Skuteczność monitorowania wskaźnika zmienności pletyzmograficznej palców i czoła u pacjentów pediatrycznych
Porównanie skuteczności monitorowania wskaźnika zmienności pletyzmograficznej palców i czoła u pacjentów pediatrycznych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wskaźnik zmienności pletyzmograficznej (PVI) można mierzyć zarówno sondami palcowymi, jak i czołowymi. Zwężenie naczyń może zmniejszać wiarygodność pomiarów PVI u pediatrycznych pacjentów chirurgicznych ze skłonnością do hipotermii. Struktura naczyniowa okolicy czoła jest odporna na zmiany napięcia naczynioruchowego. Celem naszego badania jest porównanie skuteczności wartości PVI mierzonych na palcach i na czole w przewidywaniu reaktywności płynowej u tych pacjentów.
Do badania włączono 50 pacjentów pediatrycznych, u których uzyskano zgodę rodziców i komisję etyczną, na planowe drobne operacje. Zastosowano monitorowanie podstawowe, wskaźnik perfuzji palca i czoła (PI) oraz monitorowanie PVI. Rejestrowano parametry hemodynamiczne, wartości PI, PVI, rzutu serca (CO). 15% wzrost CO przy manewrze biernego podnoszenia nóg (PLR) został oszacowany jako płynna reakcja. Utworzono dwie grupy: Grupa R (wrażliwa na płyny); Grupa NR (brak reakcji na płyn). Do oceny statystycznej wykorzystano testy Manna-Whitneya U, t, chi-kwadrat i ROC.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Indyk, 34854
- Marmara University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
pisemna zgoda rodziców pacjentów poddawanych planowym drobnym zabiegom chirurgicznym z krwawieniem poniżej 500 ml Dzieci w wieku 5-12 lat.
Kryteria wyłączenia:
osoby, które mieszczą się w określonym przedziale wiekowym osoby z chorobami krążeniowo-oddechowymi, oddychanie spontaniczne, dodatni test Allena, niewydolność krążenia obwodowego, terapia wazopresyjna, niedokrwistość, hipotermia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wartości PVI
Wartości PVI mierzone w okolicach palców i czoła u pacjentów pediatrycznych
|
Wskaźnik zmienności pletyzmograficznej (PVI) można mierzyć zarówno sondami palcowymi, jak i czołowymi.
Zwężenie naczyń może zmniejszać wiarygodność pomiarów PVI u pediatrycznych pacjentów chirurgicznych ze skłonnością do hipotermii.
Struktura naczyniowa okolicy czoła jest odporna na zmiany napięcia naczynioruchowego.
Celem naszego badania jest porównanie skuteczności wartości PVI mierzonych na palcach i na czole w przewidywaniu reaktywności płynowej u tych pacjentów.
|
|
brak grupy kontrolnej
|
Wskaźnik zmienności pletyzmograficznej (PVI) można mierzyć zarówno sondami palcowymi, jak i czołowymi.
Zwężenie naczyń może zmniejszać wiarygodność pomiarów PVI u pediatrycznych pacjentów chirurgicznych ze skłonnością do hipotermii.
Struktura naczyniowa okolicy czoła jest odporna na zmiany napięcia naczynioruchowego.
Celem naszego badania jest porównanie skuteczności wartości PVI mierzonych na palcach i na czole w przewidywaniu reaktywności płynowej u tych pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks zmienności pletyzmograficznej (PVI)
Ramy czasowe: 15 minutowe przerwy podczas zabiegu
|
Wskaźnik zmienności pletyzmograficznej (PVI) można mierzyć za pomocą sond palcowych i czołowych poprzez monitorowanie pvi.
|
15 minutowe przerwy podczas zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rzut serca (CO)
Ramy czasowe: 15 minutowe przerwy podczas zabiegu
|
Wartości rzutu serca (CO) rejestrowano za pomocą nieinwazyjnego monitorowania rzutu serca
|
15 minutowe przerwy podczas zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09.2020.132
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .