- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04837261
Förkortning av antiarytmisk medicinering för SVT hos spädbarn
17 november 2025 uppdaterad av: Tampere University Hospital
De spädbarn som diagnostiserats med SVT behandlas med antiarytmika för att förhindra att SVT återkommer.
Denna prospektiva observationskohortstudie utvärderar effektivitet och säkerhet för att förkorta varaktigheten av antiarytmisk medicin till fyra månader hos spädbarn med SVT.
Primärt utfall är incidensen av återkommande SVT hos spädbarn efter 4 månaders antiarytmisk medicinering jämfört med retrospektivt granskad kohort.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
107
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Central Finland
-
Jyväskylä, Central Finland, Finland, 40620
- Central Finland Central Hospital
-
-
Kainuu
-
Kajaani, Kainuu, Finland, 87300
- Kajaani Central Hospital
-
-
Kanta-Häme
-
Hämeenlinna, Kanta-Häme, Finland, 13530
- Hämeenlinna Central Hospital
-
-
Keski-Pohjanmaa
-
Kokkola, Keski-Pohjanmaa, Finland, 67200
- Kokkola Central Hopsital
-
-
Lapland
-
Rovaniemi, Lapland, Finland, 96101
- Lapland Central Hospital
-
-
North Ostrobothnia
-
Oulu, North Ostrobothnia, Finland, 90220
- Oulu University Hospital
-
-
Northern Savonia
-
Kuopio, Northern Savonia, Finland, 70029
- Kuopio University Hospital
-
-
Paijat-Hame Region
-
Lahti, Paijat-Hame Region, Finland, 15850
- Lahti Central Hospital
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33520
- Tampere University Hospital
-
-
Pohjanmaa
-
Vaasa, Pohjanmaa, Finland, 65130
- Vaasa Central Hospital
-
-
Pohjois-Karjala
-
Joensuu, Pohjois-Karjala, Finland, 80210
- North Karelia Central Hospital
-
-
Region of Kymenlaakso
-
Kotka, Region of Kymenlaakso, Finland, 48210
- Kymenlaakso Central Hospital
-
-
Satakunta
-
Pori, Satakunta, Finland, 28500
- Sakunta Central Hospital
-
-
South Karelia Region
-
Lappeenranta, South Karelia Region, Finland, 53130
- South Karelia Central Hospital
-
-
South Ostrobothnia
-
Seinäjoki, South Ostrobothnia, Finland, 60220
- Seinäjoki Central Hospital
-
-
South Savo
-
Mikkeli, South Savo, Finland, 50100
- Mikkeli Central Hospital
-
-
Southwest
-
Turku, Southwest, Finland, 20521
- Turku University Hospital
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland, 00029
- Helsinki University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 6 månader (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Spädbarn är yngre än 6 månader med SVT på grund av AVRT eller AVNRT
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 6 månader eller yngre
- Dokumenterad SVT på grund av AVRT eller AVNRT
Exklusions kriterier:
- Ålder > 6 månader
- Ektopisk förmakstakykardi
- Förmaksfladder
- Förmaksflimmer
- Permanent junctional reciprokerande takykardi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Återfall av SVT efter antiarytmika
Tidsram: 1 års uppföljning
|
1 års uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel deltagare med behandlingssvikt
Tidsram: 4 månaders antiarytmika
|
4 månaders antiarytmika
|
|
Förekomst av biverkningar
Tidsram: 4 månaders antiarytmika
|
4 månaders antiarytmika
|
|
Återfall av SVT efter ett års uppföljning
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tuija Poutanen, MD, Tampere University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2021
Första postat (Faktisk)
8 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdom i hjärtats ledningssystem
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Patologiska processer
- Hjärtsjukdom
- Takykardi
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Takykardi, supraventrikulär
- Arytmier, hjärt
- Organiska kemikalier
- Heterocykliska föreningar, 1-ring
- Heterocykliska föreningar
- Heterocykliska föreningar, 2-ring
- Heterocykliska föreningar, smältring
- Kolväten
- Kolväten, cykliska
- Naftalar
- Polycykliska aromatiska kolväten
- Kolväten, aromatisk
- Polycykliska föreningar
- Aminer
- Piperidiner
- Alkohol
- Fenoxipropanolaminer
- Propanolaminer
- Aminohalkalkol
- Propanoler
- Bensofuraner
- Amiodaron
- Propranolol
- Flekainid
Andra studie-ID-nummer
- R20113
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .