- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04835610
Sormien ja otsan pletysmografisen vaihteluindeksin seurannan tehokkuus lapsipotilailla
Sormien ja otsan pletysmografisen vaihteluindeksin seurannan tehokkuuden vertailu lapsipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pletysmografinen vaihteluindeksi (PVI) voidaan mitata sekä sormi- että otsaantureilla. Vasokonstriktio saattaa heikentää PVI-mittausten luotettavuutta lapsipotilailla, jotka ovat alttiita hypotermialle. Otsan alueen verisuonirakenne kestää vasomotorisen tonuksen muutoksia. Tutkimuksemme tavoitteena on verrata sormien ja otsan alueelta mitattujen PVI-arvojen tehokkuutta ennustaa näiden potilaiden nestevastetta.
Viisikymmentä lapsipotilasta, joille oli saatu vanhempien suostumus ja eettisen komitean hyväksyntä, joutuivat pieneen elektiiviseen leikkaukseen. Käytettiin perusseurantaa, sormen ja otsan perfuusioindeksiä (PI) ja PVI-seurantaa. Hemodynaamiset parametrit, PI, PVI, sydämen minuuttitilavuus (CO) tallennettiin. CO:n 15 %:n lisäys passiivisen jalannostoliikkeen (PLR) avulla arvioitiin nestevasteeksi. Kaksi ryhmää luotiin: Ryhmä R (nesteeseen reagoiva); Ryhmä NR (neste ei reagoi). Tilastollisessa arvioinnissa käytettiin Mann-Whitneyn U-, t-, chi-neliö- ja ROC-testejä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Turkki, 34854
- Marmara University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
vanhempiensa kirjallinen suostumus potilaat, joille tehdään elektiivinen pieni leikkaus, jonka verenvuoto on alle 500 ml 5-12-vuotiaat lapset.
Poissulkemiskriteerit:
määritellyllä ikäryhmällä olevat sydän-keuhkosairautta sairastavat spontaani hengitys positiivinen allentesti ääreisverenkierron vajaatoiminta vasopressorihoito anemia hypoterminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PVI-arvot
PVI-arvot mitattiin lapsipotilaiden sormien ja otsan alueelta
|
Pletysmografinen vaihteluindeksi (PVI) voidaan mitata sekä sormi- että otsaantureilla.
Vasokonstriktio saattaa heikentää PVI-mittausten luotettavuutta lapsipotilailla, jotka ovat alttiita hypotermialle.
Otsan alueen verisuonirakenne kestää vasomotorisen tonuksen muutoksia.
Tutkimuksemme tavoitteena on verrata sormien ja otsan alueelta mitattujen PVI-arvojen tehokkuutta ennustaa näiden potilaiden nestevastetta.
|
|
ei kontrolliryhmää
|
Pletysmografinen vaihteluindeksi (PVI) voidaan mitata sekä sormi- että otsaantureilla.
Vasokonstriktio saattaa heikentää PVI-mittausten luotettavuutta lapsipotilailla, jotka ovat alttiita hypotermialle.
Otsan alueen verisuonirakenne kestää vasomotorisen tonuksen muutoksia.
Tutkimuksemme tavoitteena on verrata sormien ja otsan alueelta mitattujen PVI-arvojen tehokkuutta ennustaa näiden potilaiden nestevastetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pletysmografinen vaihteluindeksi (PVI)
Aikaikkuna: 15 minuutin välein leikkauksen aikana
|
Pletysmografinen vaihteluindeksi (PVI) voidaan mitata sekä sormi- että otsaantureilla pvi-monitoroinnin avulla.
|
15 minuutin välein leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen minuuttitilavuus (CO)
Aikaikkuna: 15 minuutin välein leikkauksen aikana
|
Sydämen minuuttitilavuuden (CO) arvot kirjattiin noninvasiivisella sydämen minuuttitilavuuden monitoroinnilla
|
15 minuutin välein leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2020.132
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .