Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az SVT antiaritmiás gyógyszeres kezelési idejének lerövidítése csecsemőknél

2025. november 17. frissítette: Tampere University Hospital

Az SVT-vel diagnosztizált csecsemőket antiarrhythmiás gyógyszerekkel kezelik, hogy megakadályozzák az SVT kiújulását. Ez a prospektív megfigyeléses kohorsz vizsgálat az antiaritmiás gyógyszeres kezelés időtartamának négy hónapra történő lerövidítésének hatékonyságát és biztonságosságát értékeli SVT-ben szenvedő csecsemőknél. Az elsődleges eredmény a visszatérő SVT előfordulása csecsemőknél 4 hónapos antiaritmiás kezelés után, összehasonlítva a retrospektíven felülvizsgált kohorszokkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Szupraventrikuláris tachycardia

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

107

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Finnország
- Central Finland
  - Jyväskylä, Central Finland, Finnország, 40620
    - Central Finland Central Hospital
- Kainuu
  - Kajaani, Kainuu, Finnország, 87300
    - Kajaani Central Hospital
- Kanta-Häme
  - Hämeenlinna, Kanta-Häme, Finnország, 13530
    - Hämeenlinna Central Hospital
- Keski-Pohjanmaa
  - Kokkola, Keski-Pohjanmaa, Finnország, 67200
    - Kokkola Central Hopsital
- Lapland
  - Rovaniemi, Lapland, Finnország, 96101
    - Lapland Central Hospital
- North Ostrobothnia
  - Oulu, North Ostrobothnia, Finnország, 90220
    - Oulu University Hospital
- Northern Savonia
  - Kuopio, Northern Savonia, Finnország, 70029
    - Kuopio University Hospital
- Paijat-Hame Region
  - Lahti, Paijat-Hame Region, Finnország, 15850
    - Lahti Central Hospital
- Pirkanmaa
  - Tampere, Pirkanmaa, Finnország, 33520
    - Tampere University Hospital
- Pohjanmaa
  - Vaasa, Pohjanmaa, Finnország, 65130
    - Vaasa Central Hospital
- Pohjois-Karjala
  - Joensuu, Pohjois-Karjala, Finnország, 80210
    - North Karelia Central Hospital
- Region of Kymenlaakso
  - Kotka, Region of Kymenlaakso, Finnország, 48210
    - Kymenlaakso Central Hospital
- Satakunta
  - Pori, Satakunta, Finnország, 28500
    - Sakunta Central Hospital
- South Karelia Region
  - Lappeenranta, South Karelia Region, Finnország, 53130
    - South Karelia Central Hospital
- South Ostrobothnia
  - Seinäjoki, South Ostrobothnia, Finnország, 60220
    - Seinäjoki Central Hospital
- South Savo
  - Mikkeli, South Savo, Finnország, 50100
    - Mikkeli Central Hospital
- Southwest
  - Turku, Southwest, Finnország, 20521
    - Turku University Hospital
- Uusimaa
  - Helsinki, Uusimaa, Finnország, 00029
    - Helsinki University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 6 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 6 hónaposnál fiatalabb csecsemők az AVRT vagy az AVNRT következtében kialakuló SVT-ben

Leírás

Bevételi kritériumok:

6 hónapos vagy annál fiatalabb kor
Dokumentált SVT az AVRT vagy AVNRT miatt

Kizárási kritériumok:

Életkor > 6 hónap
Ektopiás pitvari tachycardia
Pitvarlebegés
Pitvarfibrilláció
Permanens junctionalis reciprocating tachycardia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: Kohorsz
Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
Az SVT kiújulása antiaritmiás gyógyszeres kezelés után Időkeret: 1 év utánkövetés	1 év utánkövetés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
A kezelés sikertelenségében részt vevők aránya Időkeret: 4 hónapos antiaritmiás gyógyszeres kezelés	4 hónapos antiaritmiás gyógyszeres kezelés
A nemkívánatos események gyakorisága Időkeret: 4 hónapos antiaritmiás gyógyszeres kezelés	4 hónapos antiaritmiás gyógyszeres kezelés
Az SVT kiújulása egy éves követés után Időkeret: 5 év	5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tampere University Hospital

Együttműködők

Turku University Hospital

Helsinki University Central Hospital

Oulu University Hospital

Kuopio University Hospital

Nyomozók

Kutatásvezető: Tuija Poutanen, MD, Tampere University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak