- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04835610
Az ujjak és a homlok pletizmográfiai variabilitási indexének monitorozásának hatékonysága gyermekgyógyászati betegeknél
Az ujj és a homlok pletizmográfiai variabilitási indexének hatékonyságának összehasonlítása gyermekbetegeknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A plethysmographic Variability Index (PVI) ujj- és homlokszondákkal is mérhető. Az érszűkület csökkentheti a PVI-mérés megbízhatóságát a hypothermiára hajlamos gyermekgyógyászati sebészeti betegeknél. A homlok területének vaszkuláris szerkezete ellenáll a vazomotoros tónus változásainak. Vizsgálatunk célja, hogy összehasonlítsuk az ujjak és a homlok területén mért PVI-értékek hatékonyságát, hogy előre jelezzük ezeknél a betegeknél a folyadékreakciót.
A vizsgálatba ötven, szülői beleegyezéssel és az etikai bizottság jóváhagyásával rendelkező gyermekgyógyászati beteget vontak be, elektív kisebb műtéten. Alapvető monitorozást, ujj és homlok perfúziós indexet (PI) és PVI monitorozást alkalmaztunk. Feljegyeztük a hemodinamikai paramétereket, PI, PVI, perctérfogat (CO) értékeket. A CO 15%-os növekedését passzív lábemelés (PLR) manőverrel folyadékreakcióként becsülték. Két csoportot hoztak létre: R csoport (fluid-responsive); Csoport NR (fluid non-responsive). A statisztikai értékeléshez Mann-Whitney U, t, chi-négyzet és ROC teszteket használtunk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Pulyka, 34854
- Marmara University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Szüleik írásos beleegyezése 500 ml-nél kisebb vérzésű, elektív kisebb műtéten átesett betegek 5-12 éves kor közötti gyermekek.
Kizárási kritériumok:
a megadott életkorban maradók szív- és tüdőbetegségben szenvedők spontán légzés pozitív allen teszt perifériás keringési elégtelenség vazopresszor terápia vérszegénység hipotermiás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PVI értékek
Az ujjak és a homlok területén mért PVI értékek gyermekbetegeknél
|
A plethysmographic Variability Index (PVI) ujj- és homlokszondákkal is mérhető.
Az érszűkület csökkentheti a PVI-mérés megbízhatóságát a hypothermiára hajlamos gyermekgyógyászati sebészeti betegeknél.
A homlok területének vaszkuláris szerkezete ellenáll a vazomotoros tónus változásainak.
Vizsgálatunk célja, hogy összehasonlítsuk az ujjak és a homlok területén mért PVI-értékek hatékonyságát, hogy előre jelezzük ezeknél a betegeknél a folyadékreakciót.
|
|
nincs kontrollcsoport
|
A plethysmographic Variability Index (PVI) ujj- és homlokszondákkal is mérhető.
Az érszűkület csökkentheti a PVI-mérés megbízhatóságát a hypothermiára hajlamos gyermekgyógyászati sebészeti betegeknél.
A homlok területének vaszkuláris szerkezete ellenáll a vazomotoros tónus változásainak.
Vizsgálatunk célja, hogy összehasonlítsuk az ujjak és a homlok területén mért PVI-értékek hatékonyságát, hogy előre jelezzük ezeknél a betegeknél a folyadékreakciót.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pletizmográfiai variabilitási index (PVI)
Időkeret: 15 perces intervallumok a műtét során
|
A plethysmographic Variability Index (PVI) ujj- és homlokszondákkal is mérhető a pvi monitorozással.
|
15 perces intervallumok a műtét során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szívtérfogat (CO)
Időkeret: 15 perces intervallumok a műtét során
|
A perctérfogat (CO) értékeket noninvazív perctérfogat monitorozással rögzítettük
|
15 perces intervallumok a műtét során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09.2020.132
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .