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Eficacia de la monitorización del índice de variabilidad pletismográfica de los dedos y la frente en pacientes pediátricos

16 de junio de 2021 actualizado por: Meliha Orhon, Marmara University

La comparación de la efectividad del monitoreo del índice de variabilidad pletismográfico de los dedos y la frente en pacientes pediátricos

En pacientes quirúrgicos pediátricos, la sensibilidad de la monitorización del PVI en la frente y los dedos fue similar para la predicción de la respuesta a los líquidos, mientras que la especificidad de la monitorización de la frente fue mayor. El uso de sondas PVI en la frente en el manejo de fluidos de estos pacientes parecía apropiado porque la región cefálica no se vio afectada por estados de baja perfusión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El índice de variabilidad pletismográfica (PVI) se puede medir con sondas tanto en el dedo como en la frente. La vasoconstricción puede reducir la confiabilidad de las mediciones de PVI en pacientes quirúrgicos pediátricos propensos a la hipotermia. La estructura vascular del área de la frente es resistente a los cambios en el tono vasomotor. El objetivo de nuestro estudio es comparar la eficacia de los valores de PVI medidos en las áreas de los dedos y la frente para predecir la respuesta a los líquidos en estos pacientes.

Cincuenta pacientes pediátricos que obtuvieron el consentimiento de los padres y la aprobación del comité de ética se sometieron a cirugía menor electiva y se incluyeron en el estudio. Se aplicó monitorización básica, índice de perfusión digital y frontal (PI) y monitorización PVI. Se registraron los valores de parámetros hemodinámicos, PI, PVI, gasto cardíaco (GC). El aumento del 15 % en el GC con la maniobra de elevación pasiva de piernas (PLR) se calculó como capacidad de respuesta a los fluidos. Se crearon dos grupos: Grupo R (sensible a fluidos); Grupo NR (no responde a líquidos). En la evaluación estadística se utilizaron las pruebas U de Mann-Whitney, t, chi-cuadrado y ROC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Pavo, 34854
        • Marmara University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes pediátricos

Descripción

Criterios de inclusión:

consentimiento por escrito de sus padres pacientes sometidos a cirugía menor electiva con sangrado menor a 500ml Niños entre 5-12 años.

Criterio de exclusión:

aquellos que se mantienen en el rango de edad especificado aquellos con enfermedad cardiopulmonar respiración espontánea prueba de allen positiva insuficiencia circulatoria periférica terapia vasopresora anemia hipotermia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Valores de PVI
Valores de PVI medidos en las áreas de los dedos y la frente en pacientes pediátricos
El índice de variabilidad pletismográfica (PVI) se puede medir con sondas tanto en el dedo como en la frente. La vasoconstricción puede reducir la confiabilidad de las mediciones de PVI en pacientes quirúrgicos pediátricos propensos a la hipotermia. La estructura vascular del área de la frente es resistente a los cambios en el tono vasomotor. El objetivo de nuestro estudio es comparar la eficacia de los valores de PVI medidos en las áreas de los dedos y la frente para predecir la respuesta a los líquidos en estos pacientes.
sin grupo de control
El índice de variabilidad pletismográfica (PVI) se puede medir con sondas tanto en el dedo como en la frente. La vasoconstricción puede reducir la confiabilidad de las mediciones de PVI en pacientes quirúrgicos pediátricos propensos a la hipotermia. La estructura vascular del área de la frente es resistente a los cambios en el tono vasomotor. El objetivo de nuestro estudio es comparar la eficacia de los valores de PVI medidos en las áreas de los dedos y la frente para predecir la respuesta a los líquidos en estos pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El índice de variabilidad pletismográfica (PVI)
Periodo de tiempo: Intervalos de 15 minutos durante la cirugía
El índice de variabilidad pletismográfica (PVI) se puede medir con sondas tanto en el dedo como en la frente mediante la monitorización del pvi.
Intervalos de 15 minutos durante la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gasto cardíaco (GC)
Periodo de tiempo: Intervalos de 15 minutos durante la cirugía
Los valores del gasto cardíaco (CO) se registraron mediante monitorización no invasiva del gasto cardíaco
Intervalos de 15 minutos durante la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

2 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

27 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 09.2020.132

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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