- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04835766
방광 손상에 따른 요역동학적 변화 (Uro-PAS)
Accreta 태반 스펙트럼의 외과 적 관리 중 방광 손상 후 요 역학 변화 : 다기관 연구
연구 개요
상세 설명
환자는 초기에 과민성 방광(OAB) 및 요실금 설문지로 평가됩니다. 신경학적 또는 선천적 이상을 확인하기 위해 검사를 실시했습니다.
UDS(Urodynamic study)는 모든 환자에 대해 수행됩니다. 환자는 편안하게 가득 찬 방광을 얻기 위해 액체를 마시도록 요청받을 것입니다. 처음에는 골반-복부 초음파를 시행한 후 UDS를 시행했습니다. 요역동학 연구는 요유량계(부피: ≥150 ml 및 Qmax: 20-30 ml/s)로 구성되었습니다. 40 ml/min의 생리학적 또는 중간 충전 속도로 방광내압을 채우고(이중 루멘 요도 카테터를 통해 실온에서 생리식염수 사용); 스트레스 누출 테스트; 및 압력 흐름 연구.
환자가 알고 있어야 하는 연구 중에는 진정제가 투여되지 않습니다. 환자는 반좌석 쇄석술 위치에 배치되었습니다. 환자에게 자세한 설명을 한 후 카테터를 방광(5Fr)에 삽입하여 배뇨 후 잔뇨를 측정한 후 방광을 채우고 카테터를 통해 방광 내압을 측정하는 것으로 검사가 시작됩니다.
복부 압력을 측정하기 위해 직장 카테터를 배치했습니다. 시스템은 항상 대기압에서 제로화됩니다. 환자는 주기적으로 장비 작동을 확인하기 위해 기침을 하고 그녀의 감각을 보고하도록 지시받을 것입니다.
첫 번째 포만감, 첫 번째 욕구(1초), 두 번째 욕구(2초)의 양을 기록하였다. 방광이 150ml까지 채워졌을 때, 스트레스 누출을 예측하기 위해 환자에게 기침(Valsalva)을 요청했습니다. 150 ml에서 발생하지 않으면 방광을 다시 채우고 누출이 발생하거나 방광 용량에 도달할 때까지 스트레스 테스트를 반복하였다. 또한 확인되지 않은 비자발적 배뇨근 수축이 기록됩니다.
환자가 배뇨 충동을 느꼈을 때 배뇨 허가가 주어집니다. 그런 다음 배뇨 방광측정도(압력-유량)를 시행하고 최대 유속(Qmax) 및 최대 유속 시 배뇨근 압력(Pdet Qmax)과 같은 요역동학적 매개변수를 관찰합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ayman Dawood, MD
- 전화번호: +201020972067
- 이메일: ayman.dawood@med.tanta.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Ayman Dawoog, MD
- 전화번호: +202020972067
- 이메일: ayman.dawood@med.tanta.edu.eg
연구 장소
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Algharbia
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Tanta, Algharbia, 이집트, 31111
- 모병
- Ayman Shehata Dawood
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연락하다:
- Salah Zeidan, MD
- 전화번호: +201020972067
- 이메일: salahshebl@gmail.com
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연락하다:
- Ayman Dawood, MD
- 전화번호: +201020972067
- 이메일: ayman.dawood@med.tanta.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 20~40세
- 제왕절개 자궁절제술 또는 보존적 자궁 보존 치료로 관리되는 유착태반
- 방광 손상은 6개월 전에 수술 중에 진단되고 복구되었습니다.
제외 기준:
- 신경학적 문제가 있는 환자
- 선천성 비뇨기계 기형의 존재
- 요로 감염(UTI)
- 이전 비뇨기과 수술
- 방광결석이나 종양이 있는 환자
- 당뇨병 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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증상군
이 환자들은 PAS 수술 중 방광 손상이 있었고 하부 요로 증상이 있었습니다.
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Uroflowmetry, 배뇨 방광측정도, 최대 유속(Qmax) 및 최대 유속에서의 배뇨근 압력(Pdet Qmax).
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무증상군
이 환자들은 PAS 수술 중 방광 손상이 있었고 하부 요로 증상이 없었습니다.
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Uroflowmetry, 배뇨 방광측정도, 최대 유속(Qmax) 및 최대 유속에서의 배뇨근 압력(Pdet Qmax).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방광 기능 장애
기간: 6 개월
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분당 ml 단위로 소변의 흐름을 측정하는 Uroflowmerty
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6 개월
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잔여 소변량
기간: 6 개월
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잔뇨량을 측정하기 위해 초음파로 평가
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6 개월
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최대 유량
기간: 6 개월
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요역학 연구
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6 개월
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최대 흐름에서 배뇨근 압력
기간: 6 개월
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요역학 연구
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Uro-PAS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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