- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04835610
Effektiviteten av övervakning av finger- och pannapletysmografiska variationsindex hos pediatriska patienter
Jämförelsen av effektiviteten av pletysmografisk variabilitetsindexövervakning av finger och panna hos pediatriska patienter
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Plethysmographic Variability Index (PVI) kan mätas med både finger- och pannsonder. Vasokonstriktion kan minska tillförlitligheten av PVI-mätningar hos pediatriska kirurgiska patienter som är benägna att få hypotermi. Den vaskulära strukturen i pannområdet är resistent mot förändringar i vasomotorisk tonus. Syftet med vår studie är att jämföra effekten av PVI-värden uppmätta vid fingret och pannan för att förutsäga vätskerespons hos dessa patienter.
Femtio pediatriska patienter med erhållet godkännande från föräldrarna och etikkommitténs godkännande genomgick elektiv mindre operation inkluderades i studien. Grundläggande övervakning, finger- och pannperfusionsindex (PI) och PVI-övervakning tillämpades. Hemodynamiska parametrar, PI, PVI, hjärtminutvolym (CO)-värden registrerades. Den 15 % ökningen av CO med passiv benhöjning (PLR) manöver uppskattades som vätskerespons. Två grupper skapades: Grupp R (vätskekänslig); Grupp NR (vätska som inte svarar). Mann-Whitney U-, t-, chi-kvadrat- och ROC-tester användes vid statistisk utvärdering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Kalkon, 34854
- Marmara University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
skriftligt medgivande från sina föräldrar patienter som genomgår elektiv mindre operation med blödning mindre än 500 ml Barn mellan 5-12 år.
Exklusions kriterier:
de som stannar i det angivna åldersintervallet de med hjärt- och lungsjukdom spontanandning positivt allentest perifert cirkulationssvikt vasopressorterapi anemi hypotermisk
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PVI-värden
PVI-värden uppmätta vid fingret och pannan hos pediatriska patienter
|
Plethysmographic Variability Index (PVI) kan mätas med både finger- och pannsonder.
Vasokonstriktion kan minska tillförlitligheten av PVI-mätningar hos pediatriska kirurgiska patienter som är benägna att få hypotermi.
Den vaskulära strukturen i pannområdet är resistent mot förändringar i vasomotorisk tonus.
Syftet med vår studie är att jämföra effekten av PVI-värden uppmätta vid fingret och pannan för att förutsäga vätskerespons hos dessa patienter.
|
|
ingen kontrollgrupp
|
Plethysmographic Variability Index (PVI) kan mätas med både finger- och pannsonder.
Vasokonstriktion kan minska tillförlitligheten av PVI-mätningar hos pediatriska kirurgiska patienter som är benägna att få hypotermi.
Den vaskulära strukturen i pannområdet är resistent mot förändringar i vasomotorisk tonus.
Syftet med vår studie är att jämföra effekten av PVI-värden uppmätta vid fingret och pannan för att förutsäga vätskerespons hos dessa patienter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plethysmographic Variability Index (PVI)
Tidsram: 15 minuters intervall under operationen
|
Plethysmographic Variability Index (PVI) kan mätas med både finger- och pannsonder genom pvi-övervakning.
|
15 minuters intervall under operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtminutvolym (CO)
Tidsram: 15 minuters intervall under operationen
|
Hjärtminutvolym (CO)-värden registrerades genom icke-invasiv hjärtminutvolymövervakning
|
15 minuters intervall under operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 09.2020.132
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .