- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04835610
Effektiviteten af finger- og pandepletysmografisk variabilitetsindeksmonitorering hos pædiatriske patienter
Sammenligningen af effektiviteten af finger- og pandepletysmografisk variabilitetsindeksmonitorering hos pædiatriske patienter
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Plethysmographic Variability Index (PVI) kan måles med både finger- og pandeprober. Vasokonstriktion kan reducere pålideligheden af PVI-målinger hos pædiatriske kirurgiske patienter, der er tilbøjelige til hypotermi. Den vaskulære struktur i pandeområdet er modstandsdygtig over for ændringer i vasomotorisk tonus. Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af PVI-værdier målt ved finger- og pandeområder for at forudsige væskerespons hos disse patienter.
Halvtreds pædiatriske patienter med opnået forældresamtykke og godkendelse fra etisk udvalg gennemgik elektiv mindre operation blev inkluderet i undersøgelsen. Grundlæggende overvågning, finger- og pandeperfusionsindeks (PI) og PVI-overvågning blev anvendt. Hæmodynamiske parametre, PI, PVI, cardiac output (CO) værdier blev registreret. Den 15 % stigning i CO med passiv benløft-manøvre (PLR) blev estimeret som væskerespons. To grupper blev oprettet: Gruppe R (væskeresponsiv); Gruppe NR (væske ikke-reagerende). Mann-Whitney U-, t-, chi-kvadrat- og ROC-test blev brugt til statistisk evaluering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Kalkun, 34854
- Marmara University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
skriftligt samtykke fra deres forældre patienter, der gennemgår elektiv mindre operation med blødning mindre end 500 ml Børn mellem 5-12 år.
Ekskluderingskriterier:
dem, der forbliver i den specificerede aldersgruppe dem med hjerte-lungesygdom spontan vejrtrækning positiv allen-test perifer kredsløbssvigt vasopressorterapi anæmi hypotermisk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PVI værdier
PVI-værdier målt ved finger- og pandeområder hos pædiatriske patienter
|
Plethysmographic Variability Index (PVI) kan måles med både finger- og pandeprober.
Vasokonstriktion kan reducere pålideligheden af PVI-målinger hos pædiatriske kirurgiske patienter, der er tilbøjelige til hypotermi.
Den vaskulære struktur i pandeområdet er modstandsdygtig over for ændringer i vasomotorisk tonus.
Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af PVI-værdier målt ved finger- og pandeområder for at forudsige væskerespons hos disse patienter.
|
|
ingen kontrolgruppe
|
Plethysmographic Variability Index (PVI) kan måles med både finger- og pandeprober.
Vasokonstriktion kan reducere pålideligheden af PVI-målinger hos pædiatriske kirurgiske patienter, der er tilbøjelige til hypotermi.
Den vaskulære struktur i pandeområdet er modstandsdygtig over for ændringer i vasomotorisk tonus.
Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af PVI-værdier målt ved finger- og pandeområder for at forudsige væskerespons hos disse patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plethysmographic Variability Index (PVI)
Tidsramme: 15 minutters intervaller under operationen
|
Plethysmographic Variability Index (PVI) kan måles med både finger- og pandeprober ved pvi-monitorering.
|
15 minutters intervaller under operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertevolumen (CO)
Tidsramme: 15 minutters intervaller under operationen
|
Cardiac output (CO) værdier blev registreret ved non-invasiv cardiac output monitorering
|
15 minutters intervaller under operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 09.2020.132
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .