Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Urodynamiske ændringer efter blæreskade (Uro-PAS)

23. november 2023 opdateret af: Ayman S Dawood, MD, Tanta University

Urodynamiske ændringer efter blæreskade under kirurgisk behandling af Placenta Accreta Spectrum: En multicenterundersøgelse

Denne undersøgelse er enestående, da den er udført for første gang til alle patienter efter blæreskade i PAS-kirurgi. Blærefunktionen vil blive vurderet ved urodynamisk undersøgelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil indledningsvis blive vurderet ved hjælp af overaktiv blære (OAB) og inkontinensspørgeskema. Undersøgelse blev udført for at bestemme eventuelle neurologiske eller medfødte abnormiteter.

Urodynamisk undersøgelse (UDS) udføres for alle patienter. Patienterne vil blive bedt om at drikke væske for at opnå en behagelig fuld blære. Indledningsvis blev der foretaget en bækken-abdominal ultralyd efterfulgt af UDS. Urodynamisk undersøgelse bestod af uroflowmetri (volumen: ≥150 ml og Qmax: 20-30 ml/s); fyldningscystometri i fysiologisk eller medium fyldningshastighed på 40 ml/min (ved anvendelse af normalt saltvand ved stuetemperatur gennem et dobbelt lumen urethral kateter); stress lækage test; og trykstrømsundersøgelse.

Der vil ikke blive givet sedation under undersøgelsen, som patienten burde være opmærksom på. Patienterne blev anbragt i en halvsiddende litotomiposition. Efter en detaljeret forklaring til patienten, vil undersøgelsen begynde med at føre et kateter ind i blæren (5 Fr) for at måle den postvoiding resterende urin efterfulgt af fyldning af blæren og måling af det intravesikale tryk gennem kateteret.

Et rektalkateter blev anbragt til måling af abdominaltrykket. Systemerne vil altid være nulstillet ved atmosfærisk tryk. Patienterne vil med jævne mellemrum blive bedt om at hoste for at kontrollere udstyrets funktion og instrueret i at rapportere sine fornemmelser.

Volumenet af den første fornemmelse af fyldning, første ønske (1 s) og andet ønske (2 s) blev registreret. Når blæren var fyldt op til 150 ml, blev patienterne bedt om at hoste (Valsalva) for at forudsige stresslækagen. Hvis det ikke forekommer ved 150 ml, blev blæren genopfyldt, og stresstesten blev gentaget, indtil lækagen opstod, eller blærekapaciteten var nået. Derudover vil eventuelle uidentificerede ufrivillige detrusorkontraktioner blive noteret.

Når patienten har haft trang til at annullere, vil tilladelsen til annullering blive givet. Derefter blev tømningscystometrogram (tryk-flow) udført, og de urodynamiske parametre, såsom maksimal flowhastighed (Qmax) og detrusortryk ved maksimal flow (Pdet Qmax) vil blive observeret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse er multi-center beskrivende kohorteundersøgelse. Denne undersøgelse vil blive udført på urologiske afdelinger. Sager blev rekrutteret fra både obstetriske og gynækologiske og urologiske afdelinger på Al-Azhar University og Tanta University. Alle tilfælde havde tidligere blæreskade under PAS-kirurgi enten ved hysterektomi eller uterusbesparende teknikker.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 20-40 år
  • Placenta accreta behandlet enten ved kejsersnit hysterektomi eller ved livmoderbesparende konservativ behandling
  • Blæreskade blev diagnosticeret og repareret under operationen for 6 måneder siden.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med neurologiske problemer
  • Tilstedeværelse af medfødte anomalier i urinsystemet
  • Urinvejsinfektioner (UVI)
  • Tidligere urologiske operationer
  • Patienter med stenblære eller tumor
  • Diabetespatienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Symptomatisk gruppe
Disse patienter havde blæreskade under PAS-kirurgi og havde symptomer i de nedre urinveje
Uroflowmetri, voiding cystometrogram, maksimal flowhastighed (Qmax) og detrusortryk ved maksimal flow (Pdet Qmax).
Asymptomatisk gruppe
Disse patienter havde blæreskade under PAS-kirurgi og havde ingen symptomer i de nedre urinveje
Uroflowmetri, voiding cystometrogram, maksimal flowhastighed (Qmax) og detrusortryk ved maksimal flow (Pdet Qmax).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dysfunktion af blæren
Tidsramme: 6 måneder
Uroflowmerty måler strømmen af ​​urin i ml pr. minut
6 måneder
Resterende urinvolumen
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet ved ultralyd for at måle mængden af ​​resterende urin
6 måneder
maksimal strømningshastighed
Tidsramme: 6 måneder
Urodynamisk undersøgelse
6 måneder
Detrusortryk ved maksimalt flow
Tidsramme: 6 måneder
Urodynamisk undersøgelse
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2021

Først opslået (Faktiske)

8. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Uro-PAS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

På forespørgsel

IPD-delingstidsramme

3 måneder

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urodynamisk undersøgelse

Abonner