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Raccourcissement de la durée des médicaments antiarythmiques pour les TVS chez les nourrissons

17 novembre 2025 mis à jour par: Tampere University Hospital

Les nourrissons diagnostiqués avec SVT sont traités avec des médicaments antiarythmiques pour prévenir la récurrence de SVT. Cette étude de cohorte observationnelle prospective évalue l'efficacité et l'innocuité du raccourcissement de la durée des médicaments antiarythmiques à quatre mois chez les nourrissons atteints de TVS. Le critère de jugement principal est l'incidence des TVS récurrentes chez les nourrissons après 4 mois de traitement antiarythmique par rapport à la cohorte examinée rétrospectivement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Tachycardie supraventriculaire

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

107

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Finlande
- Central Finland
  - Jyväskylä, Central Finland, Finlande, 40620
    - Central Finland Central Hospital
- Kainuu
  - Kajaani, Kainuu, Finlande, 87300
    - Kajaani Central Hospital
- Kanta-Häme
  - Hämeenlinna, Kanta-Häme, Finlande, 13530
    - Hämeenlinna Central Hospital
- Keski-Pohjanmaa
  - Kokkola, Keski-Pohjanmaa, Finlande, 67200
    - Kokkola Central Hopsital
- Lapland
  - Rovaniemi, Lapland, Finlande, 96101
    - Lapland Central Hospital
- North Ostrobothnia
  - Oulu, North Ostrobothnia, Finlande, 90220
    - Oulu University Hospital
- Northern Savonia
  - Kuopio, Northern Savonia, Finlande, 70029
    - Kuopio University Hospital
- Paijat-Hame Region
  - Lahti, Paijat-Hame Region, Finlande, 15850
    - Lahti Central Hospital
- Pirkanmaa
  - Tampere, Pirkanmaa, Finlande, 33520
    - Tampere University Hospital
- Pohjanmaa
  - Vaasa, Pohjanmaa, Finlande, 65130
    - Vaasa Central Hospital
- Pohjois-Karjala
  - Joensuu, Pohjois-Karjala, Finlande, 80210
    - North Karelia Central Hospital
- Region of Kymenlaakso
  - Kotka, Region of Kymenlaakso, Finlande, 48210
    - Kymenlaakso Central Hospital
- Satakunta
  - Pori, Satakunta, Finlande, 28500
    - Sakunta Central Hospital
- South Karelia Region
  - Lappeenranta, South Karelia Region, Finlande, 53130
    - South Karelia Central Hospital
- South Ostrobothnia
  - Seinäjoki, South Ostrobothnia, Finlande, 60220
    - Seinäjoki Central Hospital
- South Savo
  - Mikkeli, South Savo, Finlande, 50100
    - Mikkeli Central Hospital
- Southwest
  - Turku, Southwest, Finlande, 20521
    - Turku University Hospital
- Uusimaa
  - Helsinki, Uusimaa, Finlande, 00029
    - Helsinki University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 6 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Nourrissons de moins de 6 mois avec TSV due à AVRT ou AVNRT

La description

Critère d'intégration:

6 mois ou moins
SVT documenté dû à AVRT ou AVNRT

Critère d'exclusion:

Âge > 6 mois
Tachycardie auriculaire ectopique
Flutter auriculaire
Fibrillation auriculaire
Tachycardie permanente jonctionnelle réciproque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Récidive de TVS après traitement anti-arythmique Délai: 1 an de suivi	1 an de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Proportion de participants en échec thérapeutique Délai: 4 mois de médicaments anti-arythmiques	4 mois de médicaments anti-arythmiques
Prévalence des événements indésirables Délai: 4 mois de médicaments anti-arythmiques	4 mois de médicaments anti-arythmiques
Récidive de TVS après un an de suivi Délai: 5 ans	5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tampere University Hospital

Collaborateurs

Turku University Hospital

Helsinki University Central Hospital

Oulu University Hospital

Kuopio University Hospital

Les enquêteurs

Chercheur principal: Tuija Poutanen, MD, Tampere University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité