Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita sledování indexu pletysmografické variability prstu a čela u dětských pacientů

16. června 2021 aktualizováno: Meliha Orhon, Marmara University

Srovnání efektivity sledování indexu pletysmografické variability prstu a čela u dětských pacientů

U dětských chirurgických pacientů byla citlivost monitorování PVI čela a prstu podobná pro predikci reakce na tekutiny, zatímco specificita monitorování čela byla vyšší. Použití čelních PVI sond při hospodaření s tekutinami u těchto pacientů se zdálo být vhodné, protože cefalická oblast nebyla ovlivněna stavy nízké perfuze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Index pletysmografické variability (PVI) lze měřit jak prstovými, tak čelními sondami. Vazokonstrikce může snížit spolehlivost měření PVI u dětských chirurgických pacientů náchylných k hypotermii. Cévní struktura oblasti čela je odolná vůči změnám vazomotorického tonusu. Cílem naší studie je porovnat účinnost hodnot PVI naměřených v oblasti prstu a čela za účelem predikce reakce na tekutiny u těchto pacientů.

Do studie bylo zařazeno 50 dětských pacientů se souhlasem rodičů a souhlasem etické komise, kteří podstoupili elektivní menší chirurgický zákrok. Bylo aplikováno základní monitorování, index perfuze prstu a čela (PI) a monitorování PVI. Byly zaznamenávány hemodynamické parametry, PI, PVI, hodnoty srdečního výdeje (CO). 15% nárůst CO s pasivním zvednutím nohy (PLR) byl odhadnut jako reakce na tekutiny. Byly vytvořeny dvě skupiny: Skupina R (responzivní na tekutiny); Skupina NR (nereagující na tekutiny). Při statistickém hodnocení byly použity Mann-Whitney U, t, chí-kvadrát a ROC testy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Krocan, 34854
        • Marmara University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

dětských pacientů

Popis

Kritéria pro zařazení:

písemný souhlas rodičů pacienti podstupující elektivní menší chirurgický zákrok s krvácením menším než 500 ml Děti ve věku 5-12 let.

Kritéria vyloučení:

ti, kteří zůstávají ve stanoveném věkovém rozmezí ti s kardiopulmonálním onemocněním spontánní dýchání pozitivní allenův test selhání periferního oběhu vazopresorická terapie anémie hypotermie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hodnoty PVI
Hodnoty PVI měřené v oblasti prstů a čela u dětských pacientů
Přístroj: pvi
Plethysmographic Variability Index (PVI) lze měřit jak prstovými, tak čelními sondami. Vazokonstrikce může snížit spolehlivost měření PVI u dětských chirurgických pacientů náchylných k hypotermii. Cévní struktura oblasti čela je odolná vůči změnám vazomotorického tonusu. Cílem naší studie je porovnat účinnost hodnot PVI naměřených v oblasti prstu a čela za účelem predikce reakce na tekutiny u těchto pacientů.
žádná kontrolní skupina
Přístroj: pvi
Plethysmographic Variability Index (PVI) lze měřit jak prstovými, tak čelními sondami. Vazokonstrikce může snížit spolehlivost měření PVI u dětských chirurgických pacientů náchylných k hypotermii. Cévní struktura oblasti čela je odolná vůči změnám vazomotorického tonusu. Cílem naší studie je porovnat účinnost hodnot PVI naměřených v oblasti prstu a čela za účelem predikce reakce na tekutiny u těchto pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plethysmographic Variability Index (PVI)
Časové okno: 15minutové intervaly během operace
Index pletysmografické variability (PVI) lze měřit pomocí prstových i čelních sond pomocí monitorování pvi.
15minutové intervaly během operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční výdej (CO)
Časové okno: 15minutové intervaly během operace
Hodnoty srdečního výdeje (CO) byly zaznamenávány neinvazivním monitorováním srdečního výdeje
15minutové intervaly během operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

2. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

27. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 09.2020.132

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PVI

Klinické studie na pvi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit