- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04837261
Verkorting van de duur van antiaritmica voor SVT bij zuigelingen
17 november 2025 bijgewerkt door: Tampere University Hospital
De baby's met de diagnose SVT worden behandeld met antiaritmica om herhaling van SVT te voorkomen.
Deze prospectieve observationele cohortstudie evalueert de werkzaamheid en veiligheid van het verkorten van de duur van antiaritmica tot vier maanden bij zuigelingen met SVT.
De primaire uitkomstmaat is de incidentie van recidiverende SVT bij zuigelingen na 4 maanden antiaritmica in vergelijking met een retrospectief beoordeeld cohort.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
107
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Central Finland
-
Jyväskylä, Central Finland, Finland, 40620
- Central Finland Central Hospital
-
-
Kainuu
-
Kajaani, Kainuu, Finland, 87300
- Kajaani Central Hospital
-
-
Kanta-Häme
-
Hämeenlinna, Kanta-Häme, Finland, 13530
- Hämeenlinna Central Hospital
-
-
Keski-Pohjanmaa
-
Kokkola, Keski-Pohjanmaa, Finland, 67200
- Kokkola Central Hopsital
-
-
Lapland
-
Rovaniemi, Lapland, Finland, 96101
- Lapland Central Hospital
-
-
North Ostrobothnia
-
Oulu, North Ostrobothnia, Finland, 90220
- Oulu University Hospital
-
-
Northern Savonia
-
Kuopio, Northern Savonia, Finland, 70029
- Kuopio University Hospital
-
-
Paijat-Hame Region
-
Lahti, Paijat-Hame Region, Finland, 15850
- Lahti Central Hospital
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33520
- Tampere University Hospital
-
-
Pohjanmaa
-
Vaasa, Pohjanmaa, Finland, 65130
- Vaasa Central Hospital
-
-
Pohjois-Karjala
-
Joensuu, Pohjois-Karjala, Finland, 80210
- North Karelia Central Hospital
-
-
Region of Kymenlaakso
-
Kotka, Region of Kymenlaakso, Finland, 48210
- Kymenlaakso Central Hospital
-
-
Satakunta
-
Pori, Satakunta, Finland, 28500
- Sakunta Central Hospital
-
-
South Karelia Region
-
Lappeenranta, South Karelia Region, Finland, 53130
- South Karelia Central Hospital
-
-
South Ostrobothnia
-
Seinäjoki, South Ostrobothnia, Finland, 60220
- Seinäjoki Central Hospital
-
-
South Savo
-
Mikkeli, South Savo, Finland, 50100
- Mikkeli Central Hospital
-
-
Southwest
-
Turku, Southwest, Finland, 20521
- Turku University Hospital
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland, 00029
- Helsinki University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 6 maanden (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Baby's worden jonger dan 6 maanden met SVT als gevolg van AVRT of AVNRT
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 6 maanden of jonger
- Gedocumenteerde SVT als gevolg van AVRT of AVNRT
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd > 6 maanden
- Ectopische atriale tachycardie
- Atriale flutter
- Boezemfibrilleren
- Permanente junctionele reciprocerende tachycardie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Herhaling van SVT na antiaritmica
Tijdsspanne: 1 jaar follow-up
|
1 jaar follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage deelnemers met falen van de behandeling
Tijdsspanne: 4 maanden antiaritmica
|
4 maanden antiaritmica
|
|
Prevalentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: 4 maanden antiaritmica
|
4 maanden antiaritmica
|
|
Herhaling van SVT na een jaar follow-up
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tuija Poutanen, MD, Tampere University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekte van het hartgeleidingssysteem
- Hart-en vaatziekten
- Pathologische processen
- Hartziekten
- Tachycardie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tachycardie, supraventriculair
- Aritmieën, hart
- Organische chemicaliën
- Heterocyclische verbindingen, 1-ring
- Heterocyclische verbindingen
- Heterocyclische verbindingen, 2-ring
- Heterocyclische verbindingen, gefuseerd ring
- Koolwaterstoffen
- Koolwaterstoffen, cyclisch
- Naftalenen
- Polycyclische aromatische koolwaterstoffen
- Koolwaterstoffen, aromatisch
- Polycyclische verbindingen
- Amines
- Piperidines
- Alcohol
- Fenoxypropanolamines
- Propanolamines
- Aminoalcoholen
- Propanolen
- Benzofurans
- Amiodaron
- Propranolol
- Flecaïnide
Andere studie-ID-nummers
- R20113
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .