Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elektroporaatio tehostaa immunoterapiaa syövässä (EPIC-1)

tiistai 8. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Ole Thorlacius-Ussing, MD, DMSc, Professor of Surgery

Vaiheen II tutkimus elektroporaatiolla tehostetusta immunoterapiasta maksametastaattisissa tapauksissa

Tutkimuksessa tutkitaan yhdistetyn irreversiibelin elektroporaation (IRE) ja tarkistuspisteen eston tehokkuutta ja turvallisuutta metastasoituneessa haimasyövässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko yksittäisen maksametastaasin IRE:n yhteydessä tapahtuva tarkistuspisteen esto saada aikaan systeemisen syövänvastaisen immuunivasteen haimasyöpäpotilailla.

Kokeeseen voivat osallistua aikuispotilaat, joiden WHO:n suoritustaso on 0–1 ja joilla on maksametastaattinen haimasyöpä, jotka eivät siedä kemoterapiaa tai etenevät niillä ensimmäisellä tai myöhemmällä hoitolinjalla. Pembrolitsumabi-infuusio annetaan kuuden viikon välein enintään kuuden kuukauden ajan. Yhden maksametastaasin IRE suoritetaan ensimmäisen ja toisen pembrolitsumabi-infuusion välillä.

Hoitovaste tutkitaan CT:llä (RECIST) ei-IRE-abloiduista leesioista 2 kuukauden välein. Perifeerisen veren immuunisolukoostumuksen, kasvaingeenin ilmentymisen ja kasvaimeen tunkeutuvien lymfosyyttien muutosten arvioinnit suoritetaan sarjabiopsioista ja verinäytteistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • North Denmark Region
      • Aalborg, North Denmark Region, Tanska, DK-9000
        • Department of Oncology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Histologisesti varmennettu haiman adenokarsinooma, joka perustuu joko biopsiaan primaarisesta kasvaimesta tai etäpesäkkeestä
  2. Yksi maksametastaasi, joka voidaan hoitaa IRE:llä (määritetty MDT:llä Aalborgin yliopistollisessa sairaalassa)
  3. Yksi kasvainleesio, joka sopii toistuvaan biopsiaan transkutaanisella ydinneulalla (mieluiten toinen leesio kuin IRE:ssä käytetty)
  4. Ainakin yksi mitattavissa oleva leesio (RECIST-versio 1.1) muu kuin IRE:n hoidettava maksametastaasi
  5. Vähintään yksi kemoterapiajakso metastaattisen tai leikkauskelvottoman taudin hoitoon keskeytettiin hoidon epäonnistumisen tai intoleranssin vuoksi
  6. Suorituskyky 0-1
  7. ASA ≤ 3
  8. ≥ 18 vuotta
  9. Kirjallinen ja suullinen tietoinen suostumus
  10. Riittävästi saatavilla olevaa histologista kasvainmateriaalia, joka on tallennettu biopankkiin tai saatavissa uudella biopsialla
  11. Potilas hyväksyy verinäytteiden keräämisen translaatiotutkimusta varten ja kaksi muuta biopsiaa hoidon aikana

  12. Riittävä luuytimen, maksan ja munuaisten toiminta (7 päivän sisällä ennen ilmoittautumista):

    1. Neutrofiilit (ANC) ≥ 1,5 x 109/l
    2. Verihiutalemäärä ≥ 100 x 109/l
    3. Hemoglobiini ≥ 6 mmol/l
    4. Plasman bilirubiini ≤ 1,5 x ULN
    5. Plasman alaniinitransaminaasi (ALAT) < 5 x ULN
    6. Plasman kreatiniini ≤ 1,5 x ULN
    7. INR ≤ 1,5

Poissulkemiskriteerit:

  1. Perussairaus, jota ei ole hoidettu riittävästi (esim. huonosti säädelty diabetes ja oireinen sydänsairaus)
  2. Aiempi tai nykyinen autoimmuunisairaus, johon liittyy vakavan toksisuuden riski tarkastuspisteen estäjähoidon aikana
  3. Akuutti sydäninfarkti, aivoverisuonikohtaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus tai subarachnoidaalinen verenvuoto 6 kuukauden sisällä hoidon aloittamisesta
  4. Aiempi allogeenisten kantasolujen vastaanotto tai kiinteiden elinten luovutus
  5. Aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa 7 päivän sisällä ennen hoidon aloittamista
  6. Positiiviset HIV-, HBV- ja HCV-testitulokset (aiempi testaus tai uusi testi riskipotilailla)
  7. Aktiivinen psykiatrinen sairaus tai huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö, joka vaikuttaa osallistumiseen
  8. Allergia vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle, mukaan lukien tunnettu vakava allergia anestesia-aineelle, halvausaineelle tai jollekin hoidon aikana käytetylle välineelle
  9. Odotettu systeemisen kortikosteroidin tai muun systeemisen immunosuppressiivisen lääkkeen tarve tämän kliinisen tutkimuksen aikana. Pieni annos mm. prednisonia ≤ 10 mg/vrk sallitaan enintään 7 peräkkäisenä päivänä
  10. Samanaikainen pahanlaatuinen sairaus, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä
  11. Oireiset tai hoitamattomat keskushermoston etäpesäkkeet
  12. Maksakirroosi Child Pugh >A
  13. Raskaana olevat tai imettävät potilaat. Hedelmällisessä iässä oleville naisille negatiivinen raskaustesti (minimiherkkyys 25 mIU(hCG)/ml) on pakollinen ennen sisällyttämistä ja joka kuukausi tutkimuksen aikana
  14. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät ole halukkaita käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä hoidon aikana ja 6 kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen. Miespotilaiden, joilla on hedelmällinen kumppani, on myös varmistettava tehokkaat ehkäisymenetelmät (määritelmä protokollassa)
  15. Aikaisempi immunoterapia
  16. Potilaat lähetettiin sairaalasta Tanskan ulkopuolelta
  17. Suonen tai suolen huomattava laajentuminen tukkii neulan reitin
  18. Jatkuva eteisvärinä
  19. Metalliesineitä (esim. biliary SEMS) 5 cm:n sisällä ablaatiokohteesta
  20. Sydämentahdistin tai ICD, jota ei voida turvallisesti irrottaa IRE-hoidon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Päivä 1: pembrolitsumabi 400 mg Päivä 10: palautumaton elektroporaatio Päivä 42/84/126/168: pembrolitsumabi 400 mg
Lääke: Pembrolitsumabi
400 mg 6 viikon välein
Muut nimet:
  • Peruuttamaton elektroporaatio (NanoKnife(tm), Angiodynamiikka)
Laite: Peruuttamaton elektroporaatio
Yhden maksametastaasin perkutaaninen ablaatio
Muut nimet:
  • NanoKnife(tm) (angiodynamiikka)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vasteprosentti (ORR) RECIST 1.1:n mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
(potilailla, jotka saavat vähintään yhden annoksen pembrolitsumabia, IRE:tä ja arvioitavaa CT-skannausta)
6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Vakavien haittavaikutusten (SAR) esiintyvyys CTCAE v5:n mukaan
Aikaikkuna: kumulatiivinen 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
(potilailla, jotka saavat vähintään yhden annoksen pembrolitsumabia)
kumulatiivinen 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjäämisen mediaani
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Mediaani etenemisvapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
ORR
Aikaikkuna: 2 kuukautta, 4 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
(potilailla, jotka ovat saaneet vähintään yhden annoksen pembrolitsumabia ja arvioitavan CT-skannauksen)
2 kuukautta, 4 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Kliininen hyötysuhde
Aikaikkuna: 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
(määritelty objektiiviseksi vasteeksi tai stabiiliksi sairaudeksi vähintään 8 viikon ajan hoidon aikana potilailla, jotka saavat vähintään yhden annoksen pembrolitsumabia, IRE:tä ja arvioitavaa TT-skannausta)
8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Seerumin CA-19-9 vaste
Aikaikkuna: 2 kuukautta, 4 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
(vaste määritellään vähintään 20 %:n laskuksi, joka havaittiin hoidon aikana potilailla, joilla oli kohonnut CA 19-9 lähtötilanteessa)
2 kuukautta, 4 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Selviämistodennäköisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Etenemisvapaa eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Keskimääräinen ero koetussa elämänlaadussa mitattuna EORTC QLQ-C30 v3:lla
Aikaikkuna: 2 kuukautta, 4 kuukautta, 6 kuukautta, 8 kuukautta, 10 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
(ala-asteikoissa: Maailmanlaajuinen terveydentila, fyysinen toiminta, väsymys, pahoinvointi ja oksentelu, kipu, ruokahaluttomuus ja ripuli)
2 kuukautta, 4 kuukautta, 6 kuukautta, 8 kuukautta, 10 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Keskimääräinen ero ravitsemustilassa mitattuna PG-SGA-SF:llä
Aikaikkuna: 2 kuukautta, 4 kuukautta, 6 kuukautta, 8 kuukautta, 10 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
(ero potilaan luoman subjektiivisen kokonaisarvioinnin numeerisissa kokonaispisteissä (lyhyt muoto) PG-SGA(c) SF (alue 0-37, alempi on parempi)
2 kuukautta, 4 kuukautta, 6 kuukautta, 8 kuukautta, 10 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Ero perifeerisen veren aiemmin käyttämättömien T-solujen määrässä ennen IRE-hoitoa, 1 päivä IRE-hoidon jälkeen ja 6 viikkoa IRE-hoidon jälkeen verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: 8 päivää, 11 päivää, 52 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
(perustuu naiivien, EM-, CM-, EFF-, TE-, EX-T-solujen, Treg-, cDC1-, cDC2-, pDC- ja MDSC-pitoisuuksien virtaussytometrian mittauksiin)
8 päivää, 11 päivää, 52 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Ero perifeerisen veren efektorimuistin T-solujen määrässä ennen IRE-hoitoa, 1 päivä IRE-hoidon jälkeen ja 6 viikkoa IRE-hoidon jälkeen verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: 8 päivää, 11 päivää, 52 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
(perustuu naiivien, EM-, CM-, EFF-, TE-, EX-T-solujen, Treg-, cDC1-, cDC2-, pDC- ja MDSC-pitoisuuksien virtaussytometrian mittauksiin)
8 päivää, 11 päivää, 52 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Ero perifeerisen veren keskusmuistin T-solujen määrässä ennen IRE-hoitoa, 1 päivä IRE-hoidon jälkeen ja 6 viikkoa IRE-hoidon jälkeen verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: 8 päivää, 11 päivää, 52 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
(perustuu naiivien, EM-, CM-, EFF-, TE-, EX-T-solujen, Treg-, cDC1-, cDC2-, pDC- ja MDSC-pitoisuuksien virtaussytometrian mittauksiin)
8 päivää, 11 päivää, 52 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Ero ääreisveren efektori-T-solujen määrässä ennen IRE-hoitoa, 1 päivä IRE-hoidon jälkeen ja 6 viikkoa IRE-hoidon jälkeen verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: 8 päivää, 11 päivää, 52 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
(perustuu naiivien, EM-, CM-, EFF-, TE-, EX-T-solujen, Treg-, cDC1-, cDC2-, pDC- ja MDSC-pitoisuuksien virtaussytometrian mittauksiin)
8 päivää, 11 päivää, 52 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Ero ääreisveren terminaalisesti erilaistuneiden efektori-T-solujen määrässä ennen IRE-hoitoa, 1 päivä IRE-hoidon jälkeen ja 6 viikkoa IRE-hoidon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: 8 päivää, 11 päivää, 52 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
(perustuu naiivien, EM-, CM-, EFF-, TE-, EX-T-solujen, Treg-, cDC1-, cDC2-, pDC- ja MDSC-pitoisuuksien virtaussytometrian mittauksiin)
8 päivää, 11 päivää, 52 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Ero ääreisveren loppuun kuluneiden T-solujen määrässä ennen IRE-hoitoa, 1 päivä IRE-hoidon jälkeen ja 6 viikkoa IRE-hoidon jälkeen verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: 8 päivää, 11 päivää, 52 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
(perustuu naiivien, EM-, CM-, EFF-, TE-, EX-T-solujen, Treg-, cDC1-, cDC2-, pDC- ja MDSC-pitoisuuksien virtaussytometrian mittauksiin)
8 päivää, 11 päivää, 52 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Ero ääreisveren säätelyssä T-solujen määrässä ennen IRE-hoitoa, 1 päivä IRE-hoidon jälkeen ja 6 viikkoa IRE-hoidon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: 8 päivää, 11 päivää, 52 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
(perustuu naiivien, EM-, CM-, EFF-, TE-, EX-T-solujen, Treg-, cDC1-, cDC2-, pDC- ja MDSC-pitoisuuksien virtaussytometrian mittauksiin)
8 päivää, 11 päivää, 52 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Ero perifeerisen veren tavanomaisten dendriittisolujen tyypin 1 määrässä ennen IRE-hoitoa, 1 päivä IRE-hoidon jälkeen ja 6 viikkoa IRE-hoidon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: 8 päivää, 11 päivää, 52 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
(perustuu naiivien, EM-, CM-, EFF-, TE-, EX-T-solujen, Treg-, cDC1-, cDC2-, pDC- ja MDSC-pitoisuuksien virtaussytometrian mittauksiin)
8 päivää, 11 päivää, 52 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Ero perifeerisen veren tavanomaisten dendriittisolujen tyypin 2 määrässä ennen IRE-hoitoa, 1 päivä IRE-hoidon jälkeen ja 6 viikkoa IRE-hoidon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: 8 päivää, 11 päivää, 52 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
(perustuu naiivien, EM-, CM-, EFF-, TE-, EX-T-solujen, Treg-, cDC1-, cDC2-, pDC- ja MDSC-pitoisuuksien virtaussytometrian mittauksiin)
8 päivää, 11 päivää, 52 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Ero perifeerisen veren plasmasytoidisten dendriittisolujen määrässä ennen IRE-hoitoa, 1 päivä IRE-hoidon jälkeen ja 6 viikkoa IRE-hoidon jälkeen verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: 8 päivää, 11 päivää, 52 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
(perustuu naiivien, EM-, CM-, EFF-, TE-, EX-T-solujen, Treg-, cDC1-, cDC2-, pDC- ja MDSC-pitoisuuksien virtaussytometrian mittauksiin)
8 päivää, 11 päivää, 52 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Ero perifeerisen veren myeloidista johdettujen suppressorisolujen määrässä ennen IRE-hoitoa, 1 päivä IRE-hoidon jälkeen ja 6 viikkoa IRE-hoidon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: 8 päivää, 11 päivää, 52 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
(perustuu naiivien, EM-, CM-, EFF-, TE-, EX-T-solujen, Treg-, cDC1-, cDC2-, pDC- ja MDSC-pitoisuuksien virtaussytometrian mittauksiin)
8 päivää, 11 päivää, 52 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Histologinen kasvaimen regressioaste kasvainbiopsioissa pembrolitsumabin jälkeen ja pembrolitsumabin + IRE:n jälkeen verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: 10 päivää ja 52 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
(perustuu CAP-regressioluokitusjärjestelmään)
10 päivää ja 52 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Ero kasvaimen RNA:n ilmentymisessä pembrolitsumabin ja pembrolitsumabin + IRE:n jälkeen verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: 10 päivää ja 52 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
(perustuu NanoString RNA panCancer IO 360 -geenipaneeliin. Analyysi selvittää hoidon syöpä-immunologisia mekanismeja tulevien tutkimusten ohjaamiseksi. Mitään erityisiä tuloksia ei ole ennalta määrätty)
10 päivää ja 52 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Ero (histologisessa) kasvaimeen infiltroivien leukosyyttien (TIL) kuviossa pembrolitsumabin ja pembrolitsumabin + IRE:n jälkeen verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: 10 päivää ja 52 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
(Perustuu immunohistokemialliseen analyysiin. Leukosyyttien suhteellinen pitoisuus arvioidaan ja verrataan. Leukosyyttien tarkat alapopulaatiot perustuvat tulosten 12 ja 14 havaintoihin tulosten vahvistamiseksi)
10 päivää ja 52 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Haittavaikutusten määrä (CTCAEv5, kaikki arvosanat)
Aikaikkuna: kumulatiivinen 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
(kaikki aktiivisen hoidon ja seurannan aikana rekisteröidyt tapahtumat)
kumulatiivinen 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ole Thorlacius-Ussing, MD, DMSc, Professor of Surgery

Yhteistyökumppanit

Odense University Hospital
Danish Cancer Society
Aalborg University

Tutkijat

  • Päätutkija: Morten Ladekarl, DMSc, Department of Oncology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EPIC-1
  • 2020-004536-22 (EudraCT-numero)
  • N-20200085 (Muu tunniste: The North Denmark Region Committee on Health Research Ethics)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä, metastaattinen

Kliiniset tutkimukset Pembrolitsumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa