乳児の SVT に対する抗不整脈薬の投与期間の短縮
2025年11月17日 更新者：Tampere University Hospital
SVT と診断された乳児は、SVT の再発を防ぐために抗不整脈薬で治療されます。
この前向き観察コホート研究では、SVT の乳児における抗不整脈薬の投与期間を 4 か月に短縮した場合の有効性と安全性を評価します。
主な結果は、遡及的にレビューされたコホートと比較した、抗不整脈薬の4か月後の乳児における再発性SVTの発生率です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
107
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Central Finland
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Jyväskylä、Central Finland、フィンランド、40620
- Central Finland Central Hospital
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Kainuu
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Kajaani、Kainuu、フィンランド、87300
- Kajaani Central Hospital
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Kanta-Häme
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Hämeenlinna、Kanta-Häme、フィンランド、13530
- Hämeenlinna Central Hospital
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Keski-Pohjanmaa
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Kokkola、Keski-Pohjanmaa、フィンランド、67200
- Kokkola Central Hopsital
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Lapland
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Rovaniemi、Lapland、フィンランド、96101
- Lapland Central Hospital
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North Ostrobothnia
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Oulu、North Ostrobothnia、フィンランド、90220
- Oulu University Hospital
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Northern Savonia
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Kuopio、Northern Savonia、フィンランド、70029
- Kuopio University Hospital
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Paijat-Hame Region
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Lahti、Paijat-Hame Region、フィンランド、15850
- Lahti Central Hospital
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Pirkanmaa
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Tampere、Pirkanmaa、フィンランド、33520
- Tampere University Hospital
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Pohjanmaa
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Vaasa、Pohjanmaa、フィンランド、65130
- Vaasa Central Hospital
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Pohjois-Karjala
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Joensuu、Pohjois-Karjala、フィンランド、80210
- North Karelia Central Hospital
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Region of Kymenlaakso
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Kotka、Region of Kymenlaakso、フィンランド、48210
- Kymenlaakso Central Hospital
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Satakunta
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Pori、Satakunta、フィンランド、28500
- Sakunta Central Hospital
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South Karelia Region
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Lappeenranta、South Karelia Region、フィンランド、53130
- South Karelia Central Hospital
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South Ostrobothnia
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Seinäjoki、South Ostrobothnia、フィンランド、60220
- Seinäjoki Central Hospital
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South Savo
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Mikkeli、South Savo、フィンランド、50100
- Mikkeli Central Hospital
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Southwest
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Turku、Southwest、フィンランド、20521
- Turku University Hospital
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Uusimaa
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Helsinki、Uusimaa、フィンランド、00029
- Helsinki university hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
AVRTまたはAVNRTによるSVTの生後6か月未満の乳児
説明
包含基準:
- 生後6ヶ月以下
- AVRT または AVNRT による文書化された SVT
除外基準:
- 年齢 > 6 ヶ月
- 異所性心房頻拍
- 心房粗動
- 心房細動
- 永久接合部往復性頻脈
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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抗不整脈薬投与後のSVTの再発
時間枠：1年間のフォローアップ
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1年間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治療が失敗した参加者の割合
時間枠：4ヶ月の抗不整脈薬
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4ヶ月の抗不整脈薬
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有害事象の発生率
時間枠：4ヶ月の抗不整脈薬
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4ヶ月の抗不整脈薬
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1年間のフォローアップ後のSVTの再発
時間枠：5年
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Tuija Poutanen, MD、Tampere University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月15日
一次修了 (実際)
2024年1月31日
研究の完了 (実際)
2024年1月31日
試験登録日
最初に提出
2021年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月7日
最初の投稿 (実際)
2021年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月17日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R20113
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。