Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skrócenie czasu stosowania leków antyarytmicznych w przypadku SVT u niemowląt

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Tampere University Hospital
Niemowlęta, u których zdiagnozowano SVT, są leczone lekami antyarytmicznymi, aby zapobiec nawrotom SVT. To prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe ocenia skuteczność i bezpieczeństwo skrócenia czasu stosowania leków antyarytmicznych do czterech miesięcy u niemowląt z SVT. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest częstość występowania nawracającego SVT u niemowląt po 4 miesiącach stosowania leków antyarytmicznych w porównaniu z retrospektywnie ocenianą kohortą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

107

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
    • Central Finland
      • Jyväskylä, Central Finland, Finlandia, 40620
        • Central Finland Central Hospital
    • Kainuu
      • Kajaani, Kainuu, Finlandia, 87300
        • Kajaani Central Hospital
    • Kanta-Häme
      • Hämeenlinna, Kanta-Häme, Finlandia, 13530
        • Hämeenlinna Central Hospital
    • Keski-Pohjanmaa
      • Kokkola, Keski-Pohjanmaa, Finlandia, 67200
        • Kokkola Central Hopsital
    • Lapland
      • Rovaniemi, Lapland, Finlandia, 96101
        • Lapland Central Hospital
    • North Ostrobothnia
      • Oulu, North Ostrobothnia, Finlandia, 90220
        • Oulu University Hospital
    • Northern Savonia
      • Kuopio, Northern Savonia, Finlandia, 70029
        • Kuopio University Hospital
    • Paijat-Hame Region
      • Lahti, Paijat-Hame Region, Finlandia, 15850
        • Lahti Central Hospital
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33520
        • Tampere University Hospital
    • Pohjanmaa
      • Vaasa, Pohjanmaa, Finlandia, 65130
        • Vaasa Central Hospital
    • Pohjois-Karjala
      • Joensuu, Pohjois-Karjala, Finlandia, 80210
        • North Karelia Central Hospital
    • Region of Kymenlaakso
      • Kotka, Region of Kymenlaakso, Finlandia, 48210
        • Kymenlaakso Central Hospital
    • Satakunta
      • Pori, Satakunta, Finlandia, 28500
        • Sakunta Central Hospital
    • South Karelia Region
      • Lappeenranta, South Karelia Region, Finlandia, 53130
        • South Karelia Central Hospital
    • South Ostrobothnia
      • Seinäjoki, South Ostrobothnia, Finlandia, 60220
        • Seinäjoki Central Hospital
    • South Savo
      • Mikkeli, South Savo, Finlandia, 50100
        • Mikkeli Central Hospital
    • Southwest
      • Turku, Southwest, Finlandia, 20521
        • Turku University Hospital
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00029
        • Helsinki University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 6 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niemowlęta w wieku poniżej 6 miesięcy z SVT z powodu AVRT lub AVNRT

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 6 miesięcy lub mniej
  • Udokumentowany SVT z powodu AVRT lub AVNRT

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek > 6 miesięcy
  • Ektopowy częstoskurcz przedsionkowy
  • Trzepotanie przedsionków
  • Migotanie przedsionków
  • Stały częstoskurcz posuwisto-zwrotny węzłowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nawrót SVT po leczeniu antyarytmicznym
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji
1 rok obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z niepowodzeniem leczenia
Ramy czasowe: 4 miesiące leków antyarytmicznych
4 miesiące leków antyarytmicznych
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 4 miesiące leków antyarytmicznych
4 miesiące leków antyarytmicznych
Nawrót SVT po roku obserwacji
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tampere University Hospital

Współpracownicy

Turku University Hospital
Helsinki University Central Hospital
Oulu University Hospital
Kuopio University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Tuija Poutanen, MD, Tampere University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R20113

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tachykardia nadkomorowa

Badania kliniczne na Propranolol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj