- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04837261
Forkortelse af varigheden af antiarytmisk medicin til SVT hos spædbørn
17. november 2025 opdateret af: Tampere University Hospital
Spædbørn diagnosticeret med SVT behandles med antiarytmisk medicin for at forhindre gentagelse af SVT.
Denne prospektive observationelle kohorteundersøgelse evaluerer effektivitet og sikkerhed ved at forkorte varigheden af antiarytmisk medicin til fire måneder hos spædbørn med SVT.
Det primære resultat er forekomsten af tilbagevendende SVT hos spædbørn efter 4 måneders antiarytmisk medicin sammenlignet med retrospektivt gennemgået kohorte.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
107
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Central Finland
-
Jyväskylä, Central Finland, Finland, 40620
- Central Finland Central Hospital
-
-
Kainuu
-
Kajaani, Kainuu, Finland, 87300
- Kajaani Central Hospital
-
-
Kanta-Häme
-
Hämeenlinna, Kanta-Häme, Finland, 13530
- Hämeenlinna Central Hospital
-
-
Keski-Pohjanmaa
-
Kokkola, Keski-Pohjanmaa, Finland, 67200
- Kokkola Central Hopsital
-
-
Lapland
-
Rovaniemi, Lapland, Finland, 96101
- Lapland Central Hospital
-
-
North Ostrobothnia
-
Oulu, North Ostrobothnia, Finland, 90220
- Oulu University Hospital
-
-
Northern Savonia
-
Kuopio, Northern Savonia, Finland, 70029
- Kuopio University Hospital
-
-
Paijat-Hame Region
-
Lahti, Paijat-Hame Region, Finland, 15850
- Lahti Central Hospital
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33520
- Tampere University Hospital
-
-
Pohjanmaa
-
Vaasa, Pohjanmaa, Finland, 65130
- Vaasa Central Hospital
-
-
Pohjois-Karjala
-
Joensuu, Pohjois-Karjala, Finland, 80210
- North Karelia Central Hospital
-
-
Region of Kymenlaakso
-
Kotka, Region of Kymenlaakso, Finland, 48210
- Kymenlaakso Central Hospital
-
-
Satakunta
-
Pori, Satakunta, Finland, 28500
- Sakunta Central Hospital
-
-
South Karelia Region
-
Lappeenranta, South Karelia Region, Finland, 53130
- South Karelia Central Hospital
-
-
South Ostrobothnia
-
Seinäjoki, South Ostrobothnia, Finland, 60220
- Seinäjoki Central Hospital
-
-
South Savo
-
Mikkeli, South Savo, Finland, 50100
- Mikkeli Central Hospital
-
-
Southwest
-
Turku, Southwest, Finland, 20521
- Turku University Hospital
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland, 00029
- Helsinki University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 6 måneder (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Spædbørn er under 6 måneder med SVT på grund af AVRT eller AVNRT
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 6 måneder eller derunder
- Dokumenteret SVT på grund af AVRT eller AVNRT
Ekskluderingskriterier:
- Alder > 6 måneder
- Ektopisk atriel takykardi
- Atrieflimren
- Atrieflimren
- Permanent junctional reciprokerende takykardi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gentagelse af SVT efter antiarytmisk medicin
Tidsramme: 1 års opfølgning
|
1 års opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel af deltagere med behandlingssvigt
Tidsramme: 4 måneders antiarytmisk medicin
|
4 måneders antiarytmisk medicin
|
|
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: 4 måneders antiarytmisk medicin
|
4 måneders antiarytmisk medicin
|
|
Gentagelse af SVT efter et års opfølgning
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tuija Poutanen, MD, Tampere University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2021
Først opslået (Faktiske)
8. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdom i hjertets ledningssystem
- Hjerte-kar-sygdomme
- Patologiske processer
- Hjertesygdomme
- Takykardi
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Takykardi, supraventrikulær
- Arytmier, hjerte
- Organiske kemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ring
- Kulbrinter
- Kulbrinter, cyklisk
- Naphthalenes
- Polycykliske aromatiske kulbrinter
- Kulbrinter, aromatisk
- Polycykliske forbindelser
- Aminer
- Piperidiner
- Alkoholer
- Phenoxypropanolaminer
- Propanolaminer
- Aminoalkoholer
- Propanoler
- Benzofurans
- Amiodaron
- Propranolol
- Flecainid
Andre undersøgelses-id-numre
- R20113
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Supraventrikulær takykardi
-
SABAMED Medical Center Ltd.RekrutteringOrtostatisk hypotension | Mikrovaskulær angina | Ventrikulær arytmi | Vasospastisk angina | Autonom dysfunktion | Raynauds fænomener | Autonome sygdomme | Vasovagal syndrom VVS | Cardioinhibitory carotis sinus syndrom CSS | Symptomatisk sinus Bradycardia SB eller atrioventrikulær blok AV | Postural Orthostatic... og andre forholdPolen
Kliniske forsøg med Propranolol
-
University of UtahAfsluttet
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuIntracerebral blødning | Stroke-Associated Pneumonia (SAP)Kina
-
Mela, Mansfield, M.D.UkendtPost traumatisk stress syndrom | Traumatisk hukommelseCanada
-
University Hospital, GenevaSuspenderetStadie IB hudmelanom | Stadier III Hudmelanom | Stadier II HudmelanomSchweiz
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanUkendtHepatocellulært karcinom | Gastroøsofageale varicer BlødningTaiwan
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanUkendtCirrhose | Akut nyreskade | Esophageal VaricerTaiwan
-
Bloom Mental Health, LLCRekruttering
-
Kent State UniversityAkron Children's Hospital; Ohio Board of RegentsAfsluttetPosttraumatiske stresslidelser
-
Vanderbilt UniversityAfsluttet