Az SVT antiaritmiás gyógyszeres kezelési idejének lerövidítése csecsemőknél
2021. szeptember 28. frissítette: Tampere University Hospital
Az SVT-vel diagnosztizált csecsemőket antiarrhythmiás gyógyszerekkel kezelik, hogy megakadályozzák az SVT kiújulását.
Ez a prospektív megfigyeléses kohorsz vizsgálat az antiaritmiás gyógyszeres kezelés időtartamának négy hónapra történő lerövidítésének hatékonyságát és biztonságosságát értékeli SVT-ben szenvedő csecsemőknél.
Az elsődleges eredmény a visszatérő SVT előfordulása csecsemőknél 4 hónapos antiaritmiás kezelés után, összehasonlítva a retrospektíven felülvizsgált kohorszokkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
70
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Minna Mecklin, MD
- Telefonszám: +358444728153
- E-mail: minna.mecklin@pshp.fi
Tanulmányi helyek
-
-
Central Finland
-
Jyväskylä, Central Finland, Finnország, 40620
- Toborzás
- Central Finland Central Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ole Andersen, MD
-
-
Central Ostrobothnia
-
Kokkola, Central Ostrobothnia, Finnország, 67200
- Toborzás
- Kokkola Central Hopsital
-
Kapcsolatba lépni:
- Minna Rahkonen, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Krista Björkman, MD
-
-
Kainuu
-
Kajaani, Kainuu, Finnország, 87300
- Még nincs toborzás
- Kajaani Central Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jenny Karjalainen, MD
-
-
Kanta-Häme
-
Hämeenlinna, Kanta-Häme, Finnország, 13530
- Toborzás
- Hämeenlinna Central Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Riikka Turunen, MD
-
-
Lapland
-
Rovaniemi, Lapland, Finnország, 96101
- Még nincs toborzás
- Lapland Central Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Linda Rautiainen, MD
-
-
North Karelia
-
Joensuu, North Karelia, Finnország, 80210
- Még nincs toborzás
- North Karelia Central Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Seppo Juuti, MD
-
-
North Ostrobothnia
-
Oulu, North Ostrobothnia, Finnország, 90220
- Még nincs toborzás
- Oulu University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Markku Leskinen, MD
- E-mail: markku.leskinen@ppshp.fi
-
-
North Savo
-
Kuopio, North Savo, Finnország, 70029
- Toborzás
- Kuopio University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hanna Ruotsalainen, MD
- E-mail: hanna.ruotsalainen@kuh.fi
-
-
Ostrobothnia
-
Vaasa, Ostrobothnia, Finnország, 65130
- Toborzás
- Vaasa Central Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Johanna Uunila, MD
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finnország, 33520
- Toborzás
- Tampere University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Minna Mecklin, MD
- Telefonszám: +358444728153
- E-mail: minna.mecklin@pshp.fi
-
Kapcsolatba lépni:
- Kaisa Ylänen, MD
-
Kutatásvezető:
- Tuija Poutanen, MD
-
-
Päijät-Häme
-
Lahti, Päijät-Häme, Finnország, 15850
- Még nincs toborzás
- Lahti Central Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Mikko Lavonius, MD
-
-
Region Of Kymenlaakso
-
Kotka, Region Of Kymenlaakso, Finnország, 48210
- Még nincs toborzás
- Kymenlaakso Central Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ville Westerlund, MD
-
-
Satakunta
-
Pori, Satakunta, Finnország, 28500
- Még nincs toborzás
- Sakunta Central Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Johannes Nieminen, MD
-
-
South Karelia
-
Lappeenranta, South Karelia, Finnország, 53130
- Még nincs toborzás
- South Karelia Central Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Krista Ahtiainen, MD
-
-
South Ostrobothnia
-
Seinäjoki, South Ostrobothnia, Finnország, 60220
- Toborzás
- Seinäjoki Central Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kirsi Nuolivirta, MD
-
-
South Savo
-
Mikkeli, South Savo, Finnország, 50100
- Toborzás
- Mikkeli Central Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Lotta Mäkelä, MD
-
-
Southwest
-
Turku, Southwest, Finnország, 20521
- Toborzás
- Turku University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Anita Arola, MD
- E-mail: anita.arola@tyks.fi
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finnország, 00029
- Toborzás
- Helsinki University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Anita Hiippala, MD
- E-mail: anita.hiippala@hus.fi
-
Kapcsolatba lépni:
- Juha-Matti Happonen, MD
- E-mail: juha-matti.happonen@hus.fi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 6 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A 6 hónaposnál fiatalabb csecsemők az AVRT vagy az AVNRT következtében kialakuló SVT-ben
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6 hónapos vagy annál fiatalabb kor
- Dokumentált SVT az AVRT vagy AVNRT miatt
Kizárási kritériumok:
- Életkor > 6 hónap
- Ektopiás pitvari tachycardia
- Pitvarlebegés
- Pitvarfibrilláció
- Permanens junctionalis reciprocating tachycardia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az SVT kiújulása antiaritmiás gyógyszeres kezelés után
Időkeret: 1 év utánkövetés
|
1 év utánkövetés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kezelés sikertelenségében részt vevők aránya
Időkeret: 4 hónapos antiaritmiás gyógyszeres kezelés
|
4 hónapos antiaritmiás gyógyszeres kezelés
|
|
A nemkívánatos események gyakorisága
Időkeret: 4 hónapos antiaritmiás gyógyszeres kezelés
|
4 hónapos antiaritmiás gyógyszeres kezelés
|
|
Az SVT kiújulása egy éves követés után
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tuija Poutanen, MD, Tampere University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 7.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 28.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Szívritmuszavarok, szív
- Szívvezetési rendszer betegségei
- Tachycardia
- Tachycardia, szupraventrikuláris
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg béta-antagonisták
- Adrenerg antagonisták
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Értágító szerek
- Enzim gátlók
- Membrán transzport modulátorok
- Citokróm P-450 CYP3A gátlók
- Citokróm P-450 enzimgátlók
- Feszültségfüggő nátriumcsatorna blokkolók
- Nátriumcsatorna blokkolók
- Citokróm P-450 CYP2D6 gátlók
- Citokróm P-450 CYP1A2 inhibitorok
- Citokróm P-450 CYP2C9 inhibitorok
- Káliumcsatorna blokkolók
- Propranolol
- Flekainid
- Amiodaron
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R20113
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Propranolol
-
University of UtahMegszűnt
-
University Hospital, GenevaFelfüggesztettIB stádiumú bőr melanoma | III. szakasz Bőr melanoma | II. szakasz Bőr melanomaSvájc
-
Mela, Mansfield, M.D.IsmeretlenA poszttraumás stressz zavar | Traumás memóriaKanada
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanIsmeretlenMájtumor | Gastrooesophagealis varixok VérzésTajvan
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Befejezve
-
Douglas Mental Health University InstituteInstitut de Recherche Robert-Sauvé en Santé et en Sécurité du TravailToborzásTraumával és stresszel kapcsolatos rendellenességek | Poszttraumás stressz zavarok | Alkalmazkodási zavarok | Akut stressz zavarKanada
-
Govind Ballabh Pant HospitalIsmeretlenMájencephalopathiaIndia
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanIsmeretlenCirrózis | Akut vese sérülés | Nyelőcső visszérTajvan
-
Vanderbilt UniversityBefejezveOrtosztatikus intolerancia | Posturális tachycardia szindrómaEgyesült Államok