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Redução da duração da medicação antiarrítmica para TVS em bebês

17 de novembro de 2025 atualizado por: Tampere University Hospital
Os lactentes diagnosticados com TVS são tratados com medicação antiarrítmica para prevenir a recorrência de TVS. Este estudo de coorte observacional prospectivo avalia a eficácia e a segurança da redução da duração da medicação antiarrítmica para quatro meses em lactentes com TVS. O desfecho primário é a incidência de TVS recorrente em lactentes após 4 meses de medicação antiarrítmica em comparação com a coorte revisada retrospectivamente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

107

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Finlândia
    • Central Finland
      • Jyväskylä, Central Finland, Finlândia, 40620
        • Central Finland Central Hospital
    • Kainuu
      • Kajaani, Kainuu, Finlândia, 87300
        • Kajaani Central Hospital
    • Kanta-Häme
      • Hämeenlinna, Kanta-Häme, Finlândia, 13530
        • Hämeenlinna Central Hospital
    • Keski-Pohjanmaa
      • Kokkola, Keski-Pohjanmaa, Finlândia, 67200
        • Kokkola Central Hopsital
    • Lapland
      • Rovaniemi, Lapland, Finlândia, 96101
        • Lapland Central Hospital
    • North Ostrobothnia
      • Oulu, North Ostrobothnia, Finlândia, 90220
        • Oulu University Hospital
    • Northern Savonia
      • Kuopio, Northern Savonia, Finlândia, 70029
        • Kuopio University Hospital
    • Paijat-Hame Region
      • Lahti, Paijat-Hame Region, Finlândia, 15850
        • Lahti Central Hospital
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finlândia, 33520
        • Tampere University Hospital
    • Pohjanmaa
      • Vaasa, Pohjanmaa, Finlândia, 65130
        • Vaasa Central Hospital
    • Pohjois-Karjala
      • Joensuu, Pohjois-Karjala, Finlândia, 80210
        • North Karelia Central Hospital
    • Region of Kymenlaakso
      • Kotka, Region of Kymenlaakso, Finlândia, 48210
        • Kymenlaakso Central Hospital
    • Satakunta
      • Pori, Satakunta, Finlândia, 28500
        • Sakunta Central Hospital
    • South Karelia Region
      • Lappeenranta, South Karelia Region, Finlândia, 53130
        • South Karelia Central Hospital
    • South Ostrobothnia
      • Seinäjoki, South Ostrobothnia, Finlândia, 60220
        • Seinäjoki Central Hospital
    • South Savo
      • Mikkeli, South Savo, Finlândia, 50100
        • Mikkeli Central Hospital
    • Southwest
      • Turku, Southwest, Finlândia, 20521
        • Turku University Hospital
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlândia, 00029
        • Helsinki university hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 6 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Lactentes com idade inferior a 6 meses com SVT devido a AVRT ou AVNRT

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 6 meses ou menos
  • SVT documentada devido a AVRT ou AVNRT

Critério de exclusão:

  • Idade > 6 meses
  • Taquicardia atrial ectópica
  • flutter atrial
  • Fibrilação atrial
  • Taquicardia juncional recíproca permanente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Recorrência de TVS após medicação antiarrítmica
Prazo: Acompanhamento de 1 ano
Acompanhamento de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Proporção de participantes com falha no tratamento
Prazo: 4 meses de medicação antiarrítmica
4 meses de medicação antiarrítmica
Prevalência de eventos adversos
Prazo: 4 meses de medicação antiarrítmica
4 meses de medicação antiarrítmica
Recorrência de TVS após um ano de seguimento
Prazo: 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tampere University Hospital

Colaboradores

Turku University Hospital
Helsinki University Central Hospital
Oulu University Hospital
Kuopio University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Tuija Poutanen, MD, Tampere University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R20113

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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