- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04835610
Eficacia de la monitorización del índice de variabilidad pletismográfica de los dedos y la frente en pacientes pediátricos
La comparación de la efectividad del monitoreo del índice de variabilidad pletismográfico de los dedos y la frente en pacientes pediátricos
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El índice de variabilidad pletismográfica (PVI) se puede medir con sondas tanto en el dedo como en la frente. La vasoconstricción puede reducir la confiabilidad de las mediciones de PVI en pacientes quirúrgicos pediátricos propensos a la hipotermia. La estructura vascular del área de la frente es resistente a los cambios en el tono vasomotor. El objetivo de nuestro estudio es comparar la eficacia de los valores de PVI medidos en las áreas de los dedos y la frente para predecir la respuesta a los líquidos en estos pacientes.
Cincuenta pacientes pediátricos que obtuvieron el consentimiento de los padres y la aprobación del comité de ética se sometieron a cirugía menor electiva y se incluyeron en el estudio. Se aplicó monitorización básica, índice de perfusión digital y frontal (PI) y monitorización PVI. Se registraron los valores de parámetros hemodinámicos, PI, PVI, gasto cardíaco (GC). El aumento del 15 % en el GC con la maniobra de elevación pasiva de piernas (PLR) se calculó como capacidad de respuesta a los fluidos. Se crearon dos grupos: Grupo R (sensible a fluidos); Grupo NR (no responde a líquidos). En la evaluación estadística se utilizaron las pruebas U de Mann-Whitney, t, chi-cuadrado y ROC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Pavo, 34854
- Marmara University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
consentimiento por escrito de sus padres pacientes sometidos a cirugía menor electiva con sangrado menor a 500ml Niños entre 5-12 años.
Criterio de exclusión:
aquellos que se mantienen en el rango de edad especificado aquellos con enfermedad cardiopulmonar respiración espontánea prueba de allen positiva insuficiencia circulatoria periférica terapia vasopresora anemia hipotermia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Valores de PVI
Valores de PVI medidos en las áreas de los dedos y la frente en pacientes pediátricos
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El índice de variabilidad pletismográfica (PVI) se puede medir con sondas tanto en el dedo como en la frente.
La vasoconstricción puede reducir la confiabilidad de las mediciones de PVI en pacientes quirúrgicos pediátricos propensos a la hipotermia.
La estructura vascular del área de la frente es resistente a los cambios en el tono vasomotor.
El objetivo de nuestro estudio es comparar la eficacia de los valores de PVI medidos en las áreas de los dedos y la frente para predecir la respuesta a los líquidos en estos pacientes.
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sin grupo de control
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El índice de variabilidad pletismográfica (PVI) se puede medir con sondas tanto en el dedo como en la frente.
La vasoconstricción puede reducir la confiabilidad de las mediciones de PVI en pacientes quirúrgicos pediátricos propensos a la hipotermia.
La estructura vascular del área de la frente es resistente a los cambios en el tono vasomotor.
El objetivo de nuestro estudio es comparar la eficacia de los valores de PVI medidos en las áreas de los dedos y la frente para predecir la respuesta a los líquidos en estos pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
El índice de variabilidad pletismográfica (PVI)
Periodo de tiempo: Intervalos de 15 minutos durante la cirugía
|
El índice de variabilidad pletismográfica (PVI) se puede medir con sondas tanto en el dedo como en la frente mediante la monitorización del pvi.
|
Intervalos de 15 minutos durante la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Gasto cardíaco (GC)
Periodo de tiempo: Intervalos de 15 minutos durante la cirugía
|
Los valores del gasto cardíaco (CO) se registraron mediante monitorización no invasiva del gasto cardíaco
|
Intervalos de 15 minutos durante la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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- 09.2020.132
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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