小児患者における指および額プレチスモグラフ変動指数モニタリングの有効性
小児患者における指と額のプレチスモグラフ変動指数モニタリングの有効性の比較
調査の概要
詳細な説明
プレチスモグラフ変動指数 (PVI) は、指プローブと額プローブの両方で測定できます。 血管収縮は、低体温症になりやすい小児外科患者の PVI 測定の信頼性を低下させる可能性があります。 額領域の血管構造は、血管運動緊張の変化に耐性があります。 私たちの研究の目的は、指と額の領域で測定された PVI 値の有効性を比較して、これらの患者の体液反応性を予測することです。
親の同意を得て、倫理委員会の承認を得た50人の小児患者が選択的小手術を受け、研究に含まれた。 基本的なモニタリング、指と額の灌流指数 (PI)、および PVI モニタリングが適用されました。 血行動態パラメータ、PI、PVI、心拍出量 (CO) 値が記録されました。 パッシブ レッグ レイズ (PLR) 操作による CO の 15% 増加は、体液反応性として推定されました。 2 つのグループが作成されました。グループ NR (体液非反応性)。 Mann-Whitney の U、t、カイ 2 乗および ROC 検定を統計的評価に使用しました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Maltepe
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Istanbul、Maltepe、七面鳥、34854
- Marmara University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
両親からの書面による同意 出血量が 500ml 未満の選択的小手術を受けている患者 5 歳から 12 歳までの子供。
除外基準:
特定の年齢層にとどまっている方 心肺疾患のある方 自発呼吸 アレンテスト陽性 末梢循環不全 昇圧剤治療 貧血 低体温
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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PVI 値
小児患者の指と額の領域で測定された PVI 値
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プレチスモグラフ変動指数 (PVI) は、指プローブと額プローブの両方で測定できます。
血管収縮は、低体温症になりやすい小児外科患者の PVI 測定の信頼性を低下させる可能性があります。
額領域の血管構造は、血管運動緊張の変化に耐性があります。
私たちの研究の目的は、指と額の領域で測定された PVI 値の有効性を比較して、これらの患者の体液反応性を予測することです。
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対照群なし
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プレチスモグラフ変動指数 (PVI) は、指プローブと額プローブの両方で測定できます。
血管収縮は、低体温症になりやすい小児外科患者の PVI 測定の信頼性を低下させる可能性があります。
額領域の血管構造は、血管運動緊張の変化に耐性があります。
私たちの研究の目的は、指と額の領域で測定された PVI 値の有効性を比較して、これらの患者の体液反応性を予測することです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プレチスモグラフ変動指数 (PVI)
時間枠:手術中は15分間隔
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Plethysmographic Variability Index (PVI) は、pvi モニタリングによって指プローブと額プローブの両方で測定できます。
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手術中は15分間隔
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍出量 (CO)
時間枠:手術中は15分間隔
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心拍出量 (CO) 値は、非侵襲的心拍出量モニタリングによって記録されました
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手術中は15分間隔
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 09.2020.132
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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