- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04837261
Imeväisten SVT:n rytmihäiriölääkkeiden keston lyhentäminen
maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Tampere University Hospital
Vauvoja, joilla on diagnosoitu SVT, hoidetaan rytmihäiriölääkkeillä SVT:n uusiutumisen estämiseksi.
Tämä prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus arvioi rytmihäiriölääkityksen keston lyhentämisen tehoa ja turvallisuutta neljään kuukauteen SVT-vauvoilla.
Ensisijainen tulos on toistuvan SVT:n ilmaantuvuus pikkulapsilla 4 kuukauden rytmihäiriölääkityksen jälkeen verrattuna retrospektiivisesti tarkasteltuun kohorttiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
107
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Central Finland
-
Jyväskylä, Central Finland, Suomi, 40620
- Central Finland Central Hospital
-
-
Kainuu
-
Kajaani, Kainuu, Suomi, 87300
- Kajaani Central Hospital
-
-
Kanta-Häme
-
Hämeenlinna, Kanta-Häme, Suomi, 13530
- Hämeenlinna Central Hospital
-
-
Keski-Pohjanmaa
-
Kokkola, Keski-Pohjanmaa, Suomi, 67200
- Kokkola Central Hopsital
-
-
Lapland
-
Rovaniemi, Lapland, Suomi, 96101
- Lapland Central Hospital
-
-
North Ostrobothnia
-
Oulu, North Ostrobothnia, Suomi, 90220
- Oulu University Hospital
-
-
Northern Savonia
-
Kuopio, Northern Savonia, Suomi, 70029
- Kuopio University Hospital
-
-
Paijat-Hame Region
-
Lahti, Paijat-Hame Region, Suomi, 15850
- Lahti Central Hospital
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Suomi, 33520
- Tampere University Hospital
-
-
Pohjanmaa
-
Vaasa, Pohjanmaa, Suomi, 65130
- Vaasa Central Hospital
-
-
Pohjois-Karjala
-
Joensuu, Pohjois-Karjala, Suomi, 80210
- North Karelia Central Hospital
-
-
Region of Kymenlaakso
-
Kotka, Region of Kymenlaakso, Suomi, 48210
- Kymenlaakso Central Hospital
-
-
Satakunta
-
Pori, Satakunta, Suomi, 28500
- Sakunta Central Hospital
-
-
South Karelia Region
-
Lappeenranta, South Karelia Region, Suomi, 53130
- South Karelia Central Hospital
-
-
South Ostrobothnia
-
Seinäjoki, South Ostrobothnia, Suomi, 60220
- Seinäjoki Central Hospital
-
-
South Savo
-
Mikkeli, South Savo, Suomi, 50100
- Mikkeli Central Hospital
-
-
Southwest
-
Turku, Southwest, Suomi, 20521
- Turku University Hospital
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Suomi, 00029
- Helsinki University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 6 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Alle 6 kuukauden ikäiset lapset, joilla on AVRT:n tai AVNRT:n aiheuttama SVT
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 6 kuukautta tai vähemmän
- Dokumentoitu SVT johtuen AVRT:stä tai AVNRT:stä
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä > 6 kuukautta
- Kohdunulkoinen eteistakykardia
- Eteislepatus
- Eteisvärinä
- Pysyvä risteyssuuntainen edestakainen takykardia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
SVT:n uusiutuminen rytmihäiriölääkkeiden jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
1 vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hoidon epäonnistuneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta rytmihäiriölääkkeitä
|
4 kuukautta rytmihäiriölääkkeitä
|
|
Haitallisten tapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: 4 kuukautta rytmihäiriölääkkeitä
|
4 kuukautta rytmihäiriölääkkeitä
|
|
SVT:n uusiutuminen vuoden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tuija Poutanen, MD, Tampere University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydämen johtamisjärjestelmän sairaus
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Takykardia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Takykardia, supraventrikulaarinen
- Rytmihäiriöt, sydän
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Naftaleenit
- Poltisykliset aromaattiset hiilivedyt
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Polisykliset yhdisteet
- Amiini
- Piperidiinit
- Alkoholit
- Fenoksipropanoliamiinit
- Propanoliamiini
- Amino -alkoholit
- Propanolit
- Bentsofuraanit
- Amiodaroni
- Propranololi
- Flekainidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- R20113
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Propranololi
-
University Hospital, GenevaKeskeytettyIB-vaiheen ihomelanooma | Vaihe III Ihomelanooma | Vaihe II Ihon melanoomaSveitsi
-
Douglas Mental Health University InstituteValmisTraumaan ja stressiin liittyvät häiriöt | Posttraumaattinen stressihäiriö | SopeutumishäiriötKanada
-
MetroHealth Medical CenterValmisPitkä QT-oireyhtymä | Sydämen repolarisaatio
-
University of North Carolina, Chapel HillPeruutettu
-
Par Pharmaceutical, Inc.SFBC AnapharmValmisBioekvivalenssin määrittäminen Fed-olosuhteissa
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); University of Florida; National Institute... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University of VirginiaTuntematonCavernous epämuodostumat, aivojen ja/tai selkäranganYhdysvallat
-
Azienda Ospedaliero, Universitaria MeyerValmisKeskosten retinopatiaItalia
-
University Hospital, ToulouseRekrytointi
-
Azienda Ospedaliero, Universitaria MeyerValmis