esito: gli esiti primari erano il tasso di ovulazione. Gli esiti secondari erano il tasso di gravidanza.