- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04837261
유아의 SVT에 대한 항부정맥제 투여 기간 단축
2025년 11월 17일 업데이트: Tampere University Hospital
SVT로 진단된 영아는 SVT의 재발을 방지하기 위해 항부정맥 약물 치료를 받습니다.
이 전향적 관찰 코호트 연구는 SVT가 있는 영아에서 항부정맥제 투여 기간을 4개월로 단축하는 효능과 안전성을 평가합니다.
1차 결과는 후향적으로 검토된 코호트와 비교하여 4개월의 항부정맥제 투여 후 영아에서 재발성 SVT 발생률입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
107
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Central Finland
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Jyväskylä, Central Finland, 핀란드, 40620
- Central Finland Central Hospital
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Kainuu
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Kajaani, Kainuu, 핀란드, 87300
- Kajaani Central Hospital
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Kanta-Häme
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Hämeenlinna, Kanta-Häme, 핀란드, 13530
- Hämeenlinna Central Hospital
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Keski-Pohjanmaa
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Kokkola, Keski-Pohjanmaa, 핀란드, 67200
- Kokkola Central Hopsital
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Lapland
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Rovaniemi, Lapland, 핀란드, 96101
- Lapland Central Hospital
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North Ostrobothnia
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Oulu, North Ostrobothnia, 핀란드, 90220
- Oulu University Hospital
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Northern Savonia
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Kuopio, Northern Savonia, 핀란드, 70029
- Kuopio University Hospital
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Paijat-Hame Region
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Lahti, Paijat-Hame Region, 핀란드, 15850
- Lahti Central Hospital
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Pirkanmaa
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Tampere, Pirkanmaa, 핀란드, 33520
- Tampere University Hospital
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Pohjanmaa
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Vaasa, Pohjanmaa, 핀란드, 65130
- Vaasa Central Hospital
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Pohjois-Karjala
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Joensuu, Pohjois-Karjala, 핀란드, 80210
- North Karelia Central Hospital
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Region of Kymenlaakso
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Kotka, Region of Kymenlaakso, 핀란드, 48210
- Kymenlaakso Central Hospital
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Satakunta
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Pori, Satakunta, 핀란드, 28500
- Sakunta Central Hospital
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South Karelia Region
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Lappeenranta, South Karelia Region, 핀란드, 53130
- South Karelia Central Hospital
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South Ostrobothnia
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Seinäjoki, South Ostrobothnia, 핀란드, 60220
- Seinäjoki Central Hospital
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South Savo
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Mikkeli, South Savo, 핀란드, 50100
- Mikkeli Central Hospital
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Southwest
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Turku, Southwest, 핀란드, 20521
- Turku University Hospital
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Uusimaa
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Helsinki, Uusimaa, 핀란드, 00029
- Helsinki University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
AVRT 또는 AVNRT로 인한 SVT가 있는 생후 6개월 미만의 유아
설명
포함 기준:
- 6개월 이하
- AVRT 또는 AVNRT로 인한 문서화된 SVT
제외 기준:
- 연령 > 6개월
- 이소성 심방 빈맥
- 심방 조동
- 심방세동
- 영구 접합부 왕복 빈맥
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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항부정맥제 투여 후 SVT 재발
기간: 1년 추적
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1년 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 실패 참가자 비율
기간: 4개월간 항부정맥제 복용
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4개월간 항부정맥제 복용
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부작용의 유병률
기간: 4개월간 항부정맥제 복용
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4개월간 항부정맥제 복용
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1년 추적 관찰 후 SVT의 재발
기간: 5년
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5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Tuija Poutanen, MD, Tampere University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R20113
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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