Letrozol Versus Gonadotropiner i Clomiphene Citrate Resistens

Denne undersøgelse omfattede 70 patienter indskrevet i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier. Inklusionskriterierne var (a) Infertilitet af et år eller mere ved tilstedeværelse af regelmæssigt samleje, (b) Patienternes alder mellem 20-35 år (c) Normal sædanalyse i henhold til WHO 2010 (d) Patent æggeledere (e) Normalt prolaktin og TSH. (e) Anovulatoriske cyklusser bekræftet af mid-luteal progesteron ≤ 3 ng/ml og (f) Clomiphenecitrat-resistens i 3 cyklusser af 150 mg. Eksklusionskriterier var (a) Eventuelle hormonforstyrrelser, f.eks. hyperprolaktinæmi, (b) Immunologiske årsager til infertilitet, (c) coitale fejl, (d) stofskifteforstyrrelser og (e) Dårlig patientcompliance.

Prøvestørrelsesberegning: Den mindste prøvestørrelse beregnet ved hjælp af Epi info-program version 7 til uovertruffen case-kontrolundersøgelse; 80 % effekt og 95 % konfidensinterval var 22 for hver gruppe. For bedre nøjagtighed og validitet af resultaterne blev stikprøvestørrelsen øget med 10%=3 i hver gruppe. Det samlede antal tilfælde var 50 og 25 for hver gruppe.

Randomisering og tildeling: Det var en prospektiv quesi-randomisering. Baseret på tilstedeværelsesrækkefølgen blev patienter med ulige tal betragtet som gruppe I (letrozol-gruppen), og patienter med lige tal blev betragtet som gruppe II (gonadotropin-gruppen). Tildelingen var 1:1.

Intervention:

Gruppe I (Letrozol Group n=25): Disse patienter blev behandlet med letrozol (Femara®, Novartis New York, NY, USA) i en dosis på 2,5 mg (én tablet dagligt) oralt begyndte på den 3. til den 7. dag i cyklus. Hvis ægløsning ikke opnås, øges dosis med 2,5 mg i næste cyklus indtil 3 cyklusser. Hvis der opstod hyperstimulering, blev cyklussen annulleret, og patienterne blev udelukket fra undersøgelsen.

Gruppe II (Gonadotropin Gruppe n=25) Disse patienter fik urofollitropin (fostimon ®, IBSA, Lugano, Schweiz) i en dosis på 75 IE/ml I.M fra dag 3. til dag 7. i cyklussen begyndende med én ampul om dagen og dosis var blevet moduleret i henhold til respons. Hvis der opstod hyperstimulering, blev cyklussen annulleret, og patienterne blev udelukket fra undersøgelsen.

Metoder:

Korrekt historieoptagelse, herunder alder, graviditet, paritet, infertilitetsvarighed, anamnese med laparoskopisk kirurgi, tidligere induktion af ægløsning inden for de sidste 6 måneder. Undersøgelse blev foretaget for at vurdere vægt, højde (BMI), tegn på androgenoverskud, skjoldbruskkirtel og brystundersøgelse.

Serum FSH, LH, testosteronniveau, prolaktinniveau og skjoldbruskkirtelstimulerende hormon på dag 3 af den spontane menstruationscyklus blev udført. Serumprogesteron (P4) blev udført på dag 22 (midluteal) for at bekræfte ægløsning, hvis ≥ 10 ng/ml.

Basal transvaginal U/S på dag 3 i cyklussen for at påvise kriterier for PCOS og tælle antallet af antralfollikler i begge ovarier og for at udelukke enhver basal ovariecyste. Transvaginal ultralyd blev også brugt til at følge follikulær vækst og endometrietykkelse startende på dag 8 og derefter hver anden dag indtil antagelse af god ægløsningsrespons, når en eller flere follikler er ≥ 18 mm og endometrietykkelse ≥ 6 mm.

Humant choriongonadotropin (choriomon®, IBSA, Lugano, Schweiz) 10.000 IE/I.M. blev administreret, når der blev antaget et godt ovulatorisk respons. Samlejet blev anbefalet på dagen for HCG-injektion og hver anden dag i 4 dage efter injektionen HCG.

Antal og størrelse af dominante follikler, endometrietykkelse blev registreret. Klinisk graviditet blev påvist ved serumgraviditetstest og ved tilstedeværelse af intrauterin svangerskabssæk med føtal pulsering.

Resultatmål: Primære resultater var ægløsningshastighed. Sekundære resultater var graviditetsrate.