Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Alterações urodinâmicas após lesão da bexiga (Uro-PAS)

23 de novembro de 2023 atualizado por: Ayman S Dawood, MD, Tanta University

Alterações urodinâmicas após lesão da bexiga durante o tratamento cirúrgico do espectro da placenta acreta: um estudo multicêntrico

Este estudo é único, pois foi realizado pela primeira vez em todos os pacientes após lesão da bexiga em cirurgia PAS. A função da bexiga será avaliada por estudo urodinâmico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes serão inicialmente avaliados por bexiga hiperativa (BH) e questionário de incontinência. O exame foi feito para determinar qualquer anormalidade neurológica ou congênita.

O estudo urodinâmico (UDS) será feito para todos os pacientes. Os pacientes serão solicitados a beber líquidos para obter uma bexiga confortavelmente cheia. Inicialmente foi realizada ultrassonografia pélvico-abdominal seguida de EUD. O estudo urodinâmico consistiu em urofluxometria (volume: ≥150 ml e Qmáx: 20-30 ml/s); cistometria de enchimento em taxa de enchimento fisiológica ou média de 40 ml/min (utilizando soro fisiológico à temperatura ambiente através de cateter uretral de duplo lúmen); teste de vazamento de tensão; e estudo de fluxo de pressão.

Nenhuma sedação será administrada durante o estudo, pois o paciente deve estar ciente. Os pacientes foram colocados em posição de litotomia semi-sentada. Após uma explicação detalhada ao paciente, o exame começará com a passagem de um cateter na bexiga (5 Fr) para medir a urina residual pós-miccional, seguida do enchimento da bexiga e medição da pressão intravesical através do cateter.

Um cateter retal foi colocado para medir a pressão abdominal. Os sistemas estarão sempre zerados na pressão atmosférica. Os pacientes serão periodicamente solicitados a tossir para verificar o funcionamento do equipamento e instruídos a relatar suas sensações.

O volume da primeira sensação de enchimento, primeiro desejo (1 s) e segundo desejo (2 s) foram registrados. Quando a bexiga estava cheia até 150 ml, os pacientes foram solicitados a tossir (Valsalva) para prever o vazamento de estresse. Caso não ocorresse com 150 ml, a bexiga era recarregada e o teste de esforço repetido até que ocorresse o vazamento ou a capacidade da bexiga fosse atingida. Além disso, qualquer contração involuntária não identificada do detrusor será anotada.

Quando o paciente tiver vontade de urinar, a permissão para urinar será dada. Em seguida, foi realizado cistometrograma miccional (pressão-fluxo) e observados os parâmetros urodinâmicos, como fluxo máximo (Qmax) e pressão detrusora no fluxo máximo (Pdet Qmax).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Algharbia
      • Tanta, Algharbia, Egito, 31111

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo é um estudo de coorte descritivo multicêntrico. Este estudo será realizado nos departamentos de Urologia. Os casos foram recrutados nos departamentos de obstetrícia e ginecologia e urologia da Al-Azhar University e da Tanta University. Todos os casos tinham histórico de lesão vesical durante a cirurgia PAS, seja por histerectomia ou técnicas de preservação uterina.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 20-40 anos
  • Placenta acreta manejada por histerectomia cesariana ou por tratamento conservador conservador uterino
  • A lesão da bexiga foi diagnosticada e reparada durante a cirurgia há 6 meses.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com problemas neurológicos
  • Presença de anomalias congênitas do sistema urinário
  • Infecções do trato urinário (ITU)
  • Cirurgias urológicas anteriores
  • Pacientes com bexiga de pedra ou tumor
  • Pacientes diabéticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo sintomático
Esses pacientes tiveram lesão da bexiga durante a cirurgia PAS e tiveram sintomas do trato urinário inferior
Urofluxometria, cistometrograma miccional, fluxo máximo (Qmax) e pressão detrusora no fluxo máximo (Pdet Qmax).
Grupo assintomático
Esses pacientes tiveram lesão da bexiga durante a cirurgia PAS e não apresentaram sintomas do trato urinário inferior
Urofluxometria, cistometrograma miccional, fluxo máximo (Qmax) e pressão detrusora no fluxo máximo (Pdet Qmax).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Disfunção da bexiga
Prazo: 6 meses
Uroflowmerty medindo o fluxo de urina em ml por minuto
6 meses
Volume de urina residual
Prazo: 6 meses
Avaliado por ultrassom para medir o volume de urina residual
6 meses
vazão máxima
Prazo: 6 meses
Estudo urodinâmico
6 meses
Pressão do detrusor no fluxo máximo
Prazo: 6 meses
Estudo urodinâmico
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Uro-PAS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A pedido

Prazo de Compartilhamento de IPD

3 meses

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever