Changements urodynamiques après une blessure à la vessie (Uro-PAS)
Changements urodynamiques après une lésion de la vessie lors de la prise en charge chirurgicale du spectre du placenta accreta : une étude multicentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront initialement évalués par une vessie hyperactive (VHA) et un questionnaire sur l'incontinence. Un examen a été effectué pour déterminer toute anomalie neurologique ou congénitale.
Une étude urodynamique (UDS) sera effectuée pour tous les patients. Les patients seront invités à boire des liquides pour obtenir une vessie confortablement pleine. Dans un premier temps, une échographie pelvi-abdominale a été réalisée suivie de l'UDS. L'étude urodynamique a consisté en une débitmétrie urinaire (volume : ≥ 150 ml et Qmax : 20-30 ml/s) ; cystométrie de remplissage en taux de remplissage physiologique ou moyen de 40 ml/min (en utilisant une solution saline normale à température ambiante à travers un cathéter urétral à double lumière) ; test de fuite sous contrainte ; et étude de débit de pression.
Aucune sédation ne sera administrée pendant l'étude car le patient doit en être conscient. Les patientes étaient placées en position de lithotomie semi-assise. Après une explication détaillée au patient, l'examen commencera par le passage d'un cathéter dans la vessie (5 Fr) pour mesurer l'urine résiduelle post-mictionnelle suivi du remplissage de la vessie et de la mesure de la pression intravésicale à travers le cathéter.
Un cathéter rectal a été placé pour mesurer la pression abdominale. Les systèmes seront toujours mis à zéro à la pression atmosphérique. Les patients seront périodiquement invités à tousser pour vérifier le fonctionnement de l'équipement et chargés de signaler ses sensations.
Le volume de la première sensation de remplissage, premier désir (1 s) et deuxième désir (2 s) ont été enregistrés. Lorsque la vessie était remplie jusqu'à 150 ml, on demandait aux patients de tousser (Valsalva) pour prédire la fuite de stress. Si cela ne se produit pas à 150 ml, la vessie a été remplie à nouveau et l'épreuve d'effort a été répétée jusqu'à ce que la fuite se produise ou que la capacité de la vessie soit atteinte. De plus, toute contraction involontaire non identifiée du détrusor sera notée.
Lorsque le patient a eu envie d'uriner, l'autorisation d'uriner sera donnée. Ensuite, une cystométrie mictionnelle (pression-débit) a été réalisée et les paramètres urodynamiques, tels que le débit maximal (Qmax) et la pression du détrusor au débit maximal (Pdet Qmax) seront observés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ayman Dawood, MD
- Numéro de téléphone: +201020972067
- E-mail: ayman.dawood@med.tanta.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ayman Dawoog, MD
- Numéro de téléphone: +202020972067
- E-mail: ayman.dawood@med.tanta.edu.eg
Lieux d'étude
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-
Algharbia
-
Tanta, Algharbia, Egypte, 31111
- Recrutement
- Ayman Shehata Dawood
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Contact:
- Salah Zeidan, MD
- Numéro de téléphone: +201020972067
- E-mail: salahshebl@gmail.com
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Contact:
- Ayman Dawood, MD
- Numéro de téléphone: +201020972067
- E-mail: ayman.dawood@med.tanta.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge 20-40 ans
- Placenta accreta pris en charge soit par césarienne hystérectomie, soit par traitement conservateur épargnant l'utérus
- Une blessure à la vessie a été diagnostiquée et réparée lors d'une intervention chirurgicale il y a 6 mois.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de problèmes neurologiques
- Présence d'anomalies congénitales du système urinaire
- Infections des voies urinaires (IVU)
- Chirurgies urologiques antérieures
- Patients avec vessie en pierre ou tumeur
- Patients diabétiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe symptomatique
Ces patients ont eu une lésion de la vessie pendant la chirurgie PAS et présentaient des symptômes des voies urinaires inférieures
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Débitmétrie urinaire, cystométrie mictionnelle, débit maximal (Qmax) et pression du détrusor au débit maximal (Pdet Qmax).
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Groupe asymptomatique
Ces patients ont eu une lésion de la vessie pendant la chirurgie PAS et n'ont eu aucun symptôme des voies urinaires inférieures
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Débitmétrie urinaire, cystométrie mictionnelle, débit maximal (Qmax) et pression du détrusor au débit maximal (Pdet Qmax).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dysfonctionnement de la vessie
Délai: 6 mois
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Uroflowmerty mesurant le débit d'urine en ml par minute
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6 mois
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Volume urinaire résiduel
Délai: 6 mois
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Évalué par échographie pour mesurer le volume d'urine résiduelle
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6 mois
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débit maximal
Délai: 6 mois
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Etude urodynamique
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6 mois
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Pression du détrusor au débit maximal
Délai: 6 mois
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Etude urodynamique
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Uro-PAS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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