がんにおけるエレクトロポレーション増強免疫療法 (EPIC-1)

包含基準:

1. -原発腫瘍の生検または転移に基づいて、組織学的に検証された膵臓腺癌
2. -IREによって治療可能な1つの肝転移（オールボー大学病院のMDTによって決定される）
3. 経皮コア針による繰り返し生検に適した腫瘍病変の1つ（できればIREに使用されるものとは別の病変）
4. -IREによって治療される肝転移以外の少なくとも1つの測定可能な病変（RECISTバージョン1.1）
5. 転移性または手術不能な疾患に対する化学療法の少なくとも 1 コースが、治療の失敗または不耐性のために中止された
6. パフォーマンスステータス 0-1
7. ASA≦3
8. 18歳以上
9. 書面および口頭によるインフォームドコンセント
10. -バイオバンクに保存されている、または新しい生検によって入手可能な、十分に利用可能な組織学的腫瘍材料
11. トランスレーショナルリサーチのための血液サンプルの収集と、治療中の2つの追加の生検に対する患者の同意

12. -十分な骨髄機能、肝機能、および腎機能（登録前7日以内）：

    1. 好中球 (ANC) ≥ 1.5 x 109/l
    2. 血小板数≧100×109/l
    3. ヘモグロビン≧6mmol/l
    4. -血漿ビリルビン≤1.5 x ULN
    5. -血漿アラニントランスアミナーゼ（ALAT）<5 x ULN
    6. -血漿クレアチニン≤1.5 x ULN
    7. INR ≤ 1.5

除外基準:

1. 基礎疾患が適切に治療されていない (例: 調節不良の糖尿病および症候性心疾患)
2. -チェックポイント阻害剤による治療中に重篤な毒性のリスクがある以前または現在の自己免疫疾患
3. 治療開始から6ヶ月以内の急性心筋梗塞、脳血管発作、一過性脳虚血発作、くも膜下出血
4. -同種幹細胞または固形臓器提供の以前の受領
5. -治療開始前の7日以内に全身療法を必要とする活動性感染症
6. -陽性のHIV、HBV、およびHCV検査結果（リスクのある患者の以前の検査または新しい検査）
7. -参加に影響を与える活動的な精神疾患または薬物またはアルコール乱用の歴史
8. -活性物質または補助剤に対するアレルギー（麻酔薬、麻痺薬、または治療中に使用される機器のいずれかに対する既知の重度のアレルギーを含む）
9. -この臨床試験の過程で、全身性コルチコステロイドまたは他の全身性免疫抑制薬の必要性が予想されます。 例えば、低用量。 プレドニゾン ≤ 10 mg/日は最大 7 日間連続して許可されます
10. 非黒色腫皮膚がんを除く悪性疾患の併存
11. -症候性または未治療のCNS転移
12. 肝硬変 小児ピュー >A
13. 妊娠中または授乳中の患者。 -出産の可能性のある女性の場合、陰性の妊娠検査（最小感度25mIU（hCG）/ ml）は、参加前および試験中毎月必須です
14. -出産の可能性のある女性は、治療中および治療終了後6か月間、効果的な避妊方法を使用することを望まない. 妊娠可能なパートナーを持つ男性患者も、効果的な避妊方法を確保する必要があります（定義はプロトコルで利用可能）
15. 以前の免疫療法
16. デンマーク国外の病院から紹介された患者
17. 針の経路を塞いでいる静脈または腸の大幅な拡張
18. 持続性心房細動
19. 金属製の物体 (例: 胆管 SEMS) アブレーション ターゲットの 5 cm 以内
20. IRE治療中に安全に切断できない心臓ペースメーカーまたはICD