Letrozol Versus Gonadotrofinas na Resistência ao Citrato de Clomifeno

Este estudo incluiu 70 pacientes inscritos de acordo com os critérios de inclusão e exclusão. Os critérios de inclusão foram (a) Infertilidade com duração de um ano ou mais na presença de relações sexuais regulares, (b) Idade dos pacientes entre 20-35 anos (c) Análise de sêmen normal de acordo com a OMS 2010 (d) Trompas de falópio patentes (e) Prolactina normal e TSH. (e) Ciclos anovulatórios confirmados por progesterona lútea média ≤ 3 ng/ml e (f) Resistência ao citrato de clomifeno por 3 ciclos de 150mg. Os critérios de exclusão foram (a) quaisquer distúrbios hormonais, por exemplo. hiperprolactinemia, (b) Causas imunológicas de infertilidade, (c) Erros do coito, (d) Distúrbios metabólicos e (e) Baixa adesão do paciente.

Cálculo do tamanho da amostra: O tamanho mínimo da amostra calculado usando o programa Epi info versão 7 para estudo de controle de caso incomparável; O poder de 80% e o intervalo de confiança de 95% foram 22 para cada grupo. Para melhor precisão e validade dos resultados, o tamanho da amostra foi aumentado em 10%=3 em cada grupo. O número total de casos foi de 50 e 25 para cada grupo.

Randomização e alocação: Foi uma quesi-randomização prospectiva. Com base na ordem de atendimento, os pacientes com números ímpares foram considerados grupo I (grupo Letrozol) e aqueles com números pares foram considerados grupo II (grupo Gonadotrofina). A alocação foi igual a 1:1.

Intervenção:

Grupo I (Grupo Letrozol n=25): Esses pacientes foram tratados com letrozol (Femara®, Novartis New York, NY, EUA) na dose de 2,5 mg (um comprimido ao dia) por via oral, iniciado no 3º dia ao 7º dia do ciclo. Se a ovulação não for alcançada, a dose é aumentada em 2,5 mg no próximo ciclo até 3 ciclos. Caso ocorresse hiperestimulação, o ciclo era cancelado e os pacientes eram excluídos do estudo.

Grupo II (Grupo Gonadotrofina n=25) Estes pacientes receberam urofolitropina (fostimon ®, IBSA, Lugano, Suíça) na dose de 75 UI/mL I.M do dia 3 ao dia 7 do ciclo começando por uma ampola por dia e o a dose foi modulada de acordo com a resposta. Caso ocorresse hiperestimulação, o ciclo era cancelado e os pacientes eram excluídos do estudo.

Métodos:

Histórico adequado, incluindo idade, gravidez, paridade, duração da infertilidade, histórico de cirurgia laparoscópica, indução prévia de ovulação nos últimos 6 meses. O exame foi feito para avaliar peso, altura (IMC), sinais de excesso de andrógenos, glândula tireoide e exame das mamas.

FSH sérico, LH, nível de testosterona, nível de prolactina e hormônio estimulante da tireóide no dia 3 do ciclo menstrual espontâneo foram medidos. A progesterona sérica (P4) foi realizada no dia 22 (médio lúteo) para confirmar a ovulação se ≥ 10ng/ml.

U/S transvaginal basal no terceiro dia do ciclo para detectar critérios de SOP e contar o número de folículos antrais em ambos os ovários e para excluir qualquer cisto ovariano basal. A ultrassonografia transvaginal também foi usada para acompanhar o crescimento folicular e a espessura endometrial a partir do 8º dia e depois em dias alternados até assumir uma boa resposta ovulatória quando um ou mais folículos são ≥ 18 mm e espessura endometrial ≥ 6 mm.

Gonadotrofina coriônica humana (choriomon®, IBSA, Lugano, Suíça) 10.000 UI/I.M foi administrada quando se presumia uma boa resposta ovulatória. A relação sexual foi aconselhada no dia da injeção de HCG e em dias alternados por 4 dias após a injeção de HCG.

Número e tamanho dos folículos dominantes, espessura endometrial foram registrados. A gravidez clínica foi detectada pelo teste sérico de gravidez e pela presença de saco gestacional intrauterino com pulsação fetal.

Medidas de desfecho: O desfecho primário foi a taxa de ovulação. Os resultados secundários foram a taxa de gravidez.