- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04835610
Efficacité de la surveillance de l'indice de variabilité pléthysmographique des doigts et du front chez les patients pédiatriques
La comparaison de l'efficacité de la surveillance de l'indice de variabilité pléthysmographique des doigts et du front chez les patients pédiatriques
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'indice de variabilité pléthysmographique (PVI) peut être mesuré avec des sondes digitales et frontales. La vasoconstriction peut réduire la fiabilité des mesures de l'IVP chez les patients chirurgicaux pédiatriques sujets à l'hypothermie. La structure vasculaire de la zone frontale résiste aux modifications du tonus vasomoteur. Le but de notre étude est de comparer l'efficacité des valeurs de PVI mesurées au niveau des doigts et du front pour prédire la réactivité liquidienne chez ces patients.
Cinquante patients pédiatriques ayant obtenu le consentement parental et l'approbation du comité d'éthique ont subi une chirurgie mineure élective ont été inclus dans l'étude. Une surveillance de base, un indice de perfusion (PI) des doigts et du front et une surveillance PVI ont été appliqués. Les paramètres hémodynamiques, PI, PVI, valeurs de débit cardiaque (CO) ont été enregistrés. L'augmentation de 15 % du CO avec la manœuvre d'élévation passive des jambes (PLR) a été estimée en tant que réactivité liquidienne. Deux groupes ont été créés : groupe R (sensible aux fluides) ; Groupe NR (liquide non réactif). Les tests Mann-Whitney U, t, chi carré et ROC ont été utilisés dans l'évaluation statistique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, Turquie, 34854
- Marmara University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
consentement écrit de leurs parents patients subissant une chirurgie mineure élective avec saignement inférieur à 500 ml enfants âgés de 5 à 12 ans.
Critère d'exclusion:
ceux qui restent dans la tranche d'âge spécifiée ceux qui ont une maladie cardio-pulmonaire respiration spontanée test allen positif insuffisance circulatoire périphérique traitement vasopresseur anémie hypothermie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Valeurs PIV
Valeurs PVI mesurées au niveau des doigts et du front chez les patients pédiatriques
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L'indice de variabilité pléthysmographique (PVI) peut être mesuré avec des sondes digitales et frontales.
La vasoconstriction peut réduire la fiabilité des mesures de l'IVP chez les patients chirurgicaux pédiatriques sujets à l'hypothermie.
La structure vasculaire de la zone frontale résiste aux modifications du tonus vasomoteur.
Le but de notre étude est de comparer l'efficacité des valeurs de PVI mesurées au niveau des doigts et du front pour prédire la réactivité liquidienne chez ces patients.
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pas de groupe témoin
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L'indice de variabilité pléthysmographique (PVI) peut être mesuré avec des sondes digitales et frontales.
La vasoconstriction peut réduire la fiabilité des mesures de l'IVP chez les patients chirurgicaux pédiatriques sujets à l'hypothermie.
La structure vasculaire de la zone frontale résiste aux modifications du tonus vasomoteur.
Le but de notre étude est de comparer l'efficacité des valeurs de PVI mesurées au niveau des doigts et du front pour prédire la réactivité liquidienne chez ces patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'indice de variabilité pléthysmographique (PVI)
Délai: 15 minutes d'intervalle pendant la chirurgie
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L'indice de variabilité pléthysmographique (PVI) peut être mesuré avec des sondes digitales et frontales par surveillance pvi.
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15 minutes d'intervalle pendant la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Débit cardiaque (DC)
Délai: 15 minutes d'intervalle pendant la chirurgie
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Les valeurs de débit cardiaque (CO) ont été enregistrées par une surveillance non invasive du débit cardiaque
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15 minutes d'intervalle pendant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.2020.132
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