Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkrácení doby trvání antiarytmické medikace pro SVT u kojenců

17. listopadu 2025 aktualizováno: Tampere University Hospital
Kojenci s diagnostikovanou SVT jsou léčeni antiarytmickou medikací k prevenci recidivy SVT. Tato prospektivní observační kohortová studie hodnotí účinnost a bezpečnost zkrácení trvání antiarytmické medikace na čtyři měsíce u kojenců s SVT. Primárním výstupem je incidence rekurentní SVT u kojenců po 4 měsících antiarytmické medikace ve srovnání s retrospektivně hodnocenou kohortou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

107

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
    • Central Finland
      • Jyväskylä, Central Finland, Finsko, 40620
        • Central Finland Central Hospital
    • Kainuu
      • Kajaani, Kainuu, Finsko, 87300
        • Kajaani Central Hospital
    • Kanta-Häme
      • Hämeenlinna, Kanta-Häme, Finsko, 13530
        • Hämeenlinna Central Hospital
    • Keski-Pohjanmaa
      • Kokkola, Keski-Pohjanmaa, Finsko, 67200
        • Kokkola Central Hopsital
    • Lapland
      • Rovaniemi, Lapland, Finsko, 96101
        • Lapland Central Hospital
    • North Ostrobothnia
      • Oulu, North Ostrobothnia, Finsko, 90220
        • Oulu University Hospital
    • Northern Savonia
      • Kuopio, Northern Savonia, Finsko, 70029
        • Kuopio University Hospital
    • Paijat-Hame Region
      • Lahti, Paijat-Hame Region, Finsko, 15850
        • Lahti Central Hospital
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finsko, 33520
        • Tampere University Hospital
    • Pohjanmaa
      • Vaasa, Pohjanmaa, Finsko, 65130
        • Vaasa Central Hospital
    • Pohjois-Karjala
      • Joensuu, Pohjois-Karjala, Finsko, 80210
        • North Karelia Central Hospital
    • Region of Kymenlaakso
      • Kotka, Region of Kymenlaakso, Finsko, 48210
        • Kymenlaakso Central Hospital
    • Satakunta
      • Pori, Satakunta, Finsko, 28500
        • Sakunta Central Hospital
    • South Karelia Region
      • Lappeenranta, South Karelia Region, Finsko, 53130
        • South Karelia Central Hospital
    • South Ostrobothnia
      • Seinäjoki, South Ostrobothnia, Finsko, 60220
        • Seinäjoki Central Hospital
    • South Savo
      • Mikkeli, South Savo, Finsko, 50100
        • Mikkeli Central Hospital
    • Southwest
      • Turku, Southwest, Finsko, 20521
        • Turku University Hospital
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finsko, 00029
        • Helsinki University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 6 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kojenci stárnou méně než 6 měsíců s SVT v důsledku AVRT nebo AVNRT

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 6 měsíců nebo méně
  • Zdokumentovaná SVT kvůli AVRT nebo AVNRT

Kritéria vyloučení:

  • Věk > 6 měsíců
  • Ektopická síňová tachykardie
  • Flutter síní
  • Fibrilace síní
  • Trvalá junkční reciproční tachykardie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Recidiva SVT po antiarytmické léčbě
Časové okno: 1 rok sledování
1 rok sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl účastníků se selháním léčby
Časové okno: 4 měsíce antiarytmické léčby
4 měsíce antiarytmické léčby
Prevalence nežádoucích účinků
Časové okno: 4 měsíce antiarytmické léčby
4 měsíce antiarytmické léčby
Recidiva SVT po ročním sledování
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tampere University Hospital

Spolupracovníci

Turku University Hospital
Helsinki University Central Hospital
Oulu University Hospital
Kuopio University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tuija Poutanen, MD, Tampere University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R20113

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Propranolol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit