Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ujjak és a homlok pletizmográfiai variabilitási indexének monitorozásának hatékonysága gyermekgyógyászati ​​betegeknél

2021. június 16. frissítette: Meliha Orhon, Marmara University

Az ujj és a homlok pletizmográfiai variabilitási indexének hatékonyságának összehasonlítása gyermekbetegeknél

Gyermeksebészeti betegeknél a homlok és az ujj PVI monitorozásának érzékenysége hasonló volt a folyadékválasz előrejelzéséhez, míg a homlok monitorozás specificitása magasabb volt. A homlok PVI szondák alkalmazása ezen betegek folyadékkezelésében megfelelőnek tűnt, mivel a feji régiót nem befolyásolta az alacsony perfúziós állapot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A plethysmographic Variability Index (PVI) ujj- és homlokszondákkal is mérhető. Az érszűkület csökkentheti a PVI-mérés megbízhatóságát a hypothermiára hajlamos gyermekgyógyászati ​​​​sebészeti betegeknél. A homlok területének vaszkuláris szerkezete ellenáll a vazomotoros tónus változásainak. Vizsgálatunk célja, hogy összehasonlítsuk az ujjak és a homlok területén mért PVI-értékek hatékonyságát, hogy előre jelezzük ezeknél a betegeknél a folyadékreakciót.

A vizsgálatba ötven, szülői beleegyezéssel és az etikai bizottság jóváhagyásával rendelkező gyermekgyógyászati ​​beteget vontak be, elektív kisebb műtéten. Alapvető monitorozást, ujj és homlok perfúziós indexet (PI) és PVI monitorozást alkalmaztunk. Feljegyeztük a hemodinamikai paramétereket, PI, PVI, perctérfogat (CO) értékeket. A CO 15%-os növekedését passzív lábemelés (PLR) manőverrel folyadékreakcióként becsülték. Két csoportot hoztak létre: R csoport (fluid-responsive); Csoport NR (fluid non-responsive). A statisztikai értékeléshez Mann-Whitney U, t, chi-négyzet és ROC teszteket használtunk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Pulyka, 34854
        • Marmara University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

gyermekbetegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

Szüleik írásos beleegyezése 500 ml-nél kisebb vérzésű, elektív kisebb műtéten átesett betegek 5-12 éves kor közötti gyermekek.

Kizárási kritériumok:

a megadott életkorban maradók szív- és tüdőbetegségben szenvedők spontán légzés pozitív allen teszt perifériás keringési elégtelenség vazopresszor terápia vérszegénység hipotermiás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
PVI értékek
Az ujjak és a homlok területén mért PVI értékek gyermekbetegeknél
A plethysmographic Variability Index (PVI) ujj- és homlokszondákkal is mérhető. Az érszűkület csökkentheti a PVI-mérés megbízhatóságát a hypothermiára hajlamos gyermekgyógyászati ​​​​sebészeti betegeknél. A homlok területének vaszkuláris szerkezete ellenáll a vazomotoros tónus változásainak. Vizsgálatunk célja, hogy összehasonlítsuk az ujjak és a homlok területén mért PVI-értékek hatékonyságát, hogy előre jelezzük ezeknél a betegeknél a folyadékreakciót.
nincs kontrollcsoport
A plethysmographic Variability Index (PVI) ujj- és homlokszondákkal is mérhető. Az érszűkület csökkentheti a PVI-mérés megbízhatóságát a hypothermiára hajlamos gyermekgyógyászati ​​​​sebészeti betegeknél. A homlok területének vaszkuláris szerkezete ellenáll a vazomotoros tónus változásainak. Vizsgálatunk célja, hogy összehasonlítsuk az ujjak és a homlok területén mért PVI-értékek hatékonyságát, hogy előre jelezzük ezeknél a betegeknél a folyadékreakciót.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pletizmográfiai variabilitási index (PVI)
Időkeret: 15 perces intervallumok a műtét során
A plethysmographic Variability Index (PVI) ujj- és homlokszondákkal is mérhető a pvi monitorozással.
15 perces intervallumok a műtét során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívtérfogat (CO)
Időkeret: 15 perces intervallumok a műtét során
A perctérfogat (CO) értékeket noninvazív perctérfogat monitorozással rögzítettük
15 perces intervallumok a műtét során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. április 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. április 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 5.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09.2020.132

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel