Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уродинамические изменения после травмы мочевого пузыря (Uro-PAS)

23 ноября 2023 г. обновлено: Ayman S Dawood, MD, Tanta University

Уродинамические изменения после травмы мочевого пузыря во время хирургического лечения плаценты Accreta Spectrum: многоцентровое исследование

Это исследование является уникальным, так как оно впервые проводилось у всех пациентов после повреждения мочевого пузыря во время операции PAS. Функцию мочевого пузыря оценивают с помощью уродинамического исследования.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Первоначально пациенты будут оцениваться по гиперактивному мочевому пузырю (ГАМП) и опроснику по недержанию мочи. Было проведено обследование для выявления каких-либо неврологических или врожденных аномалий.

Уродинамическое исследование (УДС) проводится всем пациентам. Пациентов попросят пить жидкости, чтобы получить комфортно полный мочевой пузырь. Первоначально было проведено УЗИ малого таза и брюшной полости, а затем УДС. Уродинамическое исследование состояло из урофлоуметрии (объем: ≥150 мл и Qmax: 20-30 мл/с); цистометрия наполнения при физиологической или средней скорости наполнения 40 мл/мин (с использованием физиологического раствора комнатной температуры через двухпросветный уретральный катетер); стресс-тест на герметичность; и исследование потока под давлением.

Во время исследования не будет применяться седативный эффект, о чем должен знать пациент. Больных укладывали в полусидячее положение для литотомии. После подробного объяснения пациенту обследование начинается с введения катетера в мочевой пузырь (5 Fr) для измерения остаточной мочи после мочеиспускания с последующим заполнением мочевого пузыря и измерением внутрипузырного давления через катетер.

Устанавливали ректальный катетер для измерения внутрибрюшного давления. Системы всегда обнуляются при атмосферном давлении. Пациентов периодически будут просить покашлять, чтобы проверить работу оборудования, и сообщать о своих ощущениях.

Регистрировали объем первого ощущения наполнения, первого желания (1 с) и второго желания (2 с). При наполнении мочевого пузыря до 150 мл пациентов просили покашлять (Вальсальва) для прогнозирования стрессового подтекания. Если этого не происходит при 150 мл, мочевой пузырь снова наполняют и повторяют стресс-тест до тех пор, пока не произойдет утечка или не будет достигнута вместимость мочевого пузыря. Кроме того, будут отмечены любые неопознанные непроизвольные сокращения детрузора.

Когда у пациента возникнет позыв к мочеиспусканию, будет дано разрешение на мочеиспускание. Затем выполняли цистометрограмму мочеиспускания (давление-поток) и наблюдали за уродинамическими параметрами, такими как максимальная скорость потока (Qmax) и давление детрузора при максимальном потоке (Pdet Qmax).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Египет
    • Algharbia
      • Tanta, Algharbia, Египет, 31111
        • Рекрутинг
        • Ayman Shehata Dawood
        • Контакт:
          • Salah Zeidan, MD
          • Номер телефона: +201020972067
          • Электронная почта: salahshebl@gmail.com
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование представляет собой многоцентровое описательное когортное исследование. Это исследование будет проводиться в отделениях урологии. Случаи были набраны из отделений акушерства и гинекологии и урологии Университета Аль-Азхар и Университета Танта. Во всех случаях в анамнезе было повреждение мочевого пузыря во время операции PAS либо путем гистерэктомии, либо с помощью методов сохранения матки.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 20-40 лет
  • Прирастание плаценты лечится либо кесаревым сечением матки, либо консервативным лечением с сохранением матки.
  • Повреждение мочевого пузыря было диагностировано и устранено во время операции 6 месяцев назад.

Критерий исключения:

  • Пациенты с неврологическими проблемами
  • Наличие врожденных аномалий мочевыделительной системы
  • Инфекции мочевыводящих путей (ИМП)
  • Предыдущие урологические операции
  • Пациенты с камнями мочевого пузыря или опухолью
  • Больные сахарным диабетом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Симптоматическая группа
У этих пациентов было повреждение мочевого пузыря во время операции PAS и симптомы со стороны нижних мочевыводящих путей.
Диагностический тест: Уродинамическое исследование
Урофлоуметрия, цистометрограмма мочеиспускания, максимальная скорость потока (Qmax) и детрузорное давление при максимальном потоке (Pdet Qmax).
Бессимптомная группа
У этих пациентов было повреждение мочевого пузыря во время операции PAS, и у них не было симптомов со стороны нижних мочевыводящих путей.
Диагностический тест: Уродинамическое исследование
Урофлоуметрия, цистометрограмма мочеиспускания, максимальная скорость потока (Qmax) и детрузорное давление при максимальном потоке (Pdet Qmax).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дисфункция мочевого пузыря
Временное ограничение: 6 месяцев
Урофлоумерты измеряют поток мочи в мл в минуту
6 месяцев
Остаточный объем мочи
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценивается с помощью УЗИ для измерения объема остаточной мочи.
6 месяцев
максимальный расход
Временное ограничение: 6 месяцев
Уродинамическое исследование
6 месяцев
Давление детрузора при максимальном потоке
Временное ограничение: 6 месяцев
Уродинамическое исследование
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tanta University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Uro-PAS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

По запросу

Сроки обмена IPD

3 месяца

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Уродинамическое исследование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться