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Acortamiento de la duración de la medicación antiarrítmica para la TSV en lactantes

17 de noviembre de 2025 actualizado por: Tampere University Hospital
Los bebés diagnosticados con SVT se tratan con medicamentos antiarrítmicos para prevenir la recurrencia de SVT. Este estudio prospectivo observacional de cohortes evalúa la eficacia y la seguridad de acortar la duración de la medicación antiarrítmica a cuatro meses en lactantes con TSV. El resultado primario es la incidencia de TSV recurrente en lactantes después de 4 meses de medicación antiarrítmica en comparación con una cohorte revisada retrospectivamente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

107

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Finlandia
    • Central Finland
      • Jyväskylä, Central Finland, Finlandia, 40620
        • Central Finland Central Hospital
    • Kainuu
      • Kajaani, Kainuu, Finlandia, 87300
        • Kajaani Central Hospital
    • Kanta-Häme
      • Hämeenlinna, Kanta-Häme, Finlandia, 13530
        • Hämeenlinna Central Hospital
    • Keski-Pohjanmaa
      • Kokkola, Keski-Pohjanmaa, Finlandia, 67200
        • Kokkola Central Hopsital
    • Lapland
      • Rovaniemi, Lapland, Finlandia, 96101
        • Lapland Central Hospital
    • North Ostrobothnia
      • Oulu, North Ostrobothnia, Finlandia, 90220
        • Oulu University Hospital
    • Northern Savonia
      • Kuopio, Northern Savonia, Finlandia, 70029
        • Kuopio University Hospital
    • Paijat-Hame Region
      • Lahti, Paijat-Hame Region, Finlandia, 15850
        • Lahti Central Hospital
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33520
        • Tampere University Hospital
    • Pohjanmaa
      • Vaasa, Pohjanmaa, Finlandia, 65130
        • Vaasa Central Hospital
    • Pohjois-Karjala
      • Joensuu, Pohjois-Karjala, Finlandia, 80210
        • North Karelia Central Hospital
    • Region of Kymenlaakso
      • Kotka, Region of Kymenlaakso, Finlandia, 48210
        • Kymenlaakso Central Hospital
    • Satakunta
      • Pori, Satakunta, Finlandia, 28500
        • Sakunta Central Hospital
    • South Karelia Region
      • Lappeenranta, South Karelia Region, Finlandia, 53130
        • South Karelia Central Hospital
    • South Ostrobothnia
      • Seinäjoki, South Ostrobothnia, Finlandia, 60220
        • Seinäjoki Central Hospital
    • South Savo
      • Mikkeli, South Savo, Finlandia, 50100
        • Mikkeli Central Hospital
    • Southwest
      • Turku, Southwest, Finlandia, 20521
        • Turku University Hospital
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00029
        • Helsinki University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 6 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Lactantes menores de 6 meses con SVT debido a AVRT o AVNRT

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 6 meses de edad o menos
  • SVT documentado debido a AVRT o AVNRT

Criterio de exclusión:

  • Edad > 6 meses
  • Taquicardia auricular ectópica
  • Aleteo auricular
  • Fibrilación auricular
  • Taquicardia recíproca de la unión permanente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Recurrencia de TSV después de medicación antiarrítmica
Periodo de tiempo: 1 año de seguimiento
1 año de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proporción de participantes con fracaso del tratamiento
Periodo de tiempo: 4 meses de medicación antiarrítmica
4 meses de medicación antiarrítmica
Prevalencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: 4 meses de medicación antiarrítmica
4 meses de medicación antiarrítmica
Recurrencia de TSV después de un año de seguimiento
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tampere University Hospital

Colaboradores

Turku University Hospital
Helsinki University Central Hospital
Oulu University Hospital
Kuopio University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Tuija Poutanen, MD, Tampere University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R20113

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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