- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04835610
Effektiviteten av overvåking av finger- og pannepletysmografisk variasjonsindeks hos pediatriske pasienter
Sammenligningen av effektiviteten av finger- og pannepletysmografisk variasjonsindeksovervåking hos pediatriske pasienter
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Plethysmographic Variability Index (PVI) kan måles med både finger- og panneprober. Vasokonstriksjon kan redusere påliteligheten til PVI-målinger hos pediatriske kirurgiske pasienter som er utsatt for hypotermi. Den vaskulære strukturen i panneområdet er motstandsdyktig mot endringer i vasomotorisk tonus. Målet med vår studie er å sammenligne effekten av PVI-verdier målt ved finger- og panneområder for å forutsi væskerespons hos disse pasientene.
Femti pediatriske pasienter med innhentet samtykke fra foreldre og godkjenning fra etikkkomiteen gjennomgikk elektiv mindre kirurgi ble inkludert i studien. Grunnleggende overvåking, finger- og panneperfusjonsindeks (PI) og PVI-overvåking ble brukt. Hemodynamiske parametere, PI, PVI, cardiac output (CO) verdier ble registrert. Økningen på 15 % i CO med passiv benhevingsmanøver (PLR) ble estimert som væskerespons. To grupper ble opprettet: Gruppe R (væskeresponsiv); Gruppe NR (væske som ikke reagerer). Mann-Whitney U-, t-, kjikvadrat- og ROC-tester ble brukt i statistisk evaluering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Tyrkia, 34854
- Marmara University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
skriftlig samtykke fra sine foreldre pasienter som gjennomgår elektiv mindre kirurgi med blødning mindre enn 500 ml Barn mellom 5-12 år.
Ekskluderingskriterier:
de som holder seg i spesifisert aldersgruppe de med hjerte-lungesykdom spontan pust positiv allen-test perifer sirkulasjonssvikt vasopressorterapi anemi hypotermisk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PVI-verdier
PVI-verdier målt ved finger- og panneområder hos pediatriske pasienter
|
Plethysmographic Variability Index (PVI) kan måles med både finger- og panneprober.
Vasokonstriksjon kan redusere påliteligheten til PVI-målinger hos pediatriske kirurgiske pasienter som er utsatt for hypotermi.
Den vaskulære strukturen i panneområdet er motstandsdyktig mot endringer i vasomotorisk tonus.
Målet med vår studie er å sammenligne effekten av PVI-verdier målt ved finger- og panneområder for å forutsi væskerespons hos disse pasientene.
|
|
ingen kontrollgruppe
|
Plethysmographic Variability Index (PVI) kan måles med både finger- og panneprober.
Vasokonstriksjon kan redusere påliteligheten til PVI-målinger hos pediatriske kirurgiske pasienter som er utsatt for hypotermi.
Den vaskulære strukturen i panneområdet er motstandsdyktig mot endringer i vasomotorisk tonus.
Målet med vår studie er å sammenligne effekten av PVI-verdier målt ved finger- og panneområder for å forutsi væskerespons hos disse pasientene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plethysmographic Variability Index (PVI)
Tidsramme: 15 minutters mellomrom under operasjonen
|
Plethysmographic Variability Index (PVI) kan måles med både finger- og panneprober ved pvi-overvåking.
|
15 minutters mellomrom under operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertevolum (CO)
Tidsramme: 15 minutters mellomrom under operasjonen
|
Cardiac output (CO) verdier ble registrert ved ikke-invasiv overvåking av hjertevolum
|
15 minutters mellomrom under operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 09.2020.132
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .