- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04835610
Eficácia do Monitoramento do Índice de Variabilidade Pletismográfica dos Dedos e da Testa em Pacientes Pediátricos
A comparação da eficácia do monitoramento do índice de variabilidade pletismográfica dos dedos e da testa em pacientes pediátricos
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O Índice de Variabilidade Pletismográfica (PVI) pode ser medido com sondas de dedo e testa. A vasoconstrição pode reduzir a confiabilidade das medições PVI em pacientes cirúrgicos pediátricos propensos a hipotermia. A estrutura vascular da área da testa é resistente a mudanças no tônus vasomotor. O objetivo do nosso estudo é comparar a eficácia dos valores de PVI medidos nas áreas dos dedos e da testa para prever a responsividade a fluidos nesses pacientes.
Cinquenta pacientes pediátricos com consentimento dos pais e aprovação do comitê de ética foram submetidos a uma pequena cirurgia eletiva e foram incluídos no estudo. Monitoramento básico, índice de perfusão dos dedos e da testa (PI) e monitoramento PVI foram aplicados. Parâmetros hemodinâmicos, valores de PI, PVI e débito cardíaco (CO) foram registrados. O aumento de 15% no CO com a manobra de elevação passiva da perna (PLR) foi estimado como responsividade a fluidos. Dois grupos foram criados: Grupo R (responsivo a fluidos); Grupo NR (fluido não responsivo). Os testes Mann-Whitney U, t, qui-quadrado e ROC foram utilizados na avaliação estatística.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, Peru, 34854
- Marmara University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
consentimento por escrito de seus pais pacientes submetidos a pequenas cirurgias eletivas com sangramento inferior a 500ml Crianças entre 5 e 12 anos de idade.
Critério de exclusão:
aqueles que permanecem na faixa etária especificada aqueles com doença cardiopulmonar respiração espontânea teste de allen positivo insuficiência circulatória periférica terapia vasopressora anemia hipotérmica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Valores PVI
Valores de PVI medidos nas áreas dos dedos e da testa em pacientes pediátricos
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O índice de variabilidade pletismográfica (PVI) pode ser medido com sondas de dedo e testa.
A vasoconstrição pode reduzir a confiabilidade das medições PVI em pacientes cirúrgicos pediátricos propensos a hipotermia.
A estrutura vascular da área da testa é resistente a mudanças no tônus vasomotor.
O objetivo do nosso estudo é comparar a eficácia dos valores de PVI medidos nas áreas dos dedos e da testa para prever a responsividade a fluidos nesses pacientes.
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nenhum grupo de controle
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O índice de variabilidade pletismográfica (PVI) pode ser medido com sondas de dedo e testa.
A vasoconstrição pode reduzir a confiabilidade das medições PVI em pacientes cirúrgicos pediátricos propensos a hipotermia.
A estrutura vascular da área da testa é resistente a mudanças no tônus vasomotor.
O objetivo do nosso estudo é comparar a eficácia dos valores de PVI medidos nas áreas dos dedos e da testa para prever a responsividade a fluidos nesses pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Índice de Variabilidade Pletismográfica (PVI)
Prazo: Intervalos de 15 minutos durante a cirurgia
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O índice de variabilidade pletismográfica (PVI) pode ser medido com sondas de dedo e testa por monitoramento pvi.
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Intervalos de 15 minutos durante a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Débito Cardíaco (CO)
Prazo: Intervalos de 15 minutos durante a cirurgia
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Os valores do débito cardíaco (CO) foram registrados por monitoramento não invasivo do débito cardíaco
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Intervalos de 15 minutos durante a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- 09.2020.132
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