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小児患者における指および額プレチスモグラフ変動指数モニタリングの有効性

2021年6月16日 更新者:Meliha Orhon、Marmara University

小児患者における指と額のプレチスモグラフ変動指数モニタリングの有効性の比較

小児外科患者では、額と指の PVI モニタリングの感度は輸液反応性の予測に関して同様でしたが、額モニタリングの特異性はより高かった。 これらの患者の輸液管理における額 PVI プローブの使用は、頭部領域が低灌流状態の影響を受けなかったため、適切であると思われました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

プレチスモグラフ変動指数 (PVI) は、指プローブと額プローブの両方で測定できます。 血管収縮は、低体温症になりやすい小児外科患者の PVI 測定の信頼性を低下させる可能性があります。 額領域の血管構造は、血管運動緊張の変化に耐性があります。 私たちの研究の目的は、指と額の領域で測定された PVI 値の有効性を比較して、これらの患者の体液反応性を予測することです。

親の同意を得て、倫理委員会の承認を得た50人の小児患者が選択的小手術を受け、研究に含まれた。 基本的なモニタリング、指と額の灌流指数 (PI)、および PVI モニタリングが適用されました。 血行動態パラメータ、PI、PVI、心拍出量 (CO) 値が記録されました。 パッシブ レッグ レイズ (PLR) 操作による CO の 15% 増加は、体液反応性として推定されました。 2 つのグループが作成されました。グループ NR (体液非反応性)。 Mann-Whitney の U、t、カイ 2 乗および ROC 検定を統計的評価に使用しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maltepe
      • Istanbul、Maltepe、七面鳥、34854
        • Marmara University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

小児患者

説明

包含基準:

両親からの書面による同意 出血量が 500ml 未満の選択的小手術を受けている患者 5 歳から 12 歳までの子供。

除外基準:

特定の年齢層にとどまっている方 心肺疾患のある方 自発呼吸 アレンテスト陽性 末梢循環不全 昇圧剤治療 貧血 低体温

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
PVI 値
小児患者の指と額の領域で測定された PVI 値
プレチスモグラフ変動指数 (PVI) は、指プローブと額プローブの両方で測定できます。 血管収縮は、低体温症になりやすい小児外科患者の PVI 測定の信頼性を低下させる可能性があります。 額領域の血管構造は、血管運動緊張の変化に耐性があります。 私たちの研究の目的は、指と額の領域で測定された PVI 値の有効性を比較して、これらの患者の体液反応性を予測することです。
対照群なし
プレチスモグラフ変動指数 (PVI) は、指プローブと額プローブの両方で測定できます。 血管収縮は、低体温症になりやすい小児外科患者の PVI 測定の信頼性を低下させる可能性があります。 額領域の血管構造は、血管運動緊張の変化に耐性があります。 私たちの研究の目的は、指と額の領域で測定された PVI 値の有効性を比較して、これらの患者の体液反応性を予測することです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プレチスモグラフ変動指数 (PVI)
時間枠:手術中は15分間隔
Plethysmographic Variability Index (PVI) は、pvi モニタリングによって指プローブと額プローブの両方で測定できます。
手術中は15分間隔

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍出量 (CO)
時間枠:手術中は15分間隔
心拍出量 (CO) 値は、非侵襲的心拍出量モニタリングによって記録されました
手術中は15分間隔

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月20日

一次修了 (実際)

2020年4月2日

研究の完了 (実際)

2020年4月27日

試験登録日

最初に提出

2021年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月5日

最初の投稿 (実際)

2021年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月16日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 09.2020.132

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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