Эффективность мониторинга показателей плетизмографической вариабельности пальцев и лба у пациентов детского возраста
Сравнение эффективности пальцевого и лобного плетизмографического мониторинга индекса изменчивости у пациентов детского возраста
Обзор исследования
Подробное описание
Плетизмографический индекс вариабельности (ИПВ) можно измерить как пальцевым, так и лобным датчиками. Вазоконстрикция может снизить достоверность измерений PVI у хирургических детей, склонных к гипотермии. Сосудистая структура области лба устойчива к изменениям вазомоторного тонуса. Целью нашего исследования является сравнение эффективности значений PVI, измеренных в области пальцев и лба, для прогнозирования жидкостной реакции у этих пациентов.
В исследование были включены 50 педиатрических пациентов с согласия родителей и одобрения комитета по этике, подвергшихся плановой малой операции. Применялся базовый мониторинг, перфузионный индекс пальцев и лба (PI) и мониторинг PVI. Регистрировали параметры гемодинамики, значения PI, PVI, сердечного выброса (СВ). Увеличение СО на 15% при маневре пассивного подъема ноги (PLR) расценивалось как реакция на жидкость. Были созданы две группы: группа R (реагирующая на жидкость); Группа NR (жидкость не реагирует). Для статистической оценки использовались тесты Манна-Уитни U, t, хи-квадрат и ROC.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Турция, 34854
- Marmara University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
письменное согласие родителей. Пациенты, перенесшие плановые малые операции с кровотечением менее 500 мл. Дети в возрасте от 5 до 12 лет.
Критерий исключения:
те, кто остается в указанном возрастном диапазоне те, у кого сердечно-легочные заболевания спонтанное дыхание положительный тест Аллена недостаточность периферического кровообращения вазопрессорная терапия анемия гипотермическая
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Значения PVI
Значения PVI, измеренные в области пальцев и лба у детей
|
Плетизмографический индекс вариабельности (ИПВ) можно измерить как пальцевым, так и лобным датчиками.
Вазоконстрикция может снизить достоверность измерений PVI у хирургических детей, склонных к гипотермии.
Сосудистая структура области лба устойчива к изменениям вазомоторного тонуса.
Целью нашего исследования является сравнение эффективности значений PVI, измеренных в области пальцев и лба, для прогнозирования жидкостной реакции у этих пациентов.
|
|
нет контрольной группы
|
Плетизмографический индекс вариабельности (ИПВ) можно измерить как пальцевым, так и лобным датчиками.
Вазоконстрикция может снизить достоверность измерений PVI у хирургических детей, склонных к гипотермии.
Сосудистая структура области лба устойчива к изменениям вазомоторного тонуса.
Целью нашего исследования является сравнение эффективности значений PVI, измеренных в области пальцев и лба, для прогнозирования жидкостной реакции у этих пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс плетизмографической вариабельности (PVI)
Временное ограничение: 15-минутные интервалы во время операции
|
Плетизмографический индекс вариабельности (PVI) можно измерить как с помощью пальцевых, так и лобных датчиков с помощью мониторинга pvi.
|
15-минутные интервалы во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечный выброс (СО)
Временное ограничение: 15-минутные интервалы во время операции
|
Значения сердечного выброса (СО) регистрировались с помощью неинвазивного мониторинга сердечного выброса.
|
15-минутные интервалы во время операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 09.2020.132
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .