Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​finger- og pandepletysmografisk variabilitetsindeksmonitorering hos pædiatriske patienter

16. juni 2021 opdateret af: Meliha Orhon, Marmara University

Sammenligningen af ​​effektiviteten af ​​finger- og pandepletysmografisk variabilitetsindeksmonitorering hos pædiatriske patienter

Hos pædiatriske kirurgiske patienter var følsomheden af ​​pande- og finger-PVI-monitorering ens for forudsigelse af væskerespons, hvorimod specificiteten af ​​pandemonitorering var højere. Anvendelsen af ​​pande-PVI-prober i væskebehandlingen af ​​disse patienter syntes at være passende, fordi den cephaliske region ikke var påvirket af lave perfusionstilstande.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Plethysmographic Variability Index (PVI) kan måles med både finger- og pandeprober. Vasokonstriktion kan reducere pålideligheden af ​​PVI-målinger hos pædiatriske kirurgiske patienter, der er tilbøjelige til hypotermi. Den vaskulære struktur i pandeområdet er modstandsdygtig over for ændringer i vasomotorisk tonus. Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​PVI-værdier målt ved finger- og pandeområder for at forudsige væskerespons hos disse patienter.

Halvtreds pædiatriske patienter med opnået forældresamtykke og godkendelse fra etisk udvalg gennemgik elektiv mindre operation blev inkluderet i undersøgelsen. Grundlæggende overvågning, finger- og pandeperfusionsindeks (PI) og PVI-overvågning blev anvendt. Hæmodynamiske parametre, PI, PVI, cardiac output (CO) værdier blev registreret. Den 15 % stigning i CO med passiv benløft-manøvre (PLR) blev estimeret som væskerespons. To grupper blev oprettet: Gruppe R (væskeresponsiv); Gruppe NR (væske ikke-reagerende). Mann-Whitney U-, t-, chi-kvadrat- og ROC-test blev brugt til statistisk evaluering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Kalkun, 34854
        • Marmara University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

pædiatriske patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

skriftligt samtykke fra deres forældre patienter, der gennemgår elektiv mindre operation med blødning mindre end 500 ml Børn mellem 5-12 år.

Ekskluderingskriterier:

dem, der forbliver i den specificerede aldersgruppe dem med hjerte-lungesygdom spontan vejrtrækning positiv allen-test perifer kredsløbssvigt vasopressorterapi anæmi hypotermisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PVI værdier
PVI-værdier målt ved finger- og pandeområder hos pædiatriske patienter
Enhed: pvi
Plethysmographic Variability Index (PVI) kan måles med både finger- og pandeprober. Vasokonstriktion kan reducere pålideligheden af ​​PVI-målinger hos pædiatriske kirurgiske patienter, der er tilbøjelige til hypotermi. Den vaskulære struktur i pandeområdet er modstandsdygtig over for ændringer i vasomotorisk tonus. Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​PVI-værdier målt ved finger- og pandeområder for at forudsige væskerespons hos disse patienter.
ingen kontrolgruppe
Enhed: pvi
Plethysmographic Variability Index (PVI) kan måles med både finger- og pandeprober. Vasokonstriktion kan reducere pålideligheden af ​​PVI-målinger hos pædiatriske kirurgiske patienter, der er tilbøjelige til hypotermi. Den vaskulære struktur i pandeområdet er modstandsdygtig over for ændringer i vasomotorisk tonus. Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​PVI-værdier målt ved finger- og pandeområder for at forudsige væskerespons hos disse patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plethysmographic Variability Index (PVI)
Tidsramme: 15 minutters intervaller under operationen
Plethysmographic Variability Index (PVI) kan måles med både finger- og pandeprober ved pvi-monitorering.
15 minutters intervaller under operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertevolumen (CO)
Tidsramme: 15 minutters intervaller under operationen
Cardiac output (CO) værdier blev registreret ved non-invasiv cardiac output monitorering
15 minutters intervaller under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

27. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2021

Først opslået (Faktiske)

8. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09.2020.132

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PVI

Kliniske forsøg med pvi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner