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Verkürzung der Dauer der antiarrhythmischen Medikation für SVT bei Säuglingen

17. November 2025 aktualisiert von: Tampere University Hospital
Die mit SVT diagnostizierten Säuglinge werden mit Antiarrhythmika behandelt, um das Wiederauftreten der SVT zu verhindern. Diese prospektive beobachtende Kohortenstudie bewertet die Wirksamkeit und Sicherheit einer Verkürzung der Dauer der antiarrhythmischen Medikation auf vier Monate bei Säuglingen mit SVT. Der primäre Endpunkt ist die Inzidenz rezidivierender SVT bei Säuglingen nach 4-monatiger antiarrhythmischer Medikation im Vergleich zu einer retrospektiv überprüften Kohorte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

107

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
    • Central Finland
      • Jyväskylä, Central Finland, Finnland, 40620
        • Central Finland Central Hospital
    • Kainuu
      • Kajaani, Kainuu, Finnland, 87300
        • Kajaani Central Hospital
    • Kanta-Häme
      • Hämeenlinna, Kanta-Häme, Finnland, 13530
        • Hämeenlinna Central Hospital
    • Keski-Pohjanmaa
      • Kokkola, Keski-Pohjanmaa, Finnland, 67200
        • Kokkola Central Hopsital
    • Lapland
      • Rovaniemi, Lapland, Finnland, 96101
        • Lapland Central Hospital
    • North Ostrobothnia
      • Oulu, North Ostrobothnia, Finnland, 90220
        • Oulu University Hospital
    • Northern Savonia
      • Kuopio, Northern Savonia, Finnland, 70029
        • Kuopio University Hospital
    • Paijat-Hame Region
      • Lahti, Paijat-Hame Region, Finnland, 15850
        • Lahti Central Hospital
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finnland, 33520
        • Tampere University Hospital
    • Pohjanmaa
      • Vaasa, Pohjanmaa, Finnland, 65130
        • Vaasa Central Hospital
    • Pohjois-Karjala
      • Joensuu, Pohjois-Karjala, Finnland, 80210
        • North Karelia Central Hospital
    • Region of Kymenlaakso
      • Kotka, Region of Kymenlaakso, Finnland, 48210
        • Kymenlaakso Central Hospital
    • Satakunta
      • Pori, Satakunta, Finnland, 28500
        • Sakunta Central Hospital
    • South Karelia Region
      • Lappeenranta, South Karelia Region, Finnland, 53130
        • South Karelia Central Hospital
    • South Ostrobothnia
      • Seinäjoki, South Ostrobothnia, Finnland, 60220
        • Seinäjoki Central Hospital
    • South Savo
      • Mikkeli, South Savo, Finnland, 50100
        • Mikkeli Central Hospital
    • Southwest
      • Turku, Southwest, Finnland, 20521
        • Turku University Hospital
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finnland, 00029
        • Helsinki University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 6 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Säuglinge im Alter von weniger als 6 Monaten mit SVT aufgrund von AVRT oder AVNRT

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 6 Monate oder weniger
  • Dokumentierte SVT aufgrund von AVRT oder AVNRT

Ausschlusskriterien:

  • Alter > 6 Monate
  • Ektopische atriale Tachykardie
  • Vorhofflattern
  • Vorhofflimmern
  • Permanente junktionale reziproke Tachykardie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wiederauftreten von SVT nach antiarrhythmischer Medikation
Zeitfenster: 1 Jahr Follow-up
1 Jahr Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer mit Therapieversagen
Zeitfenster: 4 Monate Antiarrhythmika
4 Monate Antiarrhythmika
Prävalenz unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: 4 Monate Antiarrhythmika
4 Monate Antiarrhythmika
Wiederauftreten der SVT nach einem Jahr Follow-up
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tampere University Hospital

Mitarbeiter

Turku University Hospital
Helsinki University Central Hospital
Oulu University Hospital
Kuopio University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Tuija Poutanen, MD, Tampere University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R20113

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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