Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skrócenie czasu stosowania leków antyarytmicznych w przypadku SVT u niemowląt

28 września 2021 zaktualizowane przez: Tampere University Hospital
Niemowlęta, u których zdiagnozowano SVT, są leczone lekami antyarytmicznymi, aby zapobiec nawrotom SVT. To prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe ocenia skuteczność i bezpieczeństwo skrócenia czasu stosowania leków antyarytmicznych do czterech miesięcy u niemowląt z SVT. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest częstość występowania nawracającego SVT u niemowląt po 4 miesiącach stosowania leków antyarytmicznych w porównaniu z retrospektywnie ocenianą kohortą.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
    • Central Finland
      • Jyväskylä, Central Finland, Finlandia, 40620
        • Rekrutacyjny
        • Central Finland Central Hospital
        • Kontakt:
          • Ole Andersen, MD
    • Central Ostrobothnia
      • Kokkola, Central Ostrobothnia, Finlandia, 67200
        • Rekrutacyjny
        • Kokkola Central Hopsital
        • Kontakt:
          • Minna Rahkonen, MD
        • Kontakt:
          • Krista Björkman, MD
    • Kainuu
      • Kajaani, Kainuu, Finlandia, 87300
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Kajaani Central Hospital
        • Kontakt:
          • Jenny Karjalainen, MD
    • Kanta-Häme
      • Hämeenlinna, Kanta-Häme, Finlandia, 13530
        • Rekrutacyjny
        • Hämeenlinna Central Hospital
        • Kontakt:
          • Riikka Turunen, MD
    • Lapland
      • Rovaniemi, Lapland, Finlandia, 96101
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Lapland Central Hospital
        • Kontakt:
          • Linda Rautiainen, MD
    • North Karelia
      • Joensuu, North Karelia, Finlandia, 80210
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • North Karelia Central Hospital
        • Kontakt:
          • Seppo Juuti, MD
    • North Ostrobothnia
      • Oulu, North Ostrobothnia, Finlandia, 90220
    • North Savo
      • Kuopio, North Savo, Finlandia, 70029
    • Ostrobothnia
      • Vaasa, Ostrobothnia, Finlandia, 65130
        • Rekrutacyjny
        • Vaasa Central Hospital
        • Kontakt:
          • Johanna Uunila, MD
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33520
        • Rekrutacyjny
        • Tampere University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Kaisa Ylänen, MD
        • Główny śledczy:
          • Tuija Poutanen, MD
    • Päijät-Häme
      • Lahti, Päijät-Häme, Finlandia, 15850
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Lahti Central Hospital
        • Kontakt:
          • Mikko Lavonius, MD
    • Region Of Kymenlaakso
      • Kotka, Region Of Kymenlaakso, Finlandia, 48210
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Kymenlaakso Central Hospital
        • Kontakt:
          • Ville Westerlund, MD
    • Satakunta
      • Pori, Satakunta, Finlandia, 28500
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Sakunta Central Hospital
        • Kontakt:
          • Johannes Nieminen, MD
    • South Karelia
      • Lappeenranta, South Karelia, Finlandia, 53130
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • South Karelia Central Hospital
        • Kontakt:
          • Krista Ahtiainen, MD
    • South Ostrobothnia
      • Seinäjoki, South Ostrobothnia, Finlandia, 60220
        • Rekrutacyjny
        • Seinäjoki Central Hospital
        • Kontakt:
          • Kirsi Nuolivirta, MD
    • South Savo
      • Mikkeli, South Savo, Finlandia, 50100
        • Rekrutacyjny
        • Mikkeli Central Hospital
        • Kontakt:
          • Lotta Mäkelä, MD
    • Southwest
      • Turku, Southwest, Finlandia, 20521
    • Uusimaa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 6 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niemowlęta w wieku poniżej 6 miesięcy z SVT z powodu AVRT lub AVNRT

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 6 miesięcy lub mniej
  • Udokumentowany SVT z powodu AVRT lub AVNRT

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek > 6 miesięcy
  • Ektopowy częstoskurcz przedsionkowy
  • Trzepotanie przedsionków
  • Migotanie przedsionków
  • Stały częstoskurcz posuwisto-zwrotny węzłowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nawrót SVT po leczeniu antyarytmicznym
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji
1 rok obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z niepowodzeniem leczenia
Ramy czasowe: 4 miesiące leków antyarytmicznych
4 miesiące leków antyarytmicznych
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 4 miesiące leków antyarytmicznych
4 miesiące leków antyarytmicznych
Nawrót SVT po roku obserwacji
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tampere University Hospital

Współpracownicy

Turku University Hospital
Helsinki University Central Hospital
Oulu University Hospital
Kuopio University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Tuija Poutanen, MD, Tampere University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R20113

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Propranolol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj