Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forkorte varigheten av antiarytmisk medisin for SVT hos spedbarn

17. november 2025 oppdatert av: Tampere University Hospital
Spedbarn diagnostisert med SVT behandles med antiarytmiske medisiner for å forhindre tilbakefall av SVT. Denne prospektive observasjonskohortstudien evaluerer effektivitet og sikkerhet ved å forkorte varigheten av antiarytmiske medisiner til fire måneder hos spedbarn med SVT. Primært utfall er forekomst av tilbakevendende SVT hos spedbarn etter 4 måneder med antiarytmisk medisin sammenlignet med retrospektivt vurdert kohort.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

107

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
    • Central Finland
      • Jyväskylä, Central Finland, Finland, 40620
        • Central Finland Central Hospital
    • Kainuu
      • Kajaani, Kainuu, Finland, 87300
        • Kajaani Central Hospital
    • Kanta-Häme
      • Hämeenlinna, Kanta-Häme, Finland, 13530
        • Hämeenlinna Central Hospital
    • Keski-Pohjanmaa
      • Kokkola, Keski-Pohjanmaa, Finland, 67200
        • Kokkola Central Hopsital
    • Lapland
      • Rovaniemi, Lapland, Finland, 96101
        • Lapland Central Hospital
    • North Ostrobothnia
      • Oulu, North Ostrobothnia, Finland, 90220
        • Oulu University Hospital
    • Northern Savonia
      • Kuopio, Northern Savonia, Finland, 70029
        • Kuopio University Hospital
    • Paijat-Hame Region
      • Lahti, Paijat-Hame Region, Finland, 15850
        • Lahti Central Hospital
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33520
        • Tampere University Hospital
    • Pohjanmaa
      • Vaasa, Pohjanmaa, Finland, 65130
        • Vaasa Central Hospital
    • Pohjois-Karjala
      • Joensuu, Pohjois-Karjala, Finland, 80210
        • North Karelia Central Hospital
    • Region of Kymenlaakso
      • Kotka, Region of Kymenlaakso, Finland, 48210
        • Kymenlaakso Central Hospital
    • Satakunta
      • Pori, Satakunta, Finland, 28500
        • Sakunta Central Hospital
    • South Karelia Region
      • Lappeenranta, South Karelia Region, Finland, 53130
        • South Karelia Central Hospital
    • South Ostrobothnia
      • Seinäjoki, South Ostrobothnia, Finland, 60220
        • Seinäjoki Central Hospital
    • South Savo
      • Mikkeli, South Savo, Finland, 50100
        • Mikkeli Central Hospital
    • Southwest
      • Turku, Southwest, Finland, 20521
        • Turku University Hospital
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finland, 00029
        • Helsinki University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 6 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Spedbarn er under 6 måneder med SVT på grunn av AVRT eller AVNRT

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 6 måneder eller mindre
  • Dokumentert SVT på grunn av AVRT eller AVNRT

Ekskluderingskriterier:

  • Alder > 6 måneder
  • Ektopisk atriell takykardi
  • Atrieflimmer
  • Atrieflimmer
  • Permanent junctional resiprokerende takykardi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilbakefall av SVT etter antiarytmika
Tidsramme: 1 års oppfølging
1 års oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel deltakere med behandlingssvikt
Tidsramme: 4 måneder med antiarytmika
4 måneder med antiarytmika
Forekomst av uønskede hendelser
Tidsramme: 4 måneder med antiarytmika
4 måneder med antiarytmika
Tilbakefall av SVT etter ett års oppfølging
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tampere University Hospital

Samarbeidspartnere

Turku University Hospital
Helsinki University Central Hospital
Oulu University Hospital
Kuopio University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tuija Poutanen, MD, Tampere University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R20113

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Propranolol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere