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経腸栄養に対する腹部マッサージとベッド内運動の効果

2023年11月13日 更新者:Zeliha CENGİZ、Inonu University

経腸的に食事をする集中治療患者における胃腸合併症と患者の快適さに対する腹部マッサージとベッド内運動の効果

集中治療室では経腸栄養が好まれることが多いですが、その利点に加えていくつかの潜在的な合併症ももたらします。 集中治療患者における腹部マッサージとベッド内運動は、適切な条件下で行われた場合、胃腸系に関連する合併症を軽減できると述べられています。 腹部マッサージとベッド内エクササイズの適用の容易さ、低コスト、非侵襲性を考慮すると、胃腸の合併症の場合に患者が恩恵を受け、快適さにプラスの効果が得られると予測されます。 また、独立した看護の役割をサポートするこれらの介入は、証拠に基づいた実践を使用することにより、ケアの標準の確立と専門化プロセスに貢献すると考えられています。

この研究は、経腸栄養を与えられている集中治療患者の胃腸合併症と患者の快適さに対する腹部マッサージとベッド内運動の効果を評価するために実施されました。

調査の概要

詳細な説明

集中治療室では経腸栄養が好まれることが多いですが、その利点に加えていくつかの潜在的な合併症ももたらします。 集中治療患者における腹部マッサージとベッド内運動は、適切な条件下で行われた場合、胃腸系に関連する合併症を軽減できると述べられています。 腹部マッサージとベッド内エクササイズの適用の容易さ、低コスト、非侵襲性を考慮すると、胃腸の合併症の場合に患者が恩恵を受け、快適さにプラスの効果が得られると予測されます。 また、独立した看護の役割をサポートするこれらの介入は、証拠に基づいた実践を使用することにより、ケアの標準の確立と専門化プロセスに貢献すると考えられています。

この研究は、経腸栄養を与えられている集中治療患者の胃腸合併症と患者の快適さに対する腹部マッサージとベッド内運動の効果を評価するために実施されました。

研究は2021年4月15日から2022年7月15日までに完了する予定です。 ランダム化対照研究モデルとして実施されたこの研究対象は、ディヤルバクル・ガジ・ヤシャルギル訓練研究病院とディクル大学医学部の内部集中治療室で挿管された経腸栄養療法を受けている患者で構成されていた。 参加者は層別化とブロック無作為化によって実験群と対照群に割り当てられる予定でした(腹部マッサージ群=参加者46名、ベッド内運動群=参加者46名、対照群=参加者46名)。 データ収集には、人口統計学的特性フォーム、経腸栄養フォローアップ フォーム、リッチモンド興奮鎮静スケール、集中治療疼痛観察スケール、および快適行動チェックリストが使用されました。 データの特性に従って、t検定、ANOVA検定、マンホイットニーU検定および相関関係を独立したグループで測定しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

130

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Diyarbakır、七面鳥、21070
        • SBÜ Gazi Yaşargil Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • • 人工呼吸器に接続されている患者

    • 少なくとも24時間前に経鼻胃管による経腸栄養を開始した患者
    • 四肢および腹部に損傷のない患者
    • 腸閉塞のない患者
    • 過去6週間に腹部放射線治療を受けておらず、腹部手術も受けていない患者
    • グラスゴー昏睡スコア(GCS) > 3の患者
    • 急性生理学および慢性健康評価(APACHE II)の患者> 16
    • 第一親等の親族から同意を得た患者

除外基準:

  • • 研究中に経腸栄養が中止された患者

    • 研究中または研究前にVAPまたはその他の感染症による感染の兆候を示した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:腹部マッサージグループ
腹部マッサージのプロセス段階。予備試験データが得られた後、手を温めてワセリンを塗り、仰臥位で 15 分間患者の腹部マッサージを行いました。 24 時間後、胃腸合併症と快適さのパラメーターを記録しました。
マッサージはS状結腸の左下腹部から始まります。 初期張力が取り除かれた後、深い皮剥離、石化、および振動操作が開始されます。 最終的に、カラム全体をカバーするプロセスは約 15 分で完了します。
実験的:ベッド内エクササイズグループ
ベッド内運動プロセス段階。事前検査データが得られた後、患者は仰臥位で四肢すべてに約 15 分間、ベッド内で受動的運動を加えられました。 24 時間後、胃腸合併症と快適さのパラメーターを記録しました。
ベッド上運動は、患者がベッドに依存しているとき、つまり自分で能動的に動けないときに介護者が行う受動的運動です。 上肢と下肢のすべての関節を全方向に動かす動きです。 両手の指の関節、手首、肘や肩の関節、両足の指の関節、足首、膝、股関節など全方向に運動を行います。
介入なし:対照群
対照グループステージ。このグループでは、胃腸合併症と快適さのパラメータが、介入なしで実験グループと同時に記録されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胃腸合併症に対する腹部マッサージの効果
時間枠:約6ヶ月
腹部マッサージを 3 日間繰り返し、各腹部マッサージの前に胃残量、排便回数、嘔吐回数、腹部膨満、便秘および下痢の状態、血糖測定を記録しました。
約6ヶ月
患者の快適さに対する腹部マッサージの効果
時間枠:約6ヶ月
快適行動チェックリスト (CBC) は、30 の行動指標、痛みおよび快適さのスコアで構成されます。 最小スコアは 25、最大スコアは 100 です。 高いスコアは、高いレベルの快適さを示します。 腹部マッサージの前後にスコアリングを行った。
約6ヶ月
胃腸合併症に対するベッド内運動の影響
時間枠:約6ヶ月
ベッド上運動を 3 日間繰り返し、各運動前に胃残量、排便回数、嘔吐回数、腹部膨満、便秘および下痢の状態、血糖測定を経腸栄養フォローアップ用紙に記録しました。
約6ヶ月
ベッド内運動が患者の快適さに及ぼす影響
時間枠:約6ヶ月
快適行動チェックリスト (CBC) は、30 の行動指標、痛み、快適さのスコアで構成されます。 最小スコアは 25、最大スコアは 100 です。 高いスコアは、高いレベルの快適さを示します。 スコアリングはベッド内運動の前後に行われました。
約6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月15日

一次修了 (実際)

2022年8月31日

研究の完了 (実際)

2022年8月31日

試験登録日

最初に提出

2021年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月6日

最初の投稿 (実際)

2021年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月13日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2021/1839

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

本研究は博士論文研究です。 研究は完了する予定です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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