Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia do Monitoramento do Índice de Variabilidade Pletismográfica dos Dedos e da Testa em Pacientes Pediátricos

16 de junho de 2021 atualizado por: Meliha Orhon, Marmara University

A comparação da eficácia do monitoramento do índice de variabilidade pletismográfica dos dedos e da testa em pacientes pediátricos

Em pacientes cirúrgicos pediátricos, a sensibilidade do monitoramento PVI da testa e dos dedos foi semelhante para prever a responsividade a fluidos, enquanto a especificidade do monitoramento da testa foi maior. O uso de sondas PVI frontais no manejo de fluidos desses pacientes pareceu ser apropriado porque a região cefálica não foi afetada por estados de baixa perfusão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O Índice de Variabilidade Pletismográfica (PVI) pode ser medido com sondas de dedo e testa. A vasoconstrição pode reduzir a confiabilidade das medições PVI em pacientes cirúrgicos pediátricos propensos a hipotermia. A estrutura vascular da área da testa é resistente a mudanças no tônus ​​vasomotor. O objetivo do nosso estudo é comparar a eficácia dos valores de PVI medidos nas áreas dos dedos e da testa para prever a responsividade a fluidos nesses pacientes.

Cinquenta pacientes pediátricos com consentimento dos pais e aprovação do comitê de ética foram submetidos a uma pequena cirurgia eletiva e foram incluídos no estudo. Monitoramento básico, índice de perfusão dos dedos e da testa (PI) e monitoramento PVI foram aplicados. Parâmetros hemodinâmicos, valores de PI, PVI e débito cardíaco (CO) foram registrados. O aumento de 15% no CO com a manobra de elevação passiva da perna (PLR) foi estimado como responsividade a fluidos. Dois grupos foram criados: Grupo R (responsivo a fluidos); Grupo NR (fluido não responsivo). Os testes Mann-Whitney U, t, qui-quadrado e ROC foram utilizados na avaliação estatística.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Peru, 34854
        • Marmara University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes pediátricos

Descrição

Critério de inclusão:

consentimento por escrito de seus pais pacientes submetidos a pequenas cirurgias eletivas com sangramento inferior a 500ml Crianças entre 5 e 12 anos de idade.

Critério de exclusão:

aqueles que permanecem na faixa etária especificada aqueles com doença cardiopulmonar respiração espontânea teste de allen positivo insuficiência circulatória periférica terapia vasopressora anemia hipotérmica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Valores PVI
Valores de PVI medidos nas áreas dos dedos e da testa em pacientes pediátricos
O índice de variabilidade pletismográfica (PVI) pode ser medido com sondas de dedo e testa. A vasoconstrição pode reduzir a confiabilidade das medições PVI em pacientes cirúrgicos pediátricos propensos a hipotermia. A estrutura vascular da área da testa é resistente a mudanças no tônus ​​vasomotor. O objetivo do nosso estudo é comparar a eficácia dos valores de PVI medidos nas áreas dos dedos e da testa para prever a responsividade a fluidos nesses pacientes.
nenhum grupo de controle
O índice de variabilidade pletismográfica (PVI) pode ser medido com sondas de dedo e testa. A vasoconstrição pode reduzir a confiabilidade das medições PVI em pacientes cirúrgicos pediátricos propensos a hipotermia. A estrutura vascular da área da testa é resistente a mudanças no tônus ​​vasomotor. O objetivo do nosso estudo é comparar a eficácia dos valores de PVI medidos nas áreas dos dedos e da testa para prever a responsividade a fluidos nesses pacientes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Índice de Variabilidade Pletismográfica (PVI)
Prazo: Intervalos de 15 minutos durante a cirurgia
O índice de variabilidade pletismográfica (PVI) pode ser medido com sondas de dedo e testa por monitoramento pvi.
Intervalos de 15 minutos durante a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Débito Cardíaco (CO)
Prazo: Intervalos de 15 minutos durante a cirurgia
Os valores do débito cardíaco (CO) foram registrados por monitoramento não invasivo do débito cardíaco
Intervalos de 15 minutos durante a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

2 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

27 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 09.2020.132

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever