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Efficacia del monitoraggio dell'indice di variabilità pletismografica delle dita e della fronte nei pazienti pediatrici

16 giugno 2021 aggiornato da: Meliha Orhon, Marmara University

Il confronto dell'efficacia del monitoraggio dell'indice di variabilità pletismografica delle dita e della fronte nei pazienti pediatrici

Nei pazienti chirurgici pediatrici, la sensibilità del monitoraggio PVI della fronte e delle dita era simile per la previsione della risposta ai fluidi, mentre la specificità del monitoraggio della fronte era maggiore. L'uso di sonde PVI frontali nella gestione dei fluidi di questi pazienti sembrava essere appropriato perché la regione cefalica non era interessata da stati di bassa perfusione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'Indice di Variabilità Pletismografica (PVI) può essere misurato sia con le sonde da dito che da fronte. La vasocostrizione può ridurre l'affidabilità delle misurazioni del PVI nei pazienti chirurgici pediatrici inclini all'ipotermia. La struttura vascolare dell'area della fronte è resistente ai cambiamenti del tono vasomotore. Lo scopo del nostro studio è confrontare l'efficacia dei valori PVI misurati nelle aree delle dita e della fronte per prevedere la reattività ai fluidi in questi pazienti.

Cinquanta pazienti pediatrici con il consenso dei genitori ottenuto e l'approvazione del comitato etico sono stati sottoposti a chirurgia minore elettiva nello studio. Sono stati applicati il ​​monitoraggio di base, l'indice di perfusione delle dita e della fronte (PI) e il monitoraggio PVI. Sono stati registrati i parametri emodinamici, PI, PVI, valori di gittata cardiaca (CO). L'aumento del 15% del CO con la manovra di sollevamento passivo della gamba (PLR) è stato stimato come reattività fluida. Sono stati creati due gruppi: Gruppo R (fluid responsive); Gruppo NR (fluido non responsivo). I test Mann-Whitney U, t, chi-quadrato e ROC sono stati utilizzati nella valutazione statistica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Tacchino, 34854
        • Marmara University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti pediatrici

Descrizione

Criterio di inclusione:

consenso scritto dei genitori pazienti sottoposti a chirurgia minore elettiva con sanguinamento inferiore a 500 ml Bambini di età compresa tra 5 e 12 anni.

Criteri di esclusione:

coloro che rimangono nella fascia di età specificata quelli con malattie cardiopolmonari respiro spontaneo positivi al test di Allen insufficienza circolatoria periferica terapia vasopressoria anemia ipotermica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Valori PVI
Valori PVI misurati nelle aree delle dita e della fronte nei pazienti pediatrici
Dispositivo: pvi
L'indice di variabilità pletismografica (PVI) può essere misurato sia con le sonde per le dita che per la fronte. La vasocostrizione può ridurre l'affidabilità delle misurazioni del PVI nei pazienti chirurgici pediatrici inclini all'ipotermia. La struttura vascolare dell'area della fronte è resistente ai cambiamenti del tono vasomotore. Lo scopo del nostro studio è confrontare l'efficacia dei valori PVI misurati nelle aree delle dita e della fronte per prevedere la reattività ai fluidi in questi pazienti.
nessun gruppo di controllo
Dispositivo: pvi
L'indice di variabilità pletismografica (PVI) può essere misurato sia con le sonde per le dita che per la fronte. La vasocostrizione può ridurre l'affidabilità delle misurazioni del PVI nei pazienti chirurgici pediatrici inclini all'ipotermia. La struttura vascolare dell'area della fronte è resistente ai cambiamenti del tono vasomotore. Lo scopo del nostro studio è confrontare l'efficacia dei valori PVI misurati nelle aree delle dita e della fronte per prevedere la reattività ai fluidi in questi pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'indice di variabilità pletismografica (PVI)
Lasso di tempo: Intervalli di 15 minuti durante l'intervento chirurgico
L'indice di variabilità pletismografica (PVI) può essere misurato sia con le sonde per le dita che per la fronte mediante il monitoraggio del pvi.
Intervalli di 15 minuti durante l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gittata cardiaca (CO)
Lasso di tempo: Intervalli di 15 minuti durante l'intervento chirurgico
I valori della gittata cardiaca (CO) sono stati registrati mediante monitoraggio non invasivo della gittata cardiaca
Intervalli di 15 minuti durante l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marmara University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

2 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

27 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09.2020.132

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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