儿科患者手指和前额体积描记变异性指数监测的有效性
2021年6月16日 更新者：Meliha Orhon、Marmara University
儿科患者手指和额头体积描记变异指数监测的有效性比较
在儿科手术患者中，前额和手指 PVI 监测对预测容量反应性的敏感性相似，而前额监测的特异性更高。
在这些患者的液体管理中使用前额 PVI 探头似乎是合适的，因为头部区域不受低灌注状态的影响。
研究概览
详细说明
可以使用手指和前额探头测量体积描记变异性指数 (PVI)。 血管收缩可能会降低容易出现体温过低的儿科手术患者 PVI 测量的可靠性。 前额区域的血管结构可抵抗血管舒缩性紧张的变化。 我们研究的目的是比较在手指和前额区域测量的 PVI 值预测这些患者的液体反应性的功效。
五十名获得父母同意和伦理委员会批准接受择期小手术的儿科患者被纳入研究。 应用基础监测、手指和前额灌注指数（PI）和PVI监测。 记录血流动力学参数、PI、PVI、心输出量 (CO) 值。 被动抬腿 (PLR) 动作使 CO 增加 15% 被估计为液体反应性。 创建了两个组：R组（液体反应）； NR 组（液体无反应）。 Mann-Whitney U、t、卡方和 ROC 检验用于统计评估。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Maltepe
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Istanbul、Maltepe、火鸡、34854
- Marmara University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
儿科患者
描述
纳入标准：
5-12 岁儿童，父母同意接受择期小手术出血量小于 500ml 的患者。
排除标准：
处于特定年龄范围内的人 患有心肺疾病的人 自主呼吸的人 艾伦试验阳性 外周循环衰竭 血管加压药治疗 贫血 体温过低
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PVI值
在儿科患者的手指和前额区域测得的 PVI 值
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体积描记变异性指数 (PVI) 可以用手指和前额探头测量。
血管收缩可能会降低容易出现体温过低的儿科手术患者 PVI 测量的可靠性。
前额区域的血管结构可抵抗血管舒缩性紧张的变化。
我们研究的目的是比较在手指和前额区域测量的 PVI 值预测这些患者的液体反应性的功效。
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无对照组
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体积描记变异性指数 (PVI) 可以用手指和前额探头测量。
血管收缩可能会降低容易出现体温过低的儿科手术患者 PVI 测量的可靠性。
前额区域的血管结构可抵抗血管舒缩性紧张的变化。
我们研究的目的是比较在手指和前额区域测量的 PVI 值预测这些患者的液体反应性的功效。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体积描记变异性指数 (PVI)
大体时间：手术期间间隔 15 分钟
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可以通过 pvi 监测用手指和前额探头测量体积描记变异性指数 (PVI)。
|
手术期间间隔 15 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心输出量 (CO)
大体时间：手术期间间隔 15 分钟
|
通过无创心输出量监测记录心输出量 (CO) 值
|
手术期间间隔 15 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月20日
初级完成 (实际的)
2020年4月2日
研究完成 (实际的)
2020年4月27日
研究注册日期
首次提交
2021年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月5日
首次发布 (实际的)
2021年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月16日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 09.2020.132
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
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