Urodynaamiset muutokset virtsarakon vaurion jälkeen (Uro-PAS)
Urodynaamiset muutokset virtsarakon vamman jälkeen istukan accreta-spektrin kirurgisen hoidon aikana: Monikeskustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat arvioidaan aluksi yliaktiivisen virtsarakon (OAB) ja inkontinenssikyselyn avulla. Tutkimus tehtiin mahdollisten neurologisten tai synnynnäisten poikkeavuuksien määrittämiseksi.
Urodynaaminen tutkimus (UDS) tehdään kaikille potilaille. Potilaita pyydetään juomaan nesteitä saadakseen mukavasti täyteen virtsarakon. Aluksi tehtiin lantion ja vatsan ultraääni, jota seurasi UDS. Urodynaaminen tutkimus koostui uroflowmetriasta (tilavuus: ≥150 ml ja Qmax: 20-30 ml/s); täyttökystometria fysiologisella tai keskimääräisellä täyttönopeudella 40 ml/min (käytetään normaalia suolaliuosta huoneenlämpötilassa kaksionteloisen virtsaputken katetrin läpi); stressivuototesti; ja painevirtaustutkimus.
Tutkimuksen aikana ei anneta sedaatiota, kuten potilaan tulee olla tietoinen. Potilaat asetettiin puoli-istuvaan litotomia-asentoon. Kun potilaalle on kerrottu yksityiskohtaisesti, tutkimus aloitetaan viemällä katetri rakkoon (5 Fr) virtsan jälkeisen jäännösvirtsan mittaamiseksi, minkä jälkeen rakko täytetään ja rakonsisäinen paine mitataan katetrin kautta.
Rektaalikatetri asetettiin vatsan paineen mittaamiseksi. Järjestelmät nollataan aina ilmanpaineessa. Potilaita pyydetään ajoittain yskimään laitteen toiminnan tarkistamiseksi ja heitä neuvotaan raportoimaan tunteistaan.
Ensimmäisen täyttymisen tunteen, ensimmäisen halun (1 s) ja toisen halun (2 s) tilavuus tallennettiin. Kun rakko täytettiin 150 ml:aan asti, potilaita pyydettiin yskimään (Valsalva) stressivuodon ennustamiseksi. Jos ei tapahdu 150 ml:lla, rakko täytettiin uudelleen ja rasitustesti toistettiin, kunnes vuoto tapahtui tai rakon kapasiteetti saavutettiin. Lisäksi kaikki tunnistamattomat tahattomat detrusor-supistukset huomioidaan.
Kun potilaalla on halu tyhjentää, hänelle annetaan lupa. Sitten suoritettiin tyhjennyskystometrogrammi (painevirtaus) ja urodynaamisia parametreja, kuten maksimivirtausnopeus (Qmax) ja detrusorin paine maksimivirtauksessa (Pdet Qmax), tarkkaillaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayman Dawood, MD
- Puhelinnumero: +201020972067
- Sähköposti: ayman.dawood@med.tanta.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ayman Dawoog, MD
- Puhelinnumero: +202020972067
- Sähköposti: ayman.dawood@med.tanta.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Algharbia
-
Tanta, Algharbia, Egypti, 31111
- Rekrytointi
- Ayman Shehata Dawood
-
Ottaa yhteyttä:
- Salah Zeidan, MD
- Puhelinnumero: +201020972067
- Sähköposti: salahshebl@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayman Dawood, MD
- Puhelinnumero: +201020972067
- Sähköposti: ayman.dawood@med.tanta.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-40 vuotta
- Istukan kertymä hoidetaan joko keisarinleikkauksella tai kohtua säästävällä konservatiivisella hoidolla
- Virtsarakon vamma diagnosoitiin ja korjattiin leikkauksen aikana 6 kuukautta sitten.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on neurologisia ongelmia
- Synnynnäisten virtsatiejärjestelmän poikkeavuuksien esiintyminen
- Virtsatieinfektiot (UTI)
- Aiemmat urologiset leikkaukset
- Potilaat, joilla on kivirakko tai kasvain
- Diabetespotilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Oireellinen ryhmä
Näillä potilailla oli virtsarakon vaurio PAS-leikkauksen aikana ja heillä oli alempien virtsateiden oireita
|
Uroflowmetria, tyhjennyskystometrogrammi, maksimivirtausnopeus (Qmax) ja detrusorin paine maksimivirtauksella (Pdet Qmax).
|
|
Oireeton ryhmä
Näillä potilailla oli virtsarakon vaurio PAS-leikkauksen aikana, eikä heillä ollut alempien virtsateiden oireita
|
Uroflowmetria, tyhjennyskystometrogrammi, maksimivirtausnopeus (Qmax) ja detrusorin paine maksimivirtauksella (Pdet Qmax).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsarakon toimintahäiriö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Uroflowmerty, joka mittaa virtsan virtausta millilitreinä minuutissa
|
6 kuukautta
|
|
Jäännösvirtsan määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioitu ultraäänellä jäännösvirtsan määrän mittaamiseksi
|
6 kuukautta
|
|
suurin virtausnopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Urodynaaminen tutkimus
|
6 kuukautta
|
|
Detrusorin paine maksimivirtauksella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Urodynaaminen tutkimus
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Uro-PAS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .