Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność monitorowania wskaźnika zmienności pletyzmograficznej palców i czoła u pacjentów pediatrycznych

16 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Meliha Orhon, Marmara University

Porównanie skuteczności monitorowania wskaźnika zmienności pletyzmograficznej palców i czoła u pacjentów pediatrycznych

U dzieci chirurgicznych czułość monitorowania PVI na czole i palcach była podobna w przewidywaniu reaktywności płynowej, podczas gdy swoistość monitorowania czoła była wyższa. Zastosowanie sond PVI na czole w płynoterapii tych pacjentów wydawało się właściwe, ponieważ stany niskiej perfuzji nie dotyczyły okolicy głowowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wskaźnik zmienności pletyzmograficznej (PVI) można mierzyć zarówno sondami palcowymi, jak i czołowymi. Zwężenie naczyń może zmniejszać wiarygodność pomiarów PVI u pediatrycznych pacjentów chirurgicznych ze skłonnością do hipotermii. Struktura naczyniowa okolicy czoła jest odporna na zmiany napięcia naczynioruchowego. Celem naszego badania jest porównanie skuteczności wartości PVI mierzonych na palcach i na czole w przewidywaniu reaktywności płynowej u tych pacjentów.

Do badania włączono 50 pacjentów pediatrycznych, u których uzyskano zgodę rodziców i komisję etyczną, na planowe drobne operacje. Zastosowano monitorowanie podstawowe, wskaźnik perfuzji palca i czoła (PI) oraz monitorowanie PVI. Rejestrowano parametry hemodynamiczne, wartości PI, PVI, rzutu serca (CO). 15% wzrost CO przy manewrze biernego podnoszenia nóg (PLR) został oszacowany jako płynna reakcja. Utworzono dwie grupy: Grupa R (wrażliwa na płyny); Grupa NR (brak reakcji na płyn). Do oceny statystycznej wykorzystano testy Manna-Whitneya U, t, chi-kwadrat i ROC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Indyk, 34854
        • Marmara University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów pediatrycznych

Opis

Kryteria przyjęcia:

pisemna zgoda rodziców pacjentów poddawanych planowym drobnym zabiegom chirurgicznym z krwawieniem poniżej 500 ml Dzieci w wieku 5-12 lat.

Kryteria wyłączenia:

osoby, które mieszczą się w określonym przedziale wiekowym osoby z chorobami krążeniowo-oddechowymi, oddychanie spontaniczne, dodatni test Allena, niewydolność krążenia obwodowego, terapia wazopresyjna, niedokrwistość, hipotermia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wartości PVI
Wartości PVI mierzone w okolicach palców i czoła u pacjentów pediatrycznych
Urządzenie: pvi
Wskaźnik zmienności pletyzmograficznej (PVI) można mierzyć zarówno sondami palcowymi, jak i czołowymi. Zwężenie naczyń może zmniejszać wiarygodność pomiarów PVI u pediatrycznych pacjentów chirurgicznych ze skłonnością do hipotermii. Struktura naczyniowa okolicy czoła jest odporna na zmiany napięcia naczynioruchowego. Celem naszego badania jest porównanie skuteczności wartości PVI mierzonych na palcach i na czole w przewidywaniu reaktywności płynowej u tych pacjentów.
brak grupy kontrolnej
Urządzenie: pvi
Wskaźnik zmienności pletyzmograficznej (PVI) można mierzyć zarówno sondami palcowymi, jak i czołowymi. Zwężenie naczyń może zmniejszać wiarygodność pomiarów PVI u pediatrycznych pacjentów chirurgicznych ze skłonnością do hipotermii. Struktura naczyniowa okolicy czoła jest odporna na zmiany napięcia naczynioruchowego. Celem naszego badania jest porównanie skuteczności wartości PVI mierzonych na palcach i na czole w przewidywaniu reaktywności płynowej u tych pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks zmienności pletyzmograficznej (PVI)
Ramy czasowe: 15 minutowe przerwy podczas zabiegu
Wskaźnik zmienności pletyzmograficznej (PVI) można mierzyć za pomocą sond palcowych i czołowych poprzez monitorowanie pvi.
15 minutowe przerwy podczas zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rzut serca (CO)
Ramy czasowe: 15 minutowe przerwy podczas zabiegu
Wartości rzutu serca (CO) rejestrowano za pomocą nieinwazyjnego monitorowania rzutu serca
15 minutowe przerwy podczas zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marmara University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09.2020.132

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PVI

Badania kliniczne na pvi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj