Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verkorting van de duur van antiaritmica voor SVT bij zuigelingen

28 september 2021 bijgewerkt door: Tampere University Hospital
De baby's met de diagnose SVT worden behandeld met antiaritmica om herhaling van SVT te voorkomen. Deze prospectieve observationele cohortstudie evalueert de werkzaamheid en veiligheid van het verkorten van de duur van antiaritmica tot vier maanden bij zuigelingen met SVT. De primaire uitkomstmaat is de incidentie van recidiverende SVT bij zuigelingen na 4 maanden antiaritmica in vergelijking met een retrospectief beoordeeld cohort.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Central Finland
      • Jyväskylä, Central Finland, Finland, 40620
        • Werving
        • Central Finland Central Hospital
        • Contact:
          • Ole Andersen, MD
    • Central Ostrobothnia
      • Kokkola, Central Ostrobothnia, Finland, 67200
        • Werving
        • Kokkola Central Hopsital
        • Contact:
          • Minna Rahkonen, MD
        • Contact:
          • Krista Björkman, MD
    • Kainuu
      • Kajaani, Kainuu, Finland, 87300
        • Nog niet aan het werven
        • Kajaani Central Hospital
        • Contact:
          • Jenny Karjalainen, MD
    • Kanta-Häme
      • Hämeenlinna, Kanta-Häme, Finland, 13530
        • Werving
        • Hämeenlinna Central Hospital
        • Contact:
          • Riikka Turunen, MD
    • Lapland
      • Rovaniemi, Lapland, Finland, 96101
        • Nog niet aan het werven
        • Lapland Central Hospital
        • Contact:
          • Linda Rautiainen, MD
    • North Karelia
      • Joensuu, North Karelia, Finland, 80210
        • Nog niet aan het werven
        • North Karelia Central Hospital
        • Contact:
          • Seppo Juuti, MD
    • North Ostrobothnia
      • Oulu, North Ostrobothnia, Finland, 90220
    • North Savo
      • Kuopio, North Savo, Finland, 70029
    • Ostrobothnia
      • Vaasa, Ostrobothnia, Finland, 65130
        • Werving
        • Vaasa Central Hospital
        • Contact:
          • Johanna Uunila, MD
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33520
        • Werving
        • Tampere University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Kaisa Ylänen, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tuija Poutanen, MD
    • Päijät-Häme
      • Lahti, Päijät-Häme, Finland, 15850
        • Nog niet aan het werven
        • Lahti Central Hospital
        • Contact:
          • Mikko Lavonius, MD
    • Region Of Kymenlaakso
      • Kotka, Region Of Kymenlaakso, Finland, 48210
        • Nog niet aan het werven
        • Kymenlaakso Central Hospital
        • Contact:
          • Ville Westerlund, MD
    • Satakunta
      • Pori, Satakunta, Finland, 28500
        • Nog niet aan het werven
        • Sakunta Central Hospital
        • Contact:
          • Johannes Nieminen, MD
    • South Karelia
      • Lappeenranta, South Karelia, Finland, 53130
        • Nog niet aan het werven
        • South Karelia Central Hospital
        • Contact:
          • Krista Ahtiainen, MD
    • South Ostrobothnia
      • Seinäjoki, South Ostrobothnia, Finland, 60220
        • Werving
        • Seinäjoki Central Hospital
        • Contact:
          • Kirsi Nuolivirta, MD
    • South Savo
      • Mikkeli, South Savo, Finland, 50100
        • Werving
        • Mikkeli Central Hospital
        • Contact:
          • Lotta Mäkelä, MD
    • Southwest
      • Turku, Southwest, Finland, 20521
    • Uusimaa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 6 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Baby's worden jonger dan 6 maanden met SVT als gevolg van AVRT of AVNRT

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 6 maanden of jonger
  • Gedocumenteerde SVT als gevolg van AVRT of AVNRT

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd > 6 maanden
  • Ectopische atriale tachycardie
  • Atriale flutter
  • Boezemfibrilleren
  • Permanente junctionele reciprocerende tachycardie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Herhaling van SVT na antiaritmica
Tijdsspanne: 1 jaar follow-up
1 jaar follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met falen van de behandeling
Tijdsspanne: 4 maanden antiaritmica
4 maanden antiaritmica
Prevalentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: 4 maanden antiaritmica
4 maanden antiaritmica
Herhaling van SVT na een jaar follow-up
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tuija Poutanen, MD, Tampere University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Propranolol

3
Abonneren