- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04837261
Verkorting van de duur van antiaritmica voor SVT bij zuigelingen
28 september 2021 bijgewerkt door: Tampere University Hospital
De baby's met de diagnose SVT worden behandeld met antiaritmica om herhaling van SVT te voorkomen.
Deze prospectieve observationele cohortstudie evalueert de werkzaamheid en veiligheid van het verkorten van de duur van antiaritmica tot vier maanden bij zuigelingen met SVT.
De primaire uitkomstmaat is de incidentie van recidiverende SVT bij zuigelingen na 4 maanden antiaritmica in vergelijking met een retrospectief beoordeeld cohort.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
70
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Minna Mecklin, MD
- Telefoonnummer: +358444728153
- E-mail: minna.mecklin@pshp.fi
Studie Locaties
-
-
Central Finland
-
Jyväskylä, Central Finland, Finland, 40620
- Werving
- Central Finland Central Hospital
-
Contact:
- Ole Andersen, MD
-
-
Central Ostrobothnia
-
Kokkola, Central Ostrobothnia, Finland, 67200
- Werving
- Kokkola Central Hopsital
-
Contact:
- Minna Rahkonen, MD
-
Contact:
- Krista Björkman, MD
-
-
Kainuu
-
Kajaani, Kainuu, Finland, 87300
- Nog niet aan het werven
- Kajaani Central Hospital
-
Contact:
- Jenny Karjalainen, MD
-
-
Kanta-Häme
-
Hämeenlinna, Kanta-Häme, Finland, 13530
- Werving
- Hämeenlinna Central Hospital
-
Contact:
- Riikka Turunen, MD
-
-
Lapland
-
Rovaniemi, Lapland, Finland, 96101
- Nog niet aan het werven
- Lapland Central Hospital
-
Contact:
- Linda Rautiainen, MD
-
-
North Karelia
-
Joensuu, North Karelia, Finland, 80210
- Nog niet aan het werven
- North Karelia Central Hospital
-
Contact:
- Seppo Juuti, MD
-
-
North Ostrobothnia
-
Oulu, North Ostrobothnia, Finland, 90220
- Nog niet aan het werven
- Oulu University Hospital
-
Contact:
- Markku Leskinen, MD
- E-mail: markku.leskinen@ppshp.fi
-
-
North Savo
-
Kuopio, North Savo, Finland, 70029
- Werving
- Kuopio University Hospital
-
Contact:
- Hanna Ruotsalainen, MD
- E-mail: hanna.ruotsalainen@kuh.fi
-
-
Ostrobothnia
-
Vaasa, Ostrobothnia, Finland, 65130
- Werving
- Vaasa Central Hospital
-
Contact:
- Johanna Uunila, MD
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33520
- Werving
- Tampere University Hospital
-
Contact:
- Minna Mecklin, MD
- Telefoonnummer: +358444728153
- E-mail: minna.mecklin@pshp.fi
-
Contact:
- Kaisa Ylänen, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Tuija Poutanen, MD
-
-
Päijät-Häme
-
Lahti, Päijät-Häme, Finland, 15850
- Nog niet aan het werven
- Lahti Central Hospital
-
Contact:
- Mikko Lavonius, MD
-
-
Region Of Kymenlaakso
-
Kotka, Region Of Kymenlaakso, Finland, 48210
- Nog niet aan het werven
- Kymenlaakso Central Hospital
-
Contact:
- Ville Westerlund, MD
-
-
Satakunta
-
Pori, Satakunta, Finland, 28500
- Nog niet aan het werven
- Sakunta Central Hospital
-
Contact:
- Johannes Nieminen, MD
-
-
South Karelia
-
Lappeenranta, South Karelia, Finland, 53130
- Nog niet aan het werven
- South Karelia Central Hospital
-
Contact:
- Krista Ahtiainen, MD
-
-
South Ostrobothnia
-
Seinäjoki, South Ostrobothnia, Finland, 60220
- Werving
- Seinäjoki Central Hospital
-
Contact:
- Kirsi Nuolivirta, MD
-
-
South Savo
-
Mikkeli, South Savo, Finland, 50100
- Werving
- Mikkeli Central Hospital
-
Contact:
- Lotta Mäkelä, MD
-
-
Southwest
-
Turku, Southwest, Finland, 20521
- Werving
- Turku University Hospital
-
Contact:
- Anita Arola, MD
- E-mail: anita.arola@tyks.fi
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland, 00029
- Werving
- Helsinki University Hospital
-
Contact:
- Anita Hiippala, MD
- E-mail: anita.hiippala@hus.fi
-
Contact:
- Juha-Matti Happonen, MD
- E-mail: juha-matti.happonen@hus.fi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 6 maanden (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Baby's worden jonger dan 6 maanden met SVT als gevolg van AVRT of AVNRT
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 6 maanden of jonger
- Gedocumenteerde SVT als gevolg van AVRT of AVNRT
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd > 6 maanden
- Ectopische atriale tachycardie
- Atriale flutter
- Boezemfibrilleren
- Permanente junctionele reciprocerende tachycardie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Herhaling van SVT na antiaritmica
Tijdsspanne: 1 jaar follow-up
|
1 jaar follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Percentage deelnemers met falen van de behandeling
Tijdsspanne: 4 maanden antiaritmica
|
4 maanden antiaritmica
|
Prevalentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: 4 maanden antiaritmica
|
4 maanden antiaritmica
|
Herhaling van SVT na een jaar follow-up
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tuija Poutanen, MD, Tampere University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Aritmieën, hart
- Ziekte van het hartgeleidingssysteem
- Tachycardie
- Tachycardie, supraventriculair
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge beta-antagonisten
- Adrenerge antagonisten
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Antihypertensiva
- Vaatverwijdende middelen
- Enzymremmers
- Membraantransportmodulatoren
- Cytochroom P-450 CYP3A-remmers
- Cytochroom P-450 enzymremmers
- Spanningsafhankelijke natriumkanaalblokkers
- Natriumkanaalblokkers
- Cytochroom P-450 CYP2D6-remmers
- Cytochroom P-450 CYP1A2-remmers
- Cytochroom P-450 CYP2C9-remmers
- Kaliumkanaalblokkers
- Propranolol
- Flecaïnide
- Amiodaron
Andere studie-ID-nummers
- R20113
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Propranolol
-
University of UtahBeëindigd
-
Mela, Mansfield, M.D.OnbekendPost-traumatische stress-stoornis | Traumatische herinneringCanada
-
University Hospital, GenevaGeschorstStadium IB huidmelanoom | Stadia III Huidmelanoom | Stadia II HuidmelanoomZwitserland
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanOnbekendHepatocellulair carcinoom | Gastro-oesofageale varices bloedingTaiwan
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Voltooid
-
Douglas Mental Health University InstituteInstitut de Recherche Robert-Sauvé en Santé et en Sécurité du TravailWervingTrauma- en stressorgerelateerde aandoeningen | Posttraumatische stressstoornissen | Aanpassingsstoornissen | Acute stressstoornisCanada
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanOnbekendCirrose | Acuut nierletsel | SlokdarmvaricesTaiwan
-
Vanderbilt UniversityVoltooidOrthostatische intolerantie | HoudingstachycardiesyndroomVerenigde Staten
-
Govind Ballabh Pant HospitalOnbekendHepatische encefalopathieIndië
-
Kent State UniversityAkron Children's Hospital; Ohio Board of RegentsVoltooidPosttraumatische stressstoornissen