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Efficacité de la surveillance de l'indice de variabilité pléthysmographique des doigts et du front chez les patients pédiatriques

16 juin 2021 mis à jour par: Meliha Orhon, Marmara University

La comparaison de l'efficacité de la surveillance de l'indice de variabilité pléthysmographique des doigts et du front chez les patients pédiatriques

Chez les patients chirurgicaux pédiatriques, la sensibilité de la surveillance de l'IVP du front et des doigts était similaire pour la prédiction de la réactivité liquidienne, alors que la spécificité de la surveillance du front était plus élevée. L'utilisation de sondes frontales PVI dans la gestion des fluides de ces patients semblait appropriée car la région céphalique n'était pas affectée par les états de faible perfusion.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'indice de variabilité pléthysmographique (PVI) peut être mesuré avec des sondes digitales et frontales. La vasoconstriction peut réduire la fiabilité des mesures de l'IVP chez les patients chirurgicaux pédiatriques sujets à l'hypothermie. La structure vasculaire de la zone frontale résiste aux modifications du tonus vasomoteur. Le but de notre étude est de comparer l'efficacité des valeurs de PVI mesurées au niveau des doigts et du front pour prédire la réactivité liquidienne chez ces patients.

Cinquante patients pédiatriques ayant obtenu le consentement parental et l'approbation du comité d'éthique ont subi une chirurgie mineure élective ont été inclus dans l'étude. Une surveillance de base, un indice de perfusion (PI) des doigts et du front et une surveillance PVI ont été appliqués. Les paramètres hémodynamiques, PI, PVI, valeurs de débit cardiaque (CO) ont été enregistrés. L'augmentation de 15 % du CO avec la manœuvre d'élévation passive des jambes (PLR) a été estimée en tant que réactivité liquidienne. Deux groupes ont été créés : groupe R (sensible aux fluides) ; Groupe NR (liquide non réactif). Les tests Mann-Whitney U, t, chi carré et ROC ont été utilisés dans l'évaluation statistique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Turquie, 34854
        • Marmara University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients pédiatriques

La description

Critère d'intégration:

consentement écrit de leurs parents patients subissant une chirurgie mineure élective avec saignement inférieur à 500 ml enfants âgés de 5 à 12 ans.

Critère d'exclusion:

ceux qui restent dans la tranche d'âge spécifiée ceux qui ont une maladie cardio-pulmonaire respiration spontanée test allen positif insuffisance circulatoire périphérique traitement vasopresseur anémie hypothermie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Valeurs PIV
Valeurs PVI mesurées au niveau des doigts et du front chez les patients pédiatriques
L'indice de variabilité pléthysmographique (PVI) peut être mesuré avec des sondes digitales et frontales. La vasoconstriction peut réduire la fiabilité des mesures de l'IVP chez les patients chirurgicaux pédiatriques sujets à l'hypothermie. La structure vasculaire de la zone frontale résiste aux modifications du tonus vasomoteur. Le but de notre étude est de comparer l'efficacité des valeurs de PVI mesurées au niveau des doigts et du front pour prédire la réactivité liquidienne chez ces patients.
pas de groupe témoin
L'indice de variabilité pléthysmographique (PVI) peut être mesuré avec des sondes digitales et frontales. La vasoconstriction peut réduire la fiabilité des mesures de l'IVP chez les patients chirurgicaux pédiatriques sujets à l'hypothermie. La structure vasculaire de la zone frontale résiste aux modifications du tonus vasomoteur. Le but de notre étude est de comparer l'efficacité des valeurs de PVI mesurées au niveau des doigts et du front pour prédire la réactivité liquidienne chez ces patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'indice de variabilité pléthysmographique (PVI)
Délai: 15 minutes d'intervalle pendant la chirurgie
L'indice de variabilité pléthysmographique (PVI) peut être mesuré avec des sondes digitales et frontales par surveillance pvi.
15 minutes d'intervalle pendant la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Débit cardiaque (DC)
Délai: 15 minutes d'intervalle pendant la chirurgie
Les valeurs de débit cardiaque (CO) ont été enregistrées par une surveillance non invasive du débit cardiaque
15 minutes d'intervalle pendant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

2 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

27 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2021

Première publication (Réel)

8 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09.2020.132

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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