Riduzione della durata del farmaco antiaritmico per SVT nei neonati
17 novembre 2025 aggiornato da: Tampere University Hospital
I bambini con diagnosi di SVT sono trattati con farmaci antiaritmici per prevenire il ripetersi di SVT.
Questo studio prospettico osservazionale di coorte valuta l'efficacia e la sicurezza della riduzione della durata del farmaco antiaritmico a quattro mesi nei neonati con SVT.
L'outcome primario è l'incidenza di SVT ricorrente nei neonati dopo 4 mesi di terapia antiaritmica rispetto alla coorte rivista retrospettivamente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
107
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Central Finland
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Jyväskylä, Central Finland, Finlandia, 40620
- Central Finland Central Hospital
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Kainuu
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Kajaani, Kainuu, Finlandia, 87300
- Kajaani Central Hospital
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Kanta-Häme
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Hämeenlinna, Kanta-Häme, Finlandia, 13530
- Hämeenlinna Central Hospital
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Keski-Pohjanmaa
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Kokkola, Keski-Pohjanmaa, Finlandia, 67200
- Kokkola Central Hopsital
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Lapland
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Rovaniemi, Lapland, Finlandia, 96101
- Lapland Central Hospital
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North Ostrobothnia
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Oulu, North Ostrobothnia, Finlandia, 90220
- Oulu University Hospital
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Northern Savonia
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Kuopio, Northern Savonia, Finlandia, 70029
- Kuopio University Hospital
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Paijat-Hame Region
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Lahti, Paijat-Hame Region, Finlandia, 15850
- Lahti Central Hospital
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Pirkanmaa
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Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33520
- Tampere University Hospital
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Pohjanmaa
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Vaasa, Pohjanmaa, Finlandia, 65130
- Vaasa Central Hospital
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Pohjois-Karjala
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Joensuu, Pohjois-Karjala, Finlandia, 80210
- North Karelia Central Hospital
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Region of Kymenlaakso
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Kotka, Region of Kymenlaakso, Finlandia, 48210
- Kymenlaakso Central Hospital
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Satakunta
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Pori, Satakunta, Finlandia, 28500
- Sakunta Central Hospital
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South Karelia Region
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Lappeenranta, South Karelia Region, Finlandia, 53130
- South Karelia Central Hospital
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South Ostrobothnia
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Seinäjoki, South Ostrobothnia, Finlandia, 60220
- Seinäjoki Central Hospital
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South Savo
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Mikkeli, South Savo, Finlandia, 50100
- Mikkeli Central Hospital
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Southwest
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Turku, Southwest, Finlandia, 20521
- Turku University Hospital
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Uusimaa
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Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00029
- Helsinki University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 6 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Neonati di età inferiore a 6 mesi con SVT dovuta a AVRT o AVNRT
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 6 mesi o meno
- SVT documentato a causa di AVRT o AVNRT
Criteri di esclusione:
- Età > 6 mesi
- Tachicardia atriale ectopica
- Flutter atriale
- Fibrillazione atriale
- Tachicardia alternata giunzionale permanente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Ricorrenza di SVT dopo farmaci antiaritmici
Lasso di tempo: Follow-up a 1 anno
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Follow-up a 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Proporzione di partecipanti con fallimento del trattamento
Lasso di tempo: 4 mesi di farmaci antiaritmici
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4 mesi di farmaci antiaritmici
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Prevalenza di eventi avversi
Lasso di tempo: 4 mesi di farmaci antiaritmici
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4 mesi di farmaci antiaritmici
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Recidiva di SVT dopo un anno di follow-up
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tuija Poutanen, MD, Tampere University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia del sistema di conduzione cardiaca
- Malattia cardiovascolare
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Tachicardia
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Tachicardia, sopraventricolare
- Aritmie, cardiache
- Prodotti chimici organici
- Composti eterociclici, 1-anello
- Composti eterociclici
- Composti eterociclici, 2 anelli
- Composti eterociclici, anello fuso
- Idrocarburi
- Idrocarburi, ciclici
- Naftalene
- Idrocarburi policiclici aromatici
- Idrocarburi, aromatici
- Composti policiclici
- Ammine
- Piperidine
- Alcoli
- Fenossipropanolamine
- Propanolamine
- Aminouli
- Propanoli
- Benzofurans
- Amiodarone
- Propranololo
- Flecainide
Altri numeri di identificazione dello studio
- R20113
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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