Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Urodynamiska förändringar efter blåsskada (Uro-PAS)

23 november 2023 uppdaterad av: Ayman S Dawood, MD, Tanta University

Urodynamiska förändringar efter blåsskada under kirurgisk behandling av Placenta Accreta Spectrum: En multicenterstudie

Denna studie är unik eftersom den gjordes för första gången till alla patienter efter en blåsskada vid PAS-kirurgi. Blåsfunktionen kommer att bedömas genom urodynamiska studier.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienterna kommer initialt att bedömas med överaktiv blåsa (OAB) och inkontinensfrågeformulär. Undersökning gjordes för att fastställa eventuella neurologiska eller medfödda avvikelser.

Urodynamisk studie (UDS) kommer att göras för alla patienter. Patienterna kommer att uppmanas att dricka vätska för att få en bekvämt full blåsa. Inledningsvis gjordes ett bäcken-abdominal ultraljud följt av UDS. Urodynamisk studie bestod av uroflödesmetri (volym: ≥150 ml och Qmax: 20-30 ml/s); fyllningscystometri i fysiologisk eller medelhög fyllnadshastighet på 40 ml/min (med normal koksaltlösning vid rumstemperatur genom en urinrörskateter med dubbel lumen); spänningsläckagetest; och tryckflödesstudie.

Ingen sedering kommer att ges under studien, vilket patienten borde vara medveten om. Patienterna placerades i en halvsittande litotomiposition. Efter en detaljerad förklaring till patienten kommer undersökningen att börja med att en kateter förs in i urinblåsan (5 Fr) för att mäta den kvarvarande urinen efter tömning följt av att fylla blåsan och mäta det intravesikala trycket genom katetern.

En rektalkateter placerades för att mäta buktrycket. Systemen kommer alltid att nollställas vid atmosfärstrycket. Patienterna kommer med jämna mellanrum att uppmanas att hosta för att kontrollera utrustningens funktion och instrueras att rapportera sina förnimmelser.

Volymen av den första känslan av fyllning, första önskan (1 s) och andra önskan (2 s) registrerades. När blåsan var fylld upp till 150 ml ombads patienter att hosta (Valsalva) för att förutsäga stressläckaget. Om det inte inträffade vid 150 ml, fylldes blåsan på nytt och stresstestet upprepades tills läckaget inträffade eller blåskapaciteten nåddes. Dessutom kommer alla oidentifierade ofrivilliga detrusorsammandragningar att noteras.

När patienten fått trang att tömma, kommer tillstånd till tömning att ges. Sedan utfördes tömningscystometrogram (tryck-flöde) och de urodynamiska parametrarna, såsom maximal flödeshastighet (Qmax) och detrusortryck vid maximalt flöde (Pdet Qmax) kommer att observeras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie är en multicenter deskriptiv kohortstudie. Denna studie kommer att genomföras på urologiska avdelningar. Fall rekryterades från både obstetrik och gynekologi- och urologiavdelningar vid Al-Azhar University och Tanta University. Alla fall hade tidigare blåsskada under PAS-operation antingen genom hysterektomi eller uterussparande tekniker.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 20-40 år
  • Placenta accreta hanteras antingen genom kejsarsnitt eller genom livmodersparande konservativ behandling
  • Blåsskada diagnostiserades och reparerades under operationen för 6 månader sedan.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med neurologiska problem
  • Förekomst av medfödda anomalier i urinvägarna
  • Urinvägsinfektioner (UVI)
  • Tidigare urologiska operationer
  • Patienter med stenblåsa eller tumör
  • Diabetespatienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Symtomatisk grupp
Dessa patienter hade blåsskada under PAS-operation och hade symtom i de nedre urinvägarna
Uroflödesmetri, tömningscystometrogram, maximal flödeshastighet (Qmax) och detrusortryck vid maximalt flöde (Pdet Qmax).
Asymptomatisk grupp
Dessa patienter hade blåsskada under PAS-operation och hade inga symtom i de nedre urinvägarna
Uroflödesmetri, tömningscystometrogram, maximal flödeshastighet (Qmax) och detrusortryck vid maximalt flöde (Pdet Qmax).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dysfunktion i urinblåsan
Tidsram: 6 månader
Uroflowmerty mäter flödet av urin i ml per minut
6 månader
Resterande urinvolym
Tidsram: 6 månader
Bedöms med ultraljud för att mäta mängden kvarvarande urin
6 månader
maximal flödeshastighet
Tidsram: 6 månader
Urodynamisk studie
6 månader
Detrusortryck vid maximalt flöde
Tidsram: 6 månader
Urodynamisk studie
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2021

Första postat (Faktisk)

8 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Uro-PAS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

På förfrågan

Tidsram för IPD-delning

3 månader

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera