- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04837378
Vatsahieronnan ja vuodeharjoituksen vaikutus enteraaliseen ravitsemukseen
Vatsahieronnan ja vuodeharjoituksen vaikutukset maha-suolikanavan komplikaatioihin ja potilaan mukavuuteen enteraalisesti syövillä tehohoitopotilailla
Enteraalista ravintoa suositaan usein tehohoidossa, mutta se tuo mukanaan myös mahdollisia komplikaatioita hyötyjensa lisäksi. On todettu, että tehohoitopotilaiden vatsan hieronta ja sänkyharjoittelu voivat vähentää maha-suolikanavaan liittyviä komplikaatioita asianmukaisissa olosuhteissa. Ottaen huomioon vatsahieronnan ja sängyssä suoritettavien harjoitusten helppokäyttöisyys, alhaiset kustannukset ja ei-invasiivinen luonne, potilaiden ennustetaan hyötyvän maha-suolikanavan komplikaatioista ja positiivisista vaikutuksista mukavuuteen. Näiden itsenäisiä hoitotyön rooleja tukevien interventioiden uskotaan myös edistävän hoidon standardien ja ammattimaisuuden muodostumista näyttöön perustuvia käytäntöjä käyttämällä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vatsan hieronnan ja vuodeharjoituksen vaikutuksia maha-suolikanavan komplikaatioihin ja potilaan mukavuuteen tehohoitopotilailla, joita ruokitaan enteraalisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Enteraalista ravintoa suositaan usein tehohoidossa, mutta se tuo mukanaan myös mahdollisia komplikaatioita hyötyjensa lisäksi. On todettu, että tehohoitopotilaiden vatsan hieronta ja sänkyharjoittelu voivat vähentää maha-suolikanavaan liittyviä komplikaatioita asianmukaisissa olosuhteissa. Ottaen huomioon vatsahieronnan ja sängyssä suoritettavien harjoitusten helppokäyttöisyys, alhaiset kustannukset ja ei-invasiivinen luonne, potilaiden ennustetaan hyötyvän maha-suolikanavan komplikaatioista ja positiivisista vaikutuksista mukavuuteen. Näiden itsenäisiä hoitotyön rooleja tukevien interventioiden uskotaan myös edistävän hoidon standardien ja ammattimaisuuden muodostumista näyttöön perustuvia käytäntöjä käyttämällä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vatsan hieronnan ja vuodeharjoituksen vaikutuksia maha-suolikanavan komplikaatioihin ja potilaan mukavuuteen tehohoitopotilailla, joita ruokitaan enteraalisesti.
Tutkimuksen on suunniteltu valmistuvan 15.4.2021-15.7.2022 välisenä aikana. Satunnaistettuna kontrolloituna tutkimusmallina suoritetun tutkimuksen universumi koostui potilaista, jotka saivat intuboitua enteraalista ravitsemusta Diyarbakır Gazi Yaşargilin koulutus- ja tutkimussairaalan ja Diclen yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan sisäisissä tehohoitoyksiköissä. Osallistujat suunniteltiin jaettavaksi koe- ja kontrolliryhmiin kerrostuksen ja lohkosatunnaistuksen perusteella (vatsahierontaryhmä = 46 osallistujaa, vuodeharjoitusryhmä = 46 osallistujaa ja kontrolliryhmä = 46 osallistujaa). Tietojen keräämiseen käytettiin demografisten ominaisuuksien lomaketta, enteraalisen ravitsemuksen seurantalomaketta, Richmondin agitaatio-sedaatio-asteikkoa, tehohoidon kivun havainnointiasteikkoa ja mukavuuskäyttäytymisen tarkistuslistaa. Aineiston ominaisuuksien mukaisesti mitattiin itsenäisissä ryhmissä t-testiä, ANOVA-testiä, Mann Whitneyn U-testiä ja korrelaatiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zeliha CENGİZ, Dr. Lecturer Member of
- Puhelinnumero: +905433277494
- Sähköposti: zeliha.cengiz@inonu.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mensure Turan, Msc Nurse
- Puhelinnumero: +905364125121
- Sähköposti: mensurekyn@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Diyarbakır, Turkki, 21070
- SBÜ Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Mekaaniseen hengityslaitteeseen kytketyt potilaat
- Potilaat, jotka aloittivat enteraalisen ruokinnan nenämahaletkulla vähintään 24 tuntia sitten
- Potilaat, joilla ei ole vammoja raajoissa ja vatsassa
- Potilaat, joilla ei ole suolistotukoksia
- Potilaat, jotka eivät ole saaneet vatsan alueen sädehoitoa ja joille ei ole tehty vatsaleikkausta viimeisen kuuden viikon aikana
- Potilaat, joiden Glasgow Coma Score (GCS) > 3
- Potilaat, joilla on akuutti fysiologia ja krooninen terveysarvio (APACHE II)> 16
- Potilaat, jotka ovat antaneet ensimmäisen asteen sukulaisensa suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, joiden enteraalinen ruokinta keskeytettiin tutkimuksen aikana
- Potilaat, joilla on VAP:n tai muiden infektioiden aiheuttamia infektion merkkejä tutkimuksen aikana tai sitä ennen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Vatsan hierontaryhmä
Vatsan hierontaprosessin vaihe; Alustavien testitietojen saamisen jälkeen kädet lämmitettiin ja voideltiin vaseliinilla, vatsan hieronta tehtiin potilaalle makuuasennossa 15 minuutin ajan.
24 tunnin kuluttua maha-suolikanavan komplikaatiot ja mukavuusparametrit rekisteröitiin.
|
Hieronta alkaa sigmoidikoolonin vasemmasta alaneljänneksestä.
Alkujännityksen poistamisen jälkeen käynnistetään syvät efloraatio-, petrisaatio- ja tärinäliikkeet.
Lopuksi prosessi päättyy noin 15 minuutissa koko kolonnin peittämiseksi.
|
Kokeellinen: Vuoteen sisäinen harjoitusryhmä
Sängyssä harjoitusprosessin vaihe; Kun testiä edeltävät tiedot oli saatu, potilaalle tehtiin passiivisia harjoituksia sängyssä noin 15 minuutin ajan kaikissa raajoissa makuuasennossa.
24 tunnin kuluttua maha-suolikanavan komplikaatiot ja mukavuusparametrit rekisteröitiin.
|
Sängyssä harjoitukset ovat passiivisia harjoituksia, joita hoitajat tekevät, kun potilas on sängyn varassa, eli kun hän ei pysty liikkumaan aktiivisesti omin voimin.
Nämä ovat liikkeitä, joita sovelletaan kaikkiin ylä- ja alaraajojen niveliin ja kaikkiin suuntiin.
Harjoituksia tehdään kaikkiin suuntiin molempien käsien sormeniveliin, ranteisiin, kyynär- ja olkaniveliin, molempien jalkojen sormeniveliin, nilkoihin, polvi- ja lonkkaniveliin.
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ohjausryhmävaiheessa; Ruoansulatuskanavan komplikaatiot ja mukavuusparametrit rekisteröitiin tässä ryhmässä samaan aikaan kuin koeryhmät ilman interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vatsahieronnan vaikutus maha-suolikanavan komplikaatioihin
Aikaikkuna: Noin 6 kuukautta
|
Vatsan hieronta toistettiin 3 päivän ajan, ja mahalaukun jäännöstilavuus, ulostamistiheys, oksentelumäärä, vatsan turvotus, ummetus ja ripuli sekä verensokerin mittaus tallennettiin ennen jokaista vatsan hierontaa.
|
Noin 6 kuukautta
|
Vatsahieronnan vaikutus potilaan mukavuuteen
Aikaikkuna: Noin 6 kuukautta
|
Mukavuuskäyttäytymisen tarkistuslista (CBC) koostuu 30 käyttäytymisindikaattorista, kipu- ja mukavuuspisteistä.
Minimipistemäärä on 25, maksimipistemäärä on 100.
Korkeat pisteet osoittavat korkeaa mukavuutta.
Pisteytys tehtiin ennen ja jälkeen vatsahieronnan.
|
Noin 6 kuukautta
|
Sänkyharjoituksen vaikutukset maha-suolikanavan komplikaatioihin
Aikaikkuna: Noin 6 kuukautta
|
Sänkyharjoitus toistettiin 3 päivän ajan ja mahalaukun jäännöstilavuus, ulostamistiheys, oksentelumäärä, vatsan turvotus, ummetus ja ripuli sekä verensokerin mittaus kirjattiin enteraalisen ravitsemuksen seurantalomakkeeseen ennen jokaista harjoitusta.
|
Noin 6 kuukautta
|
Sänkyharjoituksen vaikutus potilaan mukavuuteen
Aikaikkuna: Noin 6 kuukautta
|
Mukavuuskäyttäytymisen tarkistuslista (CBC) koostuu 30 käyttäytymisindikaattorista, kipu- ja mukavuuspisteistä.
Minimipistemäärä on 25, maksimipistemäärä on 100.
Korkeat pisteet osoittavat korkeaa mukavuutta.
Pisteytys tehtiin ennen ja jälkeen sänkyharjoittelun.
|
Noin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/1839
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Potilaan sitoutuminen
-
TriHealth Inc.TuntematonRotu Concordant Patient-palveluntarjoajan suhde | Rodun ristiriitainen potilaan ja tarjoajan suhde | Poissaolojen määrä seurantakäynneilläYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Vatsan hieronta
-
Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; Children's Hospital of Fudan... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Hua JiangShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; Children's Hospital of Fudan... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; Children's Hospital of Fudan... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Queensland Centre for Gynaecological CancerNational Health and Medical Research Council, Australia; Johnson & Johnson... ja muut yhteistyökumppanitValmisEndometriumin syöpäYhdistynyt kuningaskunta, Australia, Hong Kong, Uusi Seelanti
-
Hvidovre University HospitalValmisSuolitukos | Rei'itetty ViscusTanska
-
Queensland Centre for Gynaecological CancerM.D. Anderson Cancer CenterValmisKohdunkaulansyöpäYhdysvallat, Kiina, Korean tasavalta, Australia, Kanada, Italia, Argentiina, Brasilia, Bulgaria, Kolumbia, Meksiko, Peru, Puerto Rico
-
Bursa City HospitalAhmet KacirogluRekrytointi
-
Mursel EkinciAhmet Kaciroglu; Mustafa DikiciRekrytointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisEkstrapulmonaalinen tuberkuloosiRanska
-
Universitas PadjadjaranValmisLeikkauksen jälkeinen kipuIndonesia