Effectiviteit van vinger- en voorhoofdplethysmografische variabiliteitsindexbewaking bij pediatrische patiënten
De vergelijking van de effectiviteit van vinger- en voorhoofdplethysmografische variabiliteitsindexmonitoring bij pediatrische patiënten
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De plethysmografische variabiliteitsindex (PVI) kan worden gemeten met zowel vinger- als voorhoofdsondes. Vasoconstrictie kan de betrouwbaarheid van PVI-metingen verminderen bij pediatrische chirurgische patiënten die vatbaar zijn voor hypothermie. De vasculaire structuur van het voorhoofdgebied is bestand tegen veranderingen in vasomotorische tonus. Het doel van onze studie is om de werkzaamheid van PVI-waarden gemeten aan de vinger- en voorhoofdgebieden te vergelijken om de vloeistofrespons bij deze patiënten te voorspellen.
Vijftig pediatrische patiënten met verkregen toestemming van de ouders en goedkeuring van de ethische commissie ondergingen een electieve kleine operatie en werden in het onderzoek opgenomen. Basismonitoring, vinger- en voorhoofdperfusie-index (PI) en PVI-monitoring werden toegepast. Hemodynamische parameters, PI, PVI, cardiale output (CO) waarden werden geregistreerd. De toename van 15% in CO met passieve leg raise (PLR)-manoeuvre werd geschat als vloeiende responsiviteit. Er zijn twee groepen gemaakt: Groep R (vloeistofgevoelig); Groep NR (vocht reageert niet). Mann-Whitney U-, t-, chikwadraat- en ROC-testen werden gebruikt bij de statistische evaluatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Kalkoen, 34854
- Marmara University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
schriftelijke toestemming van hun ouders patiënten die een electieve kleine operatie ondergaan met een bloeding van minder dan 500 ml Kinderen tussen de 5 en 12 jaar.
Uitsluitingscriteria:
degenen die binnen de gespecificeerde leeftijdscategorie blijven degenen met cardiopulmonale aandoeningen spontane ademhaling positieve Allen-test falen van de perifere bloedsomloop therapie met vasopressoren bloedarmoede onderkoeld
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PVI-waarden
PVI-waarden gemeten aan de vinger- en voorhoofdgebieden bij pediatrische patiënten
|
De plethysmografische variabiliteitsindex (PVI) kan worden gemeten met zowel vinger- als voorhoofdsondes.
Vasoconstrictie kan de betrouwbaarheid van PVI-metingen verminderen bij pediatrische chirurgische patiënten die vatbaar zijn voor hypothermie.
De vasculaire structuur van het voorhoofdgebied is bestand tegen veranderingen in vasomotorische tonus.
Het doel van onze studie is om de werkzaamheid van PVI-waarden gemeten aan de vinger- en voorhoofdgebieden te vergelijken om de vloeistofrespons bij deze patiënten te voorspellen.
|
|
geen controlegroep
|
De plethysmografische variabiliteitsindex (PVI) kan worden gemeten met zowel vinger- als voorhoofdsondes.
Vasoconstrictie kan de betrouwbaarheid van PVI-metingen verminderen bij pediatrische chirurgische patiënten die vatbaar zijn voor hypothermie.
De vasculaire structuur van het voorhoofdgebied is bestand tegen veranderingen in vasomotorische tonus.
Het doel van onze studie is om de werkzaamheid van PVI-waarden gemeten aan de vinger- en voorhoofdgebieden te vergelijken om de vloeistofrespons bij deze patiënten te voorspellen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De plethysmografische variabiliteitsindex (PVI)
Tijdsspanne: Intervallen van 15 minuten tijdens de operatie
|
De plethysmografische variabiliteitsindex (PVI) kan worden gemeten met zowel vinger- als voorhoofdsondes door middel van pvi-monitoring.
|
Intervallen van 15 minuten tijdens de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiale output (CO)
Tijdsspanne: Intervallen van 15 minuten tijdens de operatie
|
Cardiale output (CO)-waarden werden geregistreerd door niet-invasieve cardiale outputmonitoring
|
Intervallen van 15 minuten tijdens de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 09.2020.132
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .