膀胱損傷後の尿力学的変化 (Uro-PAS)
胎盤癒着スペクトルの外科的管理中の膀胱損傷後の尿力学的変化:多施設共同研究
調査の概要
詳細な説明
患者は、最初に過活動膀胱(OAB)および失禁アンケートによって評価されます。 検査は、神経学的または先天的な異常を判断するために行われました。
尿力学研究(UDS)は、すべての患者に対して行われます。 患者は、膀胱が快適に満腹になるように水分を摂取するように求められます。 最初に、骨盤腹部超音波検査が行われ、続いて UDS が行われました。 尿力学的研究は、尿流測定から成っていた(容量:≧150mlおよびQmax:20-30ml/秒)。 40 ml/分の生理的または中程度の充填速度での膀胱内圧測定 (ダブル ルーメン尿道カテーテルを介して室温で生理食塩水を使用)。ストレスリークテスト;および圧力流れの研究。
患者が認識する必要があるため、研究中に鎮静剤は投与されません。 患者は半着座砕石位に置かれた。 患者への詳細な説明の後、検査は、カテーテルを膀胱に通し(5Fr)、排尿後の残尿を測定し、続いて膀胱を満たし、カテーテルを通して膀胱内圧を測定することから始まります。
腹圧を測定するために直腸カテーテルを留置した。 システムは常に大気圧でゼロ調整されます。 患者は、機器の動作を確認するために定期的に咳をするように求められ、彼女の感覚を報告するように指示されます.
第一の充満感、第一の欲求(1秒)、第二の欲求(2秒)の量を記録した。 膀胱が 150 ml まで満たされたら、患者に咳 (バルサルバ) を求めてストレスの漏れを予測しました。 150 ml で発生しない場合は、膀胱を補充し、漏れが発生するか、膀胱の容量に達するまで負荷試験を繰り返しました。 さらに、未確認の不随意の排尿筋収縮が記録されます。
患者に排尿の衝動があった場合、排尿の許可が与えられます。 次に、排尿膀胱内圧図(圧流量)を実施し、最大流量(Qmax)や最大流量時の排尿筋圧(Pdet Qmax)などの尿力学的パラメータを観察します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ayman Dawood, MD
- 電話番号:+201020972067
- メール:ayman.dawood@med.tanta.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Ayman Dawoog, MD
- 電話番号:+202020972067
- メール:ayman.dawood@med.tanta.edu.eg
研究場所
-
-
Algharbia
-
Tanta、Algharbia、エジプト、31111
- 募集
- Ayman Shehata Dawood
-
コンタクト:
- Salah Zeidan, MD
- 電話番号:+201020972067
- メール:salahshebl@gmail.com
-
コンタクト:
- Ayman Dawood, MD
- 電話番号:+201020972067
- メール:ayman.dawood@med.tanta.edu.eg
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 20 ~ 40 歳
- 帝王切開子宮摘出術または子宮温存保存的治療のいずれかによって管理される癒着胎盤
- 膀胱損傷が診断され、6 か月前の手術中に修復されました。
除外基準:
- 神経学的問題のある患者
- 先天性泌尿器系異常の存在
- 尿路感染症(UTI)
- 以前の泌尿器科手術
- 結石膀胱または腫瘍のある患者
- 糖尿病患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
症状のあるグループ
これらの患者は、PAS 手術中に膀胱損傷を受け、下部尿路症状がありました。
|
尿流量計、排尿膀胱内圧図、最大流量 (Qmax) および最大流量時の排尿筋圧 (Pdet Qmax)。
|
|
無症候群
これらの患者は、PAS 手術中に膀胱損傷を受け、下部尿路の症状はありませんでした。
|
尿流量計、排尿膀胱内圧図、最大流量 (Qmax) および最大流量時の排尿筋圧 (Pdet Qmax)。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
膀胱機能不全
時間枠:6ヵ月
|
1 分あたりの ml で尿の流れを測定する Uroflowmerty
|
6ヵ月
|
|
残尿量
時間枠:6ヵ月
|
残尿量を超音波で測定
|
6ヵ月
|
|
最大流量
時間枠:6ヵ月
|
尿力学的研究
|
6ヵ月
|
|
最大流量時の排尿筋圧
時間枠:6ヵ月
|
尿力学的研究
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Uro-PAS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。